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一、實(shí)驗(yàn)室常見的四個(gè)唯一標(biāo)識(shí)
01.設(shè)備的唯一性標(biāo)識(shí)
02.文件唯一性標(biāo)識(shí)
03.樣品唯一性標(biāo)識(shí)
04.報(bào)告唯一性標(biāo)識(shí)
二、實(shí)驗(yàn)室記錄規(guī)范更改
記錄當(dāng)劃改或杠改，不能涂擦改，要有更改人的姓名等效標(biāo)識(shí)
三、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的PDCA4階段循環(huán)
01.P-計(jì)劃（plan），建立工作的目標(biāo)和行動(dòng)方案
02.D-實(shí)施（Do），是指依照計(jì)劃推行
03.C-檢查（Check），對(duì)實(shí)施效果進(jìn)行檢測(cè)并查找缺陷
04.A-處理（Action），總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，修訂目標(biāo)，改進(jìn)提升
四、需要確認(rèn)的2類檢測(cè)方法
01.實(shí)驗(yàn)室采用的非標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法
02.經(jīng)過擴(kuò)充或修改的標(biāo)準(zhǔn)方法
五、需要制定的4大計(jì)劃
01.檢定校準(zhǔn)計(jì)劃02.人員培訓(xùn)計(jì)劃
03.內(nèi)部審核計(jì)劃
04.期間核查計(jì)劃
六、儀器管理的332要素
01.“3個(gè)”作業(yè)文件：設(shè)備的操作規(guī)程，設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)指導(dǎo)書，設(shè)備期間核查作業(yè)指導(dǎo)書
02.“3個(gè)記錄”：使用記錄，維護(hù)記錄，期間核查記錄
03.“2個(gè)”標(biāo)識(shí)：管理標(biāo)識(shí)（唯一性編號(hào)+設(shè)備名稱+型號(hào)）；狀態(tài)標(biāo)識(shí)（合格，待用，停用）
七、電子文件，記錄和管理“3個(gè)加”
01.加密：每隔員工設(shè)置自己的賬戶密碼，有密碼才能進(jìn)入電子系統(tǒng)
02.加權(quán)：設(shè)置權(quán)限，誰能讀。誰能改
03.加備：定期備份
八、實(shí)驗(yàn)室3種常見的質(zhì)量監(jiān)督工作方式
01.日常監(jiān)督
02.考核監(jiān)督
03.崗前監(jiān)督
九、人員培訓(xùn)效果評(píng)價(jià)4種形式
01.理論考試
02.座談，討論，提問
03.現(xiàn)場(chǎng)操作
04.報(bào)告或記錄核查
十、實(shí)驗(yàn)室需要授權(quán)的人員
01.檢測(cè)，校準(zhǔn)人員
02.操作重要設(shè)備人員
01.設(shè)備的唯一性標(biāo)識(shí)
02.文件唯一性標(biāo)識(shí)
03.樣品唯一性標(biāo)識(shí)
04.報(bào)告唯一性標(biāo)識(shí)
二、實(shí)驗(yàn)室記錄規(guī)范更改
記錄當(dāng)劃改或杠改，不能涂擦改，要有更改人的姓名等效標(biāo)識(shí)
三、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的PDCA4階段循環(huán)
01.P-計(jì)劃（plan），建立工作的目標(biāo)和行動(dòng)方案
02.D-實(shí)施（Do），是指依照計(jì)劃推行
03.C-檢查（Check），對(duì)實(shí)施效果進(jìn)行檢測(cè)并查找缺陷
04.A-處理（Action），總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，修訂目標(biāo)，改進(jìn)提升
四、需要確認(rèn)的2類檢測(cè)方法
01.實(shí)驗(yàn)室采用的非標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法
02.經(jīng)過擴(kuò)充或修改的標(biāo)準(zhǔn)方法
五、需要制定的4大計(jì)劃
01.檢定校準(zhǔn)計(jì)劃
03.內(nèi)部審核計(jì)劃
04.期間核查計(jì)劃
六、儀器管理的332要素
01.“3個(gè)”作業(yè)文件：設(shè)備的操作規(guī)程，設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)指導(dǎo)書，設(shè)備期間核查作業(yè)指導(dǎo)書
02.“3個(gè)記錄”：使用記錄，維護(hù)記錄，期間核查記錄
03.“2個(gè)”標(biāo)識(shí)：管理標(biāo)識(shí)（唯一性編號(hào)+設(shè)備名稱+型號(hào)）；狀態(tài)標(biāo)識(shí)（合格，待用，停用）
七、電子文件，記錄和管理“3個(gè)加”
01.加密：每隔員工設(shè)置自己的賬戶密碼，有密碼才能進(jìn)入電子系統(tǒng)
02.加權(quán)：設(shè)置權(quán)限，誰能讀。誰能改
03.加備：定期備份
八、實(shí)驗(yàn)室3種常見的質(zhì)量監(jiān)督工作方式
01.日常監(jiān)督
02.考核監(jiān)督
03.崗前監(jiān)督
01.理論考試
02.座談，討論，提問
03.現(xiàn)場(chǎng)操作
04.報(bào)告或記錄核查
01.檢測(cè)，校準(zhǔn)人員
02.操作重要設(shè)備人員
