近日,全國首批禽流感H7N9疫苗投入使用,為當?shù)孛庖咴圏c工作筑起一道“防疫病長城”。
該疫苗是“重組禽流感病毒(H5+H7)二價滅活疫苗(H5N1 Re-8株+H7N9 H7-Re1株)”,屬于哈獸研的最新研究成果,有禽流感“最強殺手”之譽,一次可同時防控H5和H7兩種亞型高致病性禽流感,避免單苗重復(fù)注射,大大減少家禽應(yīng)激次數(shù)和防疫經(jīng)費開支。
疫苗的發(fā)展已有200多年的歷史,在動物傳染病防控中起著非常重要的作用。重組疫苗是在上世紀70年代以后發(fā)展起來的建立在重組DNA技術(shù)和分子生物學(xué)基礎(chǔ)上研發(fā)的疫苗,又稱遺傳工程疫苗。
由于傳統(tǒng)疫苗的諸多缺點以及科學(xué)技術(shù)的發(fā)展,包括重組疫苗在內(nèi)的眾多新型疫苗的研究成為了焦點。
新型動物疫苗的優(yōu)勢
與傳統(tǒng)疫苗相比,新型動物疫苗的優(yōu)勢主要有以下三點:
安全性好。新型疫苗除去病原體的無效和致病成分,只保留能引起免疫保護作用的成分,而傳統(tǒng)的活疫苗中存在致病毒株和其他病原體的風(fēng)險非常高,在澳大利亞和日本就發(fā)生過由于馬立克病毒造成的疫苗污染而導(dǎo)致雞網(wǎng)狀內(nèi)皮組織增生病的爆發(fā)。
成本低。傳統(tǒng)的滅活疫苗產(chǎn)生的免疫保護較弱,還需要利用合適的佐劑和增加免疫劑量來誘導(dǎo)有效的免疫保護,這就增加了成本,并且注射疫苗后容易發(fā)生局部反應(yīng),以及多次注射產(chǎn)生的不適導(dǎo)致的動物性產(chǎn)品產(chǎn)量的減少。
易使用。易于運輸和儲存;1針防多病,可方便地制成多價聯(lián)合疫苗;易于區(qū)分感染動物和免疫動物,檢測野毒中含有而新型疫苗中沒有的病毒蛋白的抗體就可以方便地從免疫動物中區(qū)分出野毒感染者,防治尚無疫苗的疾病。
新型動物疫苗的種類
那么什么樣的動物疫苗是所謂的“新型疫苗”呢?下面介紹幾種比較有代表性的新型動物疫苗:
第一類是通過生理重組將野毒株的保護性表面抗原基因與弱毒株的其它基因組合,而獲得免疫原性較好的弱毒活疫苗株的遺傳重組疫苗,這種疫苗技術(shù)適用于分節(jié)段基因組的病毒,如流感病毒、輪狀病毒和腎綜合癥出血熱病毒等。
第二類是采用理化學(xué)或基因工程手段制備的病原體的亞單位成分的亞單位疫苗,如流感病毒血凝素亞單位疫苗、口蹄疫病毒VP1亞單位疫苗、結(jié)核桿菌核糖體亞單位疫苗、多種細菌的外毒素亞單位疫苗、乙肝病毒表面抗原亞單位疫苗等。
第三類是基因重組載體疫苗,是指利用基因操作技術(shù)將病原的保護性抗原基因插入另一種載體微生物(通常是無病原性或弱毒疫苗株)基因組成染色體外DNA(質(zhì)粒) 的某些部位使之高效表達重組微生物或重組蛋白。
此外還包括基因缺失疫苗、抗獨特型抗體疫苗、核酸疫苗及微膠囊疫苗等。
新型動物疫苗面臨的問題
作為新型疫苗,主要面臨哪些問題呢?
安全性。新型疫苗在毒力和致病性以及病原體選擇性逃逸變異方面較傳統(tǒng)疫苗安全性較好,但新型疫苗中的活基因工程疫苗以及DNA疫苗等是否安全、是否會對動物、人類和生態(tài)環(huán)境造成危害,在國內(nèi)外尚無定論,因此新型疫苗在安全性方面面臨更大的挑戰(zhàn)。
有效性。與傳統(tǒng)疫苗相比,新型疫苗在安全性、特異性以及產(chǎn)品純度方面大大提高。但機體對感染的免疫應(yīng)答是綜合性的因素,包括特異與非特異、體液與細胞介導(dǎo)、全身與局部,以及針對病原體多種抗原成分的免疫反應(yīng)。而大多新型疫苗的設(shè)計僅能考慮其中的部分因素。而且為了達到了安全的目的,所設(shè)計的抗原分子往往“小而精”,很難照顧到所有參與自然免疫的“大而全”的因素。
免疫程序。許多新型疫苗尚處于實驗室研究階段,即使一些免疫實驗研究效果較好的新型疫苗在實際應(yīng)用中仍然存在著不如常規(guī)疫苗的局限性。例如重組載體疫苗多次使用時由于機體對載體的免疫而產(chǎn)生的免疫排斥。而且許多新型疫苗尚未形成或摸索出像常規(guī)疫苗一樣的比較規(guī)范的應(yīng)用途徑和程序。
價格。有些新型疫苗生產(chǎn)成本昂貴,只限于對人和珍貴動物有嚴重危害而又無其它安全、有效疫苗的疾病,在大規(guī)模的動物疫苗生產(chǎn)和應(yīng)用中難以形成有市場競爭力的產(chǎn)品,比如合成肽疫苗。
我國新型動物疫苗的現(xiàn)狀
與100多年研制常規(guī)疫苗的悠久歷史相比,新型疫苗研究和開發(fā)實踐的時間還是比較短的。目前我國絕大部分動物疫苗企業(yè)的研發(fā)能力薄弱,新產(chǎn)品研發(fā)投入較少,在新產(chǎn)品開發(fā)上缺少有力的技術(shù)支撐,缺乏自主創(chuàng)新能力,只有少數(shù)企業(yè)具備研制新疫苗的能力。據(jù)中國獸藥協(xié)會統(tǒng)計,2010年全行業(yè)研發(fā)總投入為4.45億元,平均每家動物疫苗企業(yè)研發(fā)投入僅數(shù)百萬元,與國外企業(yè)動輒上億美元的研發(fā)投入相比,差距十分明顯。行業(yè)整體研發(fā)能力薄弱、研發(fā)投入少,在一定程度上影響了國內(nèi)動物疫苗行業(yè)的發(fā)展。