药品说明书－溶栓酶

【关键字】药品说明书;小时;出血;剂量;单位;溶栓酶
【 全 文 】
【别名】 链激酶;链球菌激酶 ,溶栓酶
【外文名】Streptokinase
【适应症】
用于深静脉血栓形成、周围动脉血栓形成或血栓栓塞、血管外科手术后的血栓形成、肺栓塞、新鲜心肌梗塞、中央视网膜动静脉血栓形成等。
【用量用法】
1.给药前半小时，先肌注异丙嗪２５ｍｇ、静注地噻米松２．５～５ｍｇ或氢化可的松２５～５０ｍｇ，以预防不良反应（出血倾向、感冒样寒颤、发热等）。 2.初导剂量：将本品５０万单位溶于１００ｍｌ等渗盐水或５％葡萄糖溶液中，静滴（３０分钟左右滴注完毕）。 3.维持剂量：将本品６０万单位溶于２５０～５００ｍｌ的５％葡萄糖溶液中，加入氢化可的松２５～５０ｍｇ或地噻米松１．２５～２．５ｍｇ，静滴６小时，保持每小时１０万单位水平。按此疗法１日４次，２４小时不间断，直至血栓溶解或病情不再发展为止。疗程根据病情而定，视网膜血管栓塞一般用药１２～２４小时，新鲜心肌梗塞用药１８～２０小时，周围动静脉血栓用药３日左右，至多５～６日。慢性动脉阻塞用药时间较长，但不宜超过６～７日。 4.治疗结束时，可用低分子右旋糖酐作为过度，以防血栓再度形成。 5.儿童的初导剂量，应根据抗链激酶值的高低而定，维持剂量根据血容量换算，保持在每小时每毫升血容量２０单位的水平。
【注意事项】
1.人体常受链球菌感染，故体内常有链激酶（即溶栓酶的抗体存在，使用时必须先给以足够的链激酶初导剂量将抗体中和。新近患有链球菌感染的病人，体内链激酶抗体含量较高，在使用本品前，应先测定抗链激酶值，如大于１００万单位，即不宜应用本品治疗。链球菌感染和亚急性心内膜炎病人禁用。 2.主要并发症是出血，一般为注射部位出现血肿，无需停药，可继续治疗。严重出血者可给予１０％氨基酸２０～５０ｍｌ，以对抗溶栓酶的作用，更严重者可补充纤维蛋白原或全血。在使用本品过程中，应尽量避免肌注及动脉穿刺，因可能引起血肿。 3.新做外科手术者为相对禁忌，原则上３日内不得使用本品，但若发生急性栓塞必须紧急治疗时，亦可考虑应用高剂量（高剂量可减少出血机会），需严密注意手术部位的出血。 4.怀孕６周内、产前２周内和产后３日内，在使用本品以前，必须充分估计到出血危险。有慢性胃溃疡、新近空洞型肺结核、严重肝病伴有出血倾向者，亦均应慎用。出血性疾病禁用。 5.用过抗凝血药如肝素的病人，在用本品前，可用鱼精蛋白硫酸盐中和。若系双香豆素类抗凝血药，则应测定凝血状况，待正常后，方可使用本品。 6.用本品少数病人可能有发热、寒颤、头痛、不适等症状，可给予解热镇痛药对症处理。 7.注入速度太快时，有可能引起过敏反应，故需给予异丙嗪、地噻米松等以预防其发生。 8.本品溶解时，不可剧烈振荡，以免使活力降低。溶液在５℃左右可保持１２小时，室温下要即时应用，放置稍久即可能使活力减弱。 9.因是一种酶制剂，许多化学品如蛋白质沉淀剂、生物碱、消毒灭菌剂，都会使其活力降低，故不宜配伍使用。
【规格】 注射用冻干溶栓酶剂：每支１０万单位、１５万单位、２０万单位、３０万单位。