危害分析工作單
步驟#10:判斷潛在危害
水產(chǎn)養(yǎng)殖中用藥不規(guī)范或者使用違禁藥物對(duì)人類健康造成了潛在危害。這些物質(zhì)可能對(duì)人類有致癌性、過敏性或可能使人體對(duì)抗生素產(chǎn)生抗藥性。為了控制食用動(dòng)物中的這種危害,所有藥物,無(wú)論是直接用藥還是作為飼料的添加劑,都必須經(jīng)FDA許可方可使用。在某些條件下,經(jīng)FDA核準(zhǔn),未經(jīng)許可的新獸藥可按照試驗(yàn)中新獸藥(INAD)使用條例使用。
養(yǎng)殖水產(chǎn)品使用獸藥的用途可分為以下幾種:
(1)治療和防治疾。
(2)抑制寄生蟲;
(3)影響繁殖與生長(zhǎng);
(4)鎮(zhèn)靜劑(例,在運(yùn)輸過程中)。
實(shí)際上,經(jīng)許可用于水產(chǎn)養(yǎng)殖的獸藥極少。因此,水產(chǎn)養(yǎng)殖者可能會(huì)使用未經(jīng)許可的藥物、使用未標(biāo)明藥用的一般常用的化學(xué)物質(zhì)或使用已許可的藥物時(shí)但又不按標(biāo)簽上的使用說(shuō)明使用。
當(dāng)FDA獸藥中心批準(zhǔn)一種藥物時(shí),許可使用的條件會(huì)在標(biāo)簽中標(biāo)明。這些條件包括:許可使用此藥的品種;許可的劑量;許可的給藥途徑;許可的使用頻率;以及許可的使用說(shuō)明。只有那些持證獸醫(yī)可以不按照標(biāo)簽上的說(shuō)明開藥和用藥。這個(gè)限制措施在21CFR 530中有詳細(xì)說(shuō)明。
經(jīng)許可的藥物標(biāo)簽上列明了法定停藥期。嚴(yán)格遵照這些期限要求以保證可食肌肉在銷售時(shí)是安全的。肌肉組織中某些藥物殘留的限量已制定出。
步驟#11:判斷潛在危害是否顯著
在每一加工步驟中確定“水產(chǎn)養(yǎng)殖藥物”是否為顯著危害,判斷標(biāo)準(zhǔn)如下:
1、此加工步驟是否可能出現(xiàn)水產(chǎn)養(yǎng)殖藥物含量超安全水平的狀況(例如,原料水產(chǎn)養(yǎng)殖藥物含量是否超過安全界限,或在本步驟中是否用過)?
通常情況下,收購(gòu)任何一種養(yǎng)殖類的水產(chǎn)品都有可能出現(xiàn)水產(chǎn)養(yǎng)殖藥物超過安全界限的狀況,包括:
·有鰭魚類;
·甲殼綱類;
·水生動(dòng)物,如短吻鱷。
通常情況下,在活龍蝦的暫養(yǎng)過程中很有可能出現(xiàn)水產(chǎn)養(yǎng)殖藥物水平超過安全水平的狀況(如龍蝦池)。
通常情況下,海洋捕撈的水產(chǎn)品一般認(rèn)為不會(huì)有水產(chǎn)養(yǎng)殖藥物的問題。目前,FDA還尚未獲悉生長(zhǎng)的軟體貝殼類有用藥的情況,一但我們得知有這種情況,本指南,尤其第3章的表#3-2將作相應(yīng)的修改。就某一地區(qū)來(lái)說(shuō),很有可能認(rèn)為對(duì)其他品種來(lái)說(shuō),水產(chǎn)養(yǎng)殖藥物不是一個(gè)顯著危害,因?yàn)樵诒镜貐^(qū)根本就沒用過藥。
2、如果水產(chǎn)養(yǎng)殖藥物量很可能超過安全水平,能在本步驟被消除或減少到可接受的水平嗎?(注:如果對(duì)此問題回答不太明確,可先回答“否”,然而在步驟#12中確定關(guān)鍵控制點(diǎn)時(shí)可能會(huì)改變回答)。
如果采取預(yù)防措施能用于阻止或消除來(lái)自以前步驟的水產(chǎn)養(yǎng)殖藥物或是能把危害出現(xiàn)的可能性減少到可接受的水平,就應(yīng)在加工步驟中把“水產(chǎn)養(yǎng)殖藥物”確定為顯著危害。
為控制水產(chǎn)養(yǎng)殖藥物而采取的預(yù)防措施包括:
· 進(jìn)貨前到養(yǎng)殖場(chǎng)考察養(yǎng)殖用藥情況(除INAD外),對(duì)使用INAD者,供貨者需批批提供檢驗(yàn)證書證明INAD是按使用要求使用的;
·接受供貨者提供的各批貨物合理用藥的證書,并進(jìn)行適當(dāng)?shù)尿?yàn)證(見步驟#18驗(yàn)證);
·接受原料時(shí)審查用藥記錄(除INAD 外)。使用INAD的供貨者應(yīng)批批提供檢驗(yàn)證書以證明INAD是按使用要求使用的;
·藥殘檢測(cè);
·驗(yàn)收供貨商提供的證據(jù)證明其是在由第三方監(jiān)督下的針對(duì)養(yǎng)殖用藥使用的質(zhì)量保證體系下運(yùn)行的(如第三方出具的證書)。
(注:INAD使用是保密的,除非經(jīng)藥物研究贊助者特許,因此在一定條件下加工者要審查生產(chǎn)者使用INAD記錄是不現(xiàn)實(shí)的,只有讓供貨者向加工者在批批檢驗(yàn)的基礎(chǔ)上提供書面文件證明其使用INAD是經(jīng)FDA/獸藥中心許可的)。
在活的水產(chǎn)品的暫養(yǎng)過程(如龍蝦池)控制養(yǎng)殖用藥的預(yù)防措施包括獸藥的使用應(yīng)遵循:
·已建立的停藥期;
·標(biāo)簽上注明的使用要求;
·未按照標(biāo)簽的說(shuō)明使用FDA批準(zhǔn)的藥物時(shí),需在獸醫(yī)的監(jiān)督下按照FDA的法規(guī)和指南使用;
·FDA“低標(biāo)準(zhǔn)優(yōu)先使用的養(yǎng)殖用藥”中的條件;
·使用INAD的條件。
在危害分析工作單相應(yīng)的加工步驟的第5欄列入以上預(yù)防措施。一般來(lái)說(shuō),這應(yīng)該是在接收步驟或捕撈前步驟。然而,如果是綜合性加工,即水產(chǎn)品加工、養(yǎng)殖或者飼料加工在同一公司進(jìn)行,那么在加工的前期最好是在飼料加工時(shí)采取預(yù)防措施,這是可行的,也較理想。而不是用在原料進(jìn)入加工廠時(shí)再采取預(yù)防措施。本章不討論這種預(yù)防措施。對(duì)于活水產(chǎn)品暫養(yǎng)(如龍蝦池)的來(lái)說(shuō),預(yù)防措施通常在暫養(yǎng)步驟。
如果對(duì)問題1或2的答案是肯定的,此加工步驟危害為顯著危害,應(yīng)在危害分析工作單第3欄填上“是”。除綜合性水產(chǎn)養(yǎng)殖操作外,一般在原料接收步驟。若任何一標(biāo)準(zhǔn)也不符合,應(yīng)填上“否”。應(yīng)在第4欄填藥物上“是”或“否”的原因。倘若是“否”,就不用繼續(xù)進(jìn)行步驟#12至步驟#18。
要強(qiáng)調(diào)一點(diǎn),在某一加工步驟上確定該危害為顯著危害,并不意味著必須在該步驟上采取控制措施,下一步將幫助確定關(guān)鍵控制點(diǎn)。
·預(yù)期用途
確定某種危害是否顯著時(shí)還應(yīng)考慮產(chǎn)品的預(yù)期用途。步驟#4中已討論過。然而,對(duì)于水產(chǎn)養(yǎng)殖藥物來(lái)說(shuō),預(yù)期用途不太可能影響其危害的顯著性。
步驟#12:確定關(guān)鍵控制點(diǎn)(CCP)
對(duì)每一加工步驟,倘若危害分析工作單第3欄確定“水產(chǎn)養(yǎng)殖藥物”在此是顯著危害,判定是否有必要在該步驟上采取措施以控制危害。圖#A-2(附錄3)的判斷樹,可用于幫助判斷是否是CCP。
以下內(nèi)容同樣幫助判定某一加工步驟是否是“水產(chǎn)養(yǎng)殖藥物”的關(guān)鍵控制點(diǎn)。
危害是由于水產(chǎn)品飼養(yǎng)過程中(即水產(chǎn)養(yǎng)殖)還是活水產(chǎn)品暫養(yǎng)過程中(如龍蝦池)使用水產(chǎn)養(yǎng)殖藥物引起的?
1、如果危害是水產(chǎn)養(yǎng)殖引起的,那么與水產(chǎn)養(yǎng)殖場(chǎng)場(chǎng)主的關(guān)系是否能允許在進(jìn)原料之前參觀養(yǎng)殖場(chǎng)嗎?
a、如果答案肯定,那么可確定捕撈前步驟為“水產(chǎn)養(yǎng)殖藥物”的關(guān)鍵控制點(diǎn)。此類控制的預(yù)防措施是參觀養(yǎng)殖場(chǎng),審查用藥情況,使用INAD的供貨者提供證明INAD按使用要求使用的批批檢驗(yàn)證書。
例:
一定期向同一養(yǎng)殖者收購(gòu)的鲇魚加工商可在捕撈前參觀養(yǎng)殖場(chǎng),審查養(yǎng)殖者的用藥規(guī)范與記錄,同時(shí)加工商還可得到保證,保證INAD是按使用要求使用的,這樣加工商可將捕撈前步驟確定為水產(chǎn)養(yǎng)殖藥物的關(guān)鍵控制點(diǎn)。
此情況下,應(yīng)在危害分析工作單第6欄捕撈前步驟填上“是”。此控制方法在步驟#14至步驟#18中稱為“控制策略實(shí)例1”(注:若此前未在危害分析工作單第3欄捕撈前步驟將“水產(chǎn)養(yǎng)殖藥物”確定為顯著危害時(shí),應(yīng)將其改為“是”。)
b、倘若不存在這種關(guān)系,可確定原料接收步驟為“水產(chǎn)養(yǎng)殖藥物”的關(guān)鍵控制點(diǎn)。在此步驟上可采取以下預(yù)防措施中其中的一種:
·供貨者提供批批原料的合理用藥證明并同時(shí)進(jìn)行適當(dāng)?shù)尿?yàn)證。(見步驟#18---驗(yàn)證)
例:
一水產(chǎn)養(yǎng)殖蝦加工商從不同供貨商購(gòu)買原料,可得到養(yǎng)殖者提供的每批貨物的證書。這些證書能證明所有藥物都遵循有關(guān)規(guī)定及標(biāo)明的使用說(shuō)明使用。加工者可以將監(jiān)控程序與每季度對(duì)原料檢測(cè)情況作為驗(yàn)證結(jié)合起來(lái)。
此情況下,在危害分析工作單第6欄原料接收步驟應(yīng)填上“是”。此控制方法在步驟#14至步驟#18中稱為“控制策略實(shí)例2”。
·收購(gòu)原料時(shí)審查用藥記錄(INAD除外),使用INAD者,供貨商批批提供證書證明INAD按使用要求使用。
例:
一養(yǎng)殖蝦加工商從不同供貨商處購(gòu)買蝦原料,在交貨時(shí)得到養(yǎng)殖者提供的用藥記錄(INAD除外),同時(shí)他還得到供貨商提供的批批檢驗(yàn)證書,證明任何INAD是按使用要求使用的。
此情況下,在危害分析工作單第6欄原料接收步驟填上“是”。此控制方法在步驟#14至步驟#18中稱為“控制策略實(shí)例3”。
·收購(gòu)原料時(shí)對(duì)各批貨進(jìn)行藥物抽檢,這種抽檢可采用快速分析方法確定產(chǎn)品是否使用過某一類藥物,但不能確定具體是哪種藥。倘若通過快速檢測(cè)確定產(chǎn)品使用過某一類藥物,就有必要對(duì)其進(jìn)行進(jìn)一步檢測(cè)及/或?qū)┴浬踢M(jìn)行跟蹤調(diào)查。
注:水產(chǎn)養(yǎng)殖中只有幾種藥物可以進(jìn)行檢測(cè),不可能對(duì)水產(chǎn)養(yǎng)殖品種所有可能使用的藥物進(jìn)行分析。生產(chǎn)者應(yīng)注意未經(jīng)過確認(rèn)的檢測(cè)方法是不可靠的,這些檢測(cè)方法可能檢測(cè)不出藥物殘留或出現(xiàn)假陽(yáng)性。FDA和國(guó)家分析化學(xué)協(xié)會(huì)(AOAC)都還沒有對(duì)任何一種水產(chǎn)養(yǎng)殖檢測(cè)方法給出確認(rèn)。加工者應(yīng)保證他們將要使用的檢測(cè)方法已被確認(rèn)并且對(duì)將要檢測(cè)的品種和組織是合適的。
例:
一水產(chǎn)養(yǎng)殖蝦加工商從不同的供貨商處購(gòu)進(jìn)蝦原料,可對(duì)所有批次的蝦原料進(jìn)行一組快速檢測(cè),主要檢測(cè)養(yǎng)殖蝦生長(zhǎng)過程中可能使用的那些藥物。
此情況下,在危害分析工作單第6欄原料接收步驟填上“是”。此控制方法在步驟#14至步驟#18中稱為“控制策略例4”。
·驗(yàn)收供應(yīng)商提供的證據(jù)(如第三方出具的連續(xù)性證書或批批貨物證書)證明生產(chǎn)者是在第三方監(jiān)督下針對(duì)水產(chǎn)養(yǎng)殖藥物的使用的質(zhì)量保證體系下運(yùn)行的。
例:
一定期向同一養(yǎng)殖者收購(gòu)的鮭魚加工商能夠獲得由第三方出具的證書,有效期為一年,證明養(yǎng)殖這是在針對(duì)水產(chǎn)養(yǎng)殖藥物使用的質(zhì)量保證體系下運(yùn)行的。
此情況下,在危害分析工作單第6欄原料接收步驟填上“是”。此控制方法在步驟#14至步驟#18中稱為“控制策略例5”。
2、如果危害是活水產(chǎn)品暫養(yǎng)(如龍蝦池)引起的,應(yīng)該將暫養(yǎng)步驟作為“水產(chǎn)養(yǎng)殖藥物”的關(guān)鍵控制點(diǎn)。此類控制的預(yù)防措施是對(duì)獸藥(如土霉素)的使用加以控制,使其符合:已建立的停藥期;標(biāo)簽上的使用說(shuō)明;未按標(biāo)簽上的說(shuō)明使用FDA許可的藥物時(shí),應(yīng)有獸醫(yī)根據(jù)FDA法規(guī)和指南進(jìn)行監(jiān)督;FDA規(guī)定的“低標(biāo)準(zhǔn)優(yōu)先考慮的水產(chǎn)養(yǎng)殖藥物”;和INAD應(yīng)用條件。
例:
加工者在暫養(yǎng)活龍蝦過程中使用土霉素應(yīng)根據(jù)已建立的停藥期和標(biāo)簽要求使用。
此情況下,在危害分析工作單第6欄原料接收步驟填上“是”。此控制方法在步驟#14至步驟#18中稱為“控制策略例6”。
應(yīng)強(qiáng)調(diào)一點(diǎn),可以采用一種不同于以上所提供的方法的控制策略,只要能保證產(chǎn)品的安全性達(dá)到相同水平即可。
繼續(xù)步驟#13(第二章)或下一潛在危害的步驟#10。
HACCP計(jì)劃表
步驟#14:建立關(guān)鍵限值
若HACCP計(jì)劃表判定某一加工步驟 “水產(chǎn)養(yǎng)殖藥物”是顯著危害。為控制此危害,應(yīng)確定該步驟關(guān)鍵控制點(diǎn)的最大值或最小值。
關(guān)鍵限值應(yīng)設(shè)置得恰如其分,即一旦超過限值,產(chǎn)品就可能出現(xiàn)安全問題。但若限值設(shè)置得過嚴(yán),就會(huì)出現(xiàn)無(wú)安全問題的地方都要求采取糾偏行動(dòng)的情況。相反限值設(shè)置過松,會(huì)導(dǎo)致不安全的產(chǎn)品流入消費(fèi)者手中。
實(shí)際上,設(shè)立一個(gè)比CL更嚴(yán)格的操作限值是合理的。當(dāng)偏離操作限值時(shí),只需采取加工調(diào)整,不會(huì)出現(xiàn)偏離CL而需要采取糾偏行動(dòng)。設(shè)定操作限值應(yīng)根據(jù)加工過程中的實(shí)際經(jīng)驗(yàn),以及操作界限與關(guān)鍵界限值的相近程度來(lái)確定。
以下是對(duì)步驟#12中所舉控制策略實(shí)例中怎樣建立關(guān)鍵限值的指導(dǎo)。
·控制策略實(shí)例1—參觀養(yǎng)殖場(chǎng)
關(guān)鍵限值:用于水產(chǎn)品的獸藥應(yīng)達(dá)到如下要求:
·經(jīng)FDA許可并按照合理的停止用藥期以及其他標(biāo)明的使用條件;
或
·經(jīng)FDA許可但不按標(biāo)明的方法使用,而是遵照FDA法規(guī)和指南在獸醫(yī)的監(jiān)管下使用。FDA法規(guī)和指南等材料可從FDA獸藥中心獲得,地址:HFV-230,7500 Sandish Place, Rockville,MD20855;
或
·列入“低標(biāo)準(zhǔn)優(yōu)先(考慮)使用水產(chǎn)養(yǎng)殖藥物”目錄內(nèi)
或
·經(jīng)FDA允許用于食用水產(chǎn)品并在INAD條件下(由養(yǎng)殖者提供批批書面證書)。
·控制策略實(shí)例2—供貨商的證書
關(guān)鍵限值:接收每批水產(chǎn)品原料應(yīng)附有證明合理用藥的證書。
·控制策略實(shí)例3—用藥記錄
關(guān)鍵限值:用于水產(chǎn)品的獸藥應(yīng)達(dá)到如下要求:
·經(jīng)FDA許可并按照合理的停止用藥期和其他標(biāo)明的條件;
或
·經(jīng)FDA許可但不按標(biāo)明方法使用,而按照FDA法規(guī)和指南在獸醫(yī)的監(jiān)管下使用。FDA法規(guī)和指南等材料可從FDA獸藥中心獲得。地址:HFV-230 7500 Standish Place, Rockville, MD20855或列入“低標(biāo)準(zhǔn)優(yōu)先考慮的水產(chǎn)養(yǎng)殖藥物”目錄;
或
·經(jīng)FDA允許用于食用水產(chǎn)品,并在INAD條件下(由養(yǎng)殖者提供批批書面證書)。
·控制策略實(shí)例4—藥物殘留檢測(cè)
關(guān)鍵限值:不接受任何含有禁用藥物殘留的水產(chǎn)品(除非該藥物符合INAD使用條款或按照 “低標(biāo)準(zhǔn)優(yōu)先考慮水產(chǎn)養(yǎng)殖藥物”目錄所確定的標(biāo)準(zhǔn))。
·控制策略實(shí)例5—QA體系
關(guān)鍵限值:由第三方出具的證書證明生產(chǎn)者是在第三方監(jiān)督下的質(zhì)量保證體系下運(yùn)作的,此證書可以是針對(duì)每一批養(yǎng)殖水產(chǎn)品,也可以是針對(duì)養(yǎng)殖水產(chǎn)品的每一位養(yǎng)殖者。
·控制策略實(shí)例6—暫養(yǎng)過程中的控制
關(guān)鍵限值:用于水產(chǎn)品的獸藥應(yīng)達(dá)到如下要求:
·經(jīng)FDA許可并按照合理的停止用藥期和其他標(biāo)明的條件;
或
·經(jīng)FDA許可但不按標(biāo)明方法使用,而按照FDA法規(guī)和指南在獸醫(yī)的監(jiān)管下使用。FDA法規(guī)和指南等材料可從FDA獸藥中心獲得。地址:HFV—230 7500 Standish Place, Rockville, MD20855;
或
·列入“低標(biāo)準(zhǔn)優(yōu)先考慮的水產(chǎn)養(yǎng)殖藥物”目錄;
或
·經(jīng)FDA允許用于食用水產(chǎn)品,并在INAD條件下使用。
·經(jīng)FDA許可的水產(chǎn)養(yǎng)殖藥物
以下列出經(jīng)FDA許可的水產(chǎn)養(yǎng)殖藥物及其許可來(lái)源、適用魚種和停藥期。適用條件的補(bǔ)充說(shuō)明(例如:病情和劑量)查詢以下資料:下文所引用的聯(lián)邦法規(guī)法典;藥物標(biāo)簽;FDA獸藥中心或“水產(chǎn)養(yǎng)殖藥物、疫苗及殺蟲劑指南”,德克薩斯農(nóng)業(yè)分支中心,出版號(hào)B—5085。
·絨(毛)膜促性腺激素
由DE.Millsboro的Intervet公司提供。可促進(jìn)雌雄有鰭魚類的產(chǎn)卵功能。(21CFR 522.1081);
·福爾馬林溶液
密西西比州納切茲動(dòng)物供應(yīng)公司(Natchez Animal Supply co. ,Natchez, MS)或華盛頓州雷蒙德Argent(阿金特)試驗(yàn)室(Argent laboratories, Redmend, WA)出品;只適用于鮭魚、鱒魚、鲇魚、大嘴鱸魚、藍(lán)鰓太陽(yáng)魚,用于治療原蟲病和單性生殖的吸蟲類,抑制鮭魚、鱒魚、狗魚卵中水霉科(Saprolegni acea)真菌。(21CFR 529.1030);
·福爾馬林溶液
華盛頓州Ferdale市西部化學(xué)公司(Western Cheaical, Ine, Ferndale, WA)出售品,可用來(lái)控制所有有鰭魚類中的原生動(dòng)物和單性生殖的吸蟲類;蝦類中的外部原生動(dòng)物寄生蟲;所有有鰭魚類卵的水霉科(Saprolegni acea)真菌,(21CFR 529.1030);
·Tricaine methanes sulfonate (MS—222),
華盛頓州雷蒙德阿金特試驗(yàn)室和華盛頓州Ferndale的西部化學(xué)品公司出品,僅適用于食用的美洲鲴屬(鲇魚),鮭屬(鮭魚及鱒魚),狗魚屬(狗魚)和鱸屬(金鱸)。收獲期21天內(nèi)不能使用。對(duì)其他的魚類和冷血?jiǎng)游镏幌抻糜诋a(chǎn)卵期或試驗(yàn)室,(21CFR 529.2503);
·用氧四環(huán)素
對(duì)于飼料用,Pfizer公司出品,只適用鮭魚、鲇魚和龍蝦。停止用藥期分別為:太平洋鮭魚,7天;控制鮭魚疾病,21天;鲇魚,21天;龍蝦,30天(21CFR 558.450)。該藥在魚肉中容許量為2.0ppm(21CFR 556.500);
·磺胺甲基嘧啶
美國(guó)Roche Vitamins公司出品,僅適用于鱒魚,收獲期21天內(nèi)不能使用(21CFR 558.582)。該藥在魚肉中容許量為0,(21CFR 556.660)。注:該藥目前市場(chǎng)上未有銷售。
·磺胺甲氧吡噠嗪/ Iormetoprim混和物
Roche Vitamins出品,僅適用于鮭魚和鲇魚,停止用藥期分別為:鮭科魚,42天;鲇魚,3天(21CFR 558.575)。兩種藥物混和物在魚肉中的容許量為0.1ppm(21CFR 556.640)。
·FDA低標(biāo)準(zhǔn)優(yōu)先考慮水產(chǎn)養(yǎng)殖藥物
FDA獸藥中心已確認(rèn)一批“低標(biāo)準(zhǔn)優(yōu)先考慮水產(chǎn)養(yǎng)殖藥物”。下列目錄列明這些藥物并提供其指導(dǎo)的使用方法和劑量,這些藥物經(jīng)FDA審核被確定為低標(biāo)準(zhǔn)優(yōu)先考慮新獸藥。該方面的補(bǔ)充信息可從以下查詢:FDA獸藥中心(www.fda.gov/cvm/index/
aquaculture);或“水產(chǎn)養(yǎng)殖藥物、疫苗及殺蟲劑指南”,德克薩斯農(nóng)業(yè)分支中心,出版號(hào)B—5085。
·醋酸:
1000至2000ppm溶液,時(shí)間1至10分鐘,作為水產(chǎn)品殺寄生蟲藥。
·氯化鈣:
用于提高水中鈣濃度以保證卵的硬度,劑量為鈣濃度達(dá)到1至20ppm CaCO3。使?jié)舛却笾逻_(dá)到150ppm以提高水的硬度來(lái)暫養(yǎng)和運(yùn)輸魚,使魚保持滲透平衡。
·氧化鈣:
用作魚苗與成魚的外用殺原蟲劑。使用濃度2000mg/L時(shí)間5秒鐘。
·二氧化碳?xì)怏w:
用作冷水、冷卻水及溫水魚的麻醉劑。
·硅藻土(漂白土):
用于減小魚卵的附著力以提高孵化能力。
·大蒜(整粒):
用于海洋鮭魚養(yǎng)殖全過程以控制蠕蟲和海虱滋擾。
·過氧化氫:
適用所有魚種的所有生命狀態(tài),包括魚卵,以控制真菌,使用濃度250-500mg/L。
·冰:
用于降低魚在運(yùn)輸過程中的新陳代謝率。
·硫酸鎂:
適用魚生命的各種狀態(tài)以醫(yī)治外部單殖吸蟲滋擾與外部甲殼綱類侵?jǐn)_。適用所有淡水魚類。將魚在30,000mg MgSO4/L和7000mg NaCl/L溶液中浸泡5—10分鐘。
·洋蔥(整粒):
用于對(duì)外部甲殼綱類寄生蟲,并能防止海虱在鮭屬魚生長(zhǎng)過程中對(duì)其體表滋擾。
·木瓜酶:
制成0.2%溶液用于去除魚卵群中膠質(zhì)物質(zhì)以提高其孵化能力,降低發(fā)病率。
·氯化鉀;
輔助滲透調(diào)節(jié);緩和壓力,避免驚嚇。劑量為使氯離子濃度達(dá)到10—2000mg/L。
· Povidone lodine:制成100ppm溶液,浸10分鐘在水硬化過程中及之后對(duì)魚卵表面消毒。
·碳酸氫鈉:
制成142至642ppm溶液,時(shí)間5分鐘來(lái)使水中產(chǎn)生二氧化碳,麻醉魚。
·氯化鈉
不定期使用0.5%—1.0%的溶液,用作輔助滲透調(diào)節(jié)以緩和壓力,避免驚嚇;3%溶液,浸泡10—30分鐘作為殺寄生蟲劑。
·亞硫酸鈉:
制成15%溶液,時(shí)間5—8分鐘,用于魚卵以提高其孵化能力。
·鹽酸硫胺素:
用來(lái)預(yù)防和治療鮭魚的硫胺缺乏癥。魚卵浸泡于100ppm水溶液中4小時(shí)以上。魚苗浸泡于1000ppm水溶液中1小時(shí)以上。
·尿素與鞣酸:
用于分解魚卵的附著物質(zhì),溶液濃度為15g尿素與20g NaCl/5升水,時(shí)間大約6分鐘。之后另配有0.75g鞣酸/5升水,再浸6分鐘。這些劑量大約適用400,000個(gè)魚卵。
如果達(dá)到以下幾點(diǎn)要求,本機(jī)構(gòu)將不反對(duì)使用低標(biāo)準(zhǔn)優(yōu)先考慮藥物:
(1)按列明的要求使用;
(2)按規(guī)定的劑量使用;
(3)符合良好操作規(guī)范;
(4)藥物的級(jí)別適用于食用動(dòng)物;
(5)對(duì)環(huán)境無(wú)副作用。
不能將本機(jī)構(gòu)對(duì)使用這些藥物所持態(tài)度視作認(rèn)同或肯定其安全性與療效。將來(lái)本機(jī)構(gòu)有權(quán)改變對(duì)其中一種或所有藥物的看法。
將這些藥物劃為低標(biāo)準(zhǔn)優(yōu)先考慮新獸藥并不排除使用者必須符合聯(lián)邦、州或當(dāng)?shù)氐年P(guān)于環(huán)境的要求。例如:使用者還必須遵守國(guó)家排污清除系統(tǒng)(NPDES)規(guī)定。
在HACCP計(jì)劃表第3欄中填入關(guān)鍵限值。
步驟#15:建立監(jiān)控程序
在HACCP計(jì)劃表里“水產(chǎn)養(yǎng)殖藥物” 被確定為顯著危害的每一加工步驟,應(yīng)描述監(jiān)控程序,以確保關(guān)鍵限值始終一致地滿足。
要完整地描述監(jiān)控程序需回答以下四個(gè)問題:
(1)監(jiān)控什么?
(2)如何監(jiān)控?
(3)監(jiān)控頻率?
(4)誰(shuí)執(zhí)行監(jiān)控?
監(jiān)控程序特點(diǎn)和監(jiān)控方法應(yīng)能確定是否滿足CL,牢記這一點(diǎn)非常重要,也就是監(jiān)控程序應(yīng)能直接測(cè)量所建立的CL的特征。
監(jiān)控頻率的目的是能及時(shí)發(fā)現(xiàn)所測(cè)量的特征值的變化。如果這些值非常接近CL,那就更應(yīng)如此。另外測(cè)量時(shí)間間隔越長(zhǎng),便可能會(huì)有更多的產(chǎn)品在測(cè)量時(shí)發(fā)現(xiàn)偏離了CL。
以下是步驟#12中討論過的控制策略實(shí)例建立監(jiān)控程序的指導(dǎo)。注意監(jiān)控頻率是提供的最小次數(shù),可能不適用于所有情況。
(監(jiān)控)什么?
·控制策略實(shí)例1—參觀養(yǎng)殖場(chǎng)
(監(jiān)控)什么:養(yǎng)殖場(chǎng)用藥程序;
和
合理INAD使用的生產(chǎn)者證書。
·控制策略實(shí)例2—供貨商證書
(監(jiān)控)什么:合理用藥證書。
·控制策略實(shí)例3—用藥記錄
(監(jiān)控)什么:養(yǎng)殖場(chǎng)用藥程序;
和
合理INAD使用的證書。
·控制策略實(shí)例4—藥物殘留檢測(cè)
(監(jiān)控)什么:魚肉的藥物殘留。
·控制策略實(shí)例5—QA體系
(監(jiān)控)什么:第三方出具的證書證明是在第三方監(jiān)督下的QA體系下操作的。
·控制策略實(shí)例6—暫養(yǎng)過程中的控制
(監(jiān)控)什么:使用的水產(chǎn)養(yǎng)殖藥物類型;
和
用藥的時(shí)間和數(shù)量;
和
其他的用藥條件:停藥期;標(biāo)簽上的使用說(shuō)明;經(jīng)FDA許可的藥物但不按標(biāo)明的方法使用,而是遵照FDA法規(guī)和指南在獸醫(yī)的監(jiān)管下使用;列入“低標(biāo)準(zhǔn)優(yōu)先(考慮)使用水產(chǎn)養(yǎng)殖藥物”目錄內(nèi);INAD的使用條件;
和
成品分銷的時(shí)間。
如何監(jiān)控?
·控制策略實(shí)例1—參觀養(yǎng)殖場(chǎng)
如何(監(jiān)控):調(diào)查養(yǎng)殖程序,提出有關(guān)問題及審核用藥記錄;
和
查看有無(wú)INAD證書。
·控制策略實(shí)例2—供貨商證書
如何(監(jiān)控):批批查看有無(wú)證書。
·控制策略實(shí)例3—用藥記錄
如何(監(jiān)控):審核用藥記錄及查看有無(wú)INAD證書。
·控制策略實(shí)例4—藥物殘留檢測(cè)
如何(監(jiān)控):采用快速檢測(cè)的方法,抽樣進(jìn)行藥物分析,。
注:水產(chǎn)養(yǎng)殖只有少數(shù)藥物有檢測(cè)方法,且未經(jīng)過FDA和AOAC確認(rèn)。本問題在步驟#12進(jìn)一步闡述。
·控制策略實(shí)例5—QA體系
如何(監(jiān)控):觀察有無(wú)第三方出具的證書。
·控制策略實(shí)例6—暫養(yǎng)過程中的控制
如何(監(jiān)控):現(xiàn)場(chǎng)觀察藥物的使用和分發(fā)。
多長(zhǎng)時(shí)間監(jiān)控一次(頻率)?
·控制策略實(shí)例1—參觀養(yǎng)殖場(chǎng)
(監(jiān)控)頻率:每個(gè)養(yǎng)殖區(qū)域至少每年一次。
·控制策略實(shí)例2—供貨商證書
(監(jiān)控)頻率:每次收貨時(shí)。
·控制策略實(shí)例3—用藥記錄
(監(jiān)控)頻率:每次收貨時(shí)。
·控制策略實(shí)例4—藥物殘留檢測(cè)
(監(jiān)控)頻率:每次收貨時(shí)。
·控制策略實(shí)例5—QA體系
(監(jiān)控)頻率:每一次進(jìn)貨都要檢查有無(wú)證書。證書可以是每一批的,也可以是連續(xù)的,但必須每年都要更新。
·控制策略實(shí)例6—暫養(yǎng)過程中的控制
(監(jiān)控)頻率:暫養(yǎng)過程中每次用藥時(shí);
和
每次銷售產(chǎn)品時(shí)。
誰(shuí)執(zhí)行監(jiān)控?
·控制策略實(shí)例1—參觀養(yǎng)殖場(chǎng)
誰(shuí)(監(jiān)控):土地機(jī)構(gòu)(雇員或合同方)或其他了解獸藥的使用和限量的人員。
·控制策略實(shí)例2—供貨商證書
誰(shuí)(監(jiān)控):接收人員或監(jiān)督人員、生產(chǎn)監(jiān)督人員、質(zhì)量控制人員或其他了解控制程序的人員。
·控制策略實(shí)例3—用藥記錄
誰(shuí)(監(jiān)控):生產(chǎn)監(jiān)督人員、質(zhì)量控制人員或其他了解獸藥的使用和限量的人員。
·控制策略實(shí)例4—藥物殘留檢測(cè)
誰(shuí)(監(jiān)控):質(zhì)量控制人員或合同試驗(yàn)室。
·控制策略實(shí)例5—QA體系
誰(shuí)(監(jiān)控):接收人員或監(jiān)督人員、生產(chǎn)監(jiān)督人員、質(zhì)量控制人員或其他了解控制程序的人員。
·控制策略實(shí)例6—暫養(yǎng)過程中的控制
誰(shuí)(監(jiān)控):生產(chǎn)人員或監(jiān)督人員、質(zhì)量控制人員或其他了解獸藥的使用和限量的人員。
在HACCP計(jì)劃表第4、5、6、7欄分別填上“什么”、“方式”、“(監(jiān)控)頻率”和“誰(shuí)(監(jiān)控)”涉及監(jiān)控程序的內(nèi)容。
步驟#16:建立糾偏行動(dòng)
在HACCP計(jì)劃表中,“水產(chǎn)養(yǎng)殖藥物”被確定為顯著危害的每個(gè)加工步驟,描述當(dāng)監(jiān)控表明偏離關(guān)鍵限時(shí)應(yīng)采取措施的程序。
這些程序?qū)ⅲ?SPAN lang=EN-US>
1)保證不安全的產(chǎn)品不流入到消費(fèi)者手中;
2)并且糾正由于偏離關(guān)鍵限引起的問題。切記偏離操作限不需要進(jìn)行正式的糾偏行動(dòng)。
下面是對(duì)在步驟#12討論過的控制策略實(shí)例建立的糾偏行動(dòng)程序的指導(dǎo)。
·控制策略實(shí)例1—參觀養(yǎng)殖場(chǎng)
糾偏行動(dòng):如果不符合關(guān)鍵限值,拒收貨物。
和
停止從供貨商進(jìn)貨直至有證據(jù)表明藥物使用規(guī)范有所改觀。
·控制策略實(shí)例2—供貨商證書
糾偏行動(dòng):如果不符合關(guān)鍵限值,拒收貨物。
和
供貨商做出每批貨都帶有一證書的承諾之前停止供貨商供貨。
·控制策略實(shí)例3—用藥記錄
糾偏行動(dòng):如果不符合關(guān)鍵限值,拒收貨物;和
停止從供貨商進(jìn)貨直至有證據(jù)表明藥物使用規(guī)范有所改觀。
·控制策略實(shí)例4—藥物殘留檢測(cè)
糾偏行動(dòng):如果不符合關(guān)鍵限值,拒收貨物;和
停止從供貨商進(jìn)貨直至有證據(jù)表明藥物使用規(guī)范有所改觀。
·控制策略實(shí)例5—QA體系
糾偏行動(dòng):如果不符合關(guān)鍵限值,拒收貨物;
和
供應(yīng)商提供證書之前停止其供貨。
·控制策略實(shí)例6—暫養(yǎng)過程中的控制
糾偏行動(dòng):將產(chǎn)品暫養(yǎng)直到藥物殘留低于臨界值?梢圆捎靡徽J(rèn)可方法收集并分析有代表性的樣品;
或
將產(chǎn)品銷毀;
或
將產(chǎn)品轉(zhuǎn)為非食用;
和
改進(jìn)藥物使用規(guī)范。
注:如果某批不符合接收關(guān)鍵限值的貨物被接收了,并且這個(gè)失誤在以后工作中發(fā)現(xiàn)了,應(yīng)采取以下措施:1)此批貨物以及用此原料生產(chǎn)的產(chǎn)品應(yīng)銷毀、轉(zhuǎn)為非食用或用于關(guān)鍵限值不適用之處,或?qū)⑵浞獯嬷钡酵瓿砂踩u(píng)估以后;和2)用此原料生產(chǎn)的產(chǎn)品如果已被銷售,則必須召回,并采取上述措施。
在HACCP計(jì)劃表第8欄填上糾偏行動(dòng)。
步驟#17:建立記錄保存系統(tǒng)
在HACCP計(jì)劃表中,對(duì)每一個(gè)“水產(chǎn)養(yǎng)殖藥物”被確定為顯著危害的加工步驟,列出用以證明完成在步驟#15中討論過的監(jiān)控程序的記錄。這些記錄要清楚地表明監(jiān)控程序已經(jīng)執(zhí)行,并且要包括監(jiān)控過程中的實(shí)際值和觀察的情況。
以下是針對(duì)在步驟#12中討論過的控制策略實(shí)例關(guān)于怎樣建立一個(gè)記錄保存系統(tǒng)的指導(dǎo)。
·控制策略實(shí)例1—參觀養(yǎng)殖場(chǎng)
記錄:現(xiàn)場(chǎng)審核報(bào)告;
和
INAD證書。
·控制策略實(shí)例2—供貨商證書
記錄:證書;
和
表明了收到貨物及有/無(wú)證書的接收記錄。
·控制策略實(shí)例3—用藥記錄
記錄:養(yǎng)殖者的用藥記錄;
和
INAD證書;
和
表明了收到貨物及有/無(wú)證書的接收記錄。
·控制策略實(shí)例4—藥物殘留檢測(cè)
記錄:分析結(jié)果。
·控制策略實(shí)例5—QA體系
記錄:第三方出具的證書;
和
表明了收到貨物及有/無(wú)證書的接收記錄。
·控制策略實(shí)例6—暫養(yǎng)過程中的控制
記錄:藥物使用記錄;
和
藥物治療過的產(chǎn)品分銷日期的記錄。
在HACCP計(jì)劃表第9欄中填入記錄名稱。
步驟#18:建立驗(yàn)證程序
在HACCP計(jì)劃表中,對(duì)每個(gè)“水產(chǎn)養(yǎng)殖藥物”被確定為顯著危害的加工步驟,建立驗(yàn)證程序,將確保HACCP計(jì)劃能:1)恰當(dāng)?shù)乜刂莆:Γ?)不斷地進(jìn)行實(shí)施。
以下是一個(gè)針對(duì)在步驟#12中的控制策略實(shí)例建立驗(yàn)證程序的指導(dǎo)。
·控制策略實(shí)例1—參觀養(yǎng)殖場(chǎng)
驗(yàn)證:至少每周內(nèi)審核監(jiān)控和糾偏行動(dòng)記錄。
·控制策略實(shí)例2—供貨商證書
驗(yàn)證:每年內(nèi)檢查新的養(yǎng)殖水產(chǎn)品供貨商及對(duì)原有的供貨商按預(yù)定的頻率審核養(yǎng)殖者的用藥程序;
或
至少每季度收集有代表性的原料、半成品、成品樣品,檢測(cè)藥物殘留;
和
至少每周內(nèi)審核監(jiān)控、糾偏行動(dòng)和驗(yàn)證記錄。
·控制策略實(shí)例3—用藥記錄
驗(yàn)證:至少每周內(nèi)審核監(jiān)控與糾偏行動(dòng)記錄。
·控制策略實(shí)例4—藥物殘留檢測(cè)
驗(yàn)證:至少每周內(nèi)審核監(jiān)控與糾偏行動(dòng)記錄。
·控制策略實(shí)例5—QA體系
驗(yàn)證:至少每周內(nèi)審核監(jiān)控與糾偏行動(dòng)記錄。
·控制策略實(shí)例6—暫養(yǎng)過程中的控制
驗(yàn)證:至少每周內(nèi)審核監(jiān)控與糾偏行動(dòng)記錄。
在HACCP計(jì)劃表第10欄填上驗(yàn)證程序。
表#11-1
控制策略實(shí)例1—參觀養(yǎng)殖場(chǎng)
本表是與池塘養(yǎng)殖鲇魚的水產(chǎn)養(yǎng)殖藥物的控制有關(guān)的HACCP計(jì)劃表的一部分,使用控制策略實(shí)例1—參觀養(yǎng)殖場(chǎng)。本表僅供說(shuō)明用。水產(chǎn)養(yǎng)殖藥物可能只是本產(chǎn)品顯著危害中的一種。其他潛在危害參見表#3-1、3-2和3-3(第3章)(如化學(xué)污染和金屬碎片)。
(1) 關(guān)鍵控制點(diǎn)(CCP) |
(2) 顯著危害 |
(3) 每一預(yù)防措施的關(guān)鍵限值 |
(4)(5)(6)(7) 監(jiān)控 |
(8) 糾偏行動(dòng) |
(9) 記錄 |
(10) 驗(yàn)證 |
|||||
監(jiān)控什么 |
怎樣監(jiān)控 |
監(jiān)控頻率 |
監(jiān)控者 |
||||||||
捕撈前 |
養(yǎng)殖用藥 |
水產(chǎn)品中使用的獸藥滿足以下條件:a)經(jīng)FDA批準(zhǔn)并根據(jù)合理的停藥時(shí)間和標(biāo)簽要求使用;b)經(jīng)FDA批準(zhǔn)的藥物但不按標(biāo)明的方法使用,而是遵照FDA法規(guī)和指南在獸醫(yī)的監(jiān)管下使用;c)列入“低標(biāo)準(zhǔn)優(yōu)先(考慮)使用水產(chǎn)養(yǎng)殖藥物”目錄內(nèi);或d)FDA允許的在INAD的使用條件下可在食用水產(chǎn)品中使用的藥物 (由養(yǎng)殖者提供的批批書面證書) |
·養(yǎng)殖場(chǎng)藥物使用程序 ·表明合理的INAD使用的證書 |
·調(diào)查養(yǎng)殖場(chǎng)養(yǎng)殖程序,提問及審核藥物記錄 ·觀察 |
·每年一次 ·同上 |
·土地管理機(jī)構(gòu) ·同上 |
·拒收 和 ·停止供貨商供貨直到有證據(jù)表明藥物使用規(guī)范已有所改觀 ·拒收 |
·現(xiàn)場(chǎng)審核報(bào)告 ·INAD使用的證書 |
·每周審核監(jiān)控和糾偏行動(dòng)記錄 |
表#11-2
控制策略實(shí)例2—供貨者證書
本表是與池塘養(yǎng)殖蝦的水產(chǎn)養(yǎng)殖藥物的控制有關(guān)的HACCP計(jì)劃表的一部分,使用控制策略實(shí)例2—供貨者證書。本表僅供說(shuō)明用。水產(chǎn)養(yǎng)殖藥物可能只是本產(chǎn)品顯著危害中的一種。其他潛在危害參見表#3-1、3-2和3-3(第3章)(如化學(xué)污染、食品和色素添加劑和金屬碎片)。
(1) 關(guān)鍵控制點(diǎn)(CCP) |
(2) 顯著危害 |
(3) 每一預(yù)防措施的關(guān)鍵限值 |
(4)(5)(6)(7) 監(jiān)控 |
(8) 糾偏行動(dòng) |
(9) 記錄 |
(10) 驗(yàn)證 |
|||||
監(jiān)控什么 |
怎樣監(jiān)控 |
監(jiān)控頻率 |
監(jiān)控者 |
||||||||
接收 |
養(yǎng)殖用藥 |
所有收到批次的池塘養(yǎng)殖的蝦必須附證書標(biāo)明用藥合理 |
標(biāo)明合理用藥的證書的出示 |
感觀 |
每批貨 |
貨物接收人員 |
·拒收貨物 和 ·拒絕使用直到供貨商答應(yīng)每批都提供證書 |
·養(yǎng)殖者提供的藥物使用證書 ·接收記錄 |
·每年檢查所有新的池塘蝦供貨商及在循環(huán)的基礎(chǔ)上檢查現(xiàn)有供應(yīng)商的25%,審核其用藥程序 ·每周審核監(jiān)控、糾偏行動(dòng)和驗(yàn)證記錄 |
表#11-3
控制策略實(shí)例3—用藥記錄
本表是與池塘養(yǎng)殖蝦的水產(chǎn)養(yǎng)殖藥物的控制有關(guān)的HACCP計(jì)劃表的一部分,使用控制策略實(shí)例3—用藥記錄。本表僅供說(shuō)明用。水產(chǎn)養(yǎng)殖藥物可能只是本產(chǎn)品顯著危害中的一種。其他潛在危害參見表#3-1、3-2和3-3(第3章)(如化學(xué)污染、食品和色素添加劑和金屬碎片)。
(1) 關(guān)鍵控制點(diǎn)(CCP) |
(2) 顯著危害 |
(3) 每一預(yù)防措施的關(guān)鍵限值 |
(4)(5)(6)(7) 監(jiān)控 |
(8) 糾偏行動(dòng) |
(9) 記錄 |
(10) 驗(yàn)證 |
||||
監(jiān)控什么 |
怎樣監(jiān)控 |
監(jiān)控頻率 |
監(jiān)控者 |
|||||||
收貨 |
養(yǎng)殖用藥 |
水產(chǎn)品中使用的獸藥滿足以下條件:a)經(jīng)FDA批準(zhǔn)并根據(jù)合理的停藥時(shí)間和標(biāo)簽要求使用;b)經(jīng)FDA批準(zhǔn)的藥物但不按標(biāo)明的方法使用,而是遵照FDA法規(guī)和指南在獸醫(yī)的監(jiān)管下使用;c)列入“低標(biāo)準(zhǔn)優(yōu)先(考慮)使用水產(chǎn)養(yǎng)殖藥物”目錄內(nèi);或d)FDA允許的在INAD的使用條件下可在食用水產(chǎn)品中使用的藥物 (根據(jù)提供的批批書面證書) |
·養(yǎng)殖場(chǎng)藥物使用程序 ·表明合理的INAD使用的證書 |
·接收是審核藥物記錄 ·感觀 |
·每次收貨 ·同上 |
·質(zhì)量控制人員 ·同上 |
·拒收貨物 和 ·停止供貨商供貨直到有證據(jù)表明藥物使用規(guī)范已有所改觀 ·同上 |
·分析結(jié)果 ·INAD使用證書 |
·每周審核監(jiān)控和糾偏記錄 |
表#11-4
控制策略實(shí)例4—藥物殘留的檢測(cè)
本表是與池塘養(yǎng)殖鲇魚的水產(chǎn)養(yǎng)殖藥物的控制有關(guān)的HACCP計(jì)劃表的一部分,使用控制策略實(shí)例4—藥物殘留的檢測(cè)。本表僅供說(shuō)明用。水產(chǎn)養(yǎng)殖藥物可能只是本產(chǎn)品顯著危害中的一種。其他潛在危害參見表#3-1、3-2和3-3(第3章)(如化學(xué)污染和金屬碎片)。
(1) 關(guān)鍵控制點(diǎn)(CCP) |
(2) 顯著危害 |
(3) 每一預(yù)防措施的關(guān)鍵限值 |
(4)(5)(6)(7) 監(jiān)控 |
(8) 糾偏行動(dòng) |
(9) 記錄 |
(10) 驗(yàn)證 |
|||||
監(jiān)控什么 |
怎樣監(jiān)控 |
監(jiān)控頻率 |
監(jiān)控者 |
||||||||
接收 |
養(yǎng)殖用藥 |
不能接受含有禁用藥物殘留的水產(chǎn)品(應(yīng)用INAD及包含在“低標(biāo)準(zhǔn)優(yōu)先(考慮)使用水產(chǎn)養(yǎng)殖藥物”目錄的除外) |
魚肉的藥物殘留分析 |
收集樣品,運(yùn)用快速檢測(cè)方法,分析其藥物殘留 注:水產(chǎn)養(yǎng)殖只有少數(shù)藥物有檢測(cè)方法,且未經(jīng)過FDA和AOAC確認(rèn)。本問題在步驟#12進(jìn)一步闡述。 |
每次收貨 |
質(zhì)量保證人員 |
·拒收貨物 和 拒絕使用直到供貨商答應(yīng)每批都提供證書 |
·檢測(cè)結(jié)果 |
·每周審核監(jiān)控和糾偏行動(dòng)記錄 |
表#11-5
控制策略實(shí)例5—QA體系
本表是養(yǎng)殖鱒魚與水產(chǎn)養(yǎng)殖藥物的控制有關(guān)的HACCP計(jì)劃表的一部分,使用控制策略實(shí)例5—QA體系。本表僅供說(shuō)明用。水產(chǎn)養(yǎng)殖藥物可能只是本產(chǎn)品顯著危害中的一種。其他潛在危害參見表#3-1、3-2和3-3(第3章)(如化學(xué)污染和金屬碎片)。
(1) 關(guān)鍵控制點(diǎn)(CCP) |
(2) 顯著危害 |
(3) 每一預(yù)防措施的關(guān)鍵限值 |
(4)(5)(6)(7) 監(jiān)控 |
(8) 糾偏行動(dòng) |
(9) 記錄 |
(10) 驗(yàn)證 |
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監(jiān)控什么 |
怎樣監(jiān)控 |
監(jiān)控頻率 |
監(jiān)控者 |
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接收貨物 |
養(yǎng)殖用藥 |
由第三方出具的證書表明生產(chǎn)者是在第三方監(jiān)督下針對(duì)養(yǎng)殖用藥的質(zhì)量保證體系下運(yùn)行的 |
出示第三方出具的證書 |
感官檢查證書 |
每批貨物都要檢查是否有證書,證書每年都要更新 |
接收貨物的人員 |
·拒收貨物 和 ·接到證書之前停止用藥 |
·第三方出具證書 ·接收記錄 |
·每周審核監(jiān)控和糾偏行動(dòng)記錄 |
表#11-6
控制策略實(shí)例6—暫養(yǎng)過程中的控制
本表是對(duì)與池塘養(yǎng)殖龍蝦的水產(chǎn)養(yǎng)殖藥物的控制有關(guān)的HACCP表的一部分,使用了控制策略例6—暫養(yǎng)過程中的控制,本表僅供說(shuō)明用。水產(chǎn)養(yǎng)殖藥物可能只是此產(chǎn)品幾個(gè)顯著危害的一種,其他潛在危害請(qǐng)參考表#3-1、3-2和3-3(第3章)(如天然毒素、食品和色素添加劑)
(1) 關(guān)鍵控制點(diǎn)(CCP) |
(2) 顯著危害 |
(3) 每一預(yù)防措施的關(guān)鍵限值 |
(4)(5)(6)(7) 監(jiān)控 |
(8) 糾偏行動(dòng) |
(9) 記錄 |
(10) 驗(yàn)證 |
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監(jiān)控什么 |
怎樣監(jiān)控 |
監(jiān)控頻率 |
監(jiān)控者 |
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暫養(yǎng)過程 |
養(yǎng)殖用藥 |
·根據(jù)標(biāo)簽的使用說(shuō)明,龍蝦使用了土霉素后停藥期為銷售前30天。 ·不準(zhǔn)使用其他養(yǎng)殖藥物 |
·養(yǎng)殖藥物的類型 ·使用藥物的日期和數(shù)量 ·成品的分銷日期 |
·觀察藥物使用 ·觀察藥物使用 ·觀察藥物使用 |
·每次用藥時(shí) ·每次用藥時(shí) ·每次用藥時(shí) |
·生產(chǎn)人員 ·生產(chǎn)人員 ·運(yùn)輸監(jiān)督人員 |
·暫養(yǎng) 和 ·采集成品樣品通過合同實(shí)驗(yàn)室分析土霉素殘留。如果低于或等于2.0ppm,放行。如果高于2.0ppm, 繼續(xù)暫養(yǎng)5天后再重新檢驗(yàn) 和 ·使用了違禁藥物時(shí)應(yīng)將此批貨物銷毀 和 ·修改藥物使用規(guī)范 |
·藥物使用記錄 ·藥物使用記錄 ·藥物使用記錄 |
每周審核監(jiān)控和糾偏行動(dòng)記錄 |