這些情況CNAS會判定為嚴重不符合項,實驗室一定要注意查下自己實驗室有沒有:
1.實驗室提交的申請資料不真實, 如未如實申報工作人員、檢測或校準經(jīng)歷、設(shè)施或設(shè)備情況等;
2.評審中發(fā)現(xiàn)實驗室提供的記錄不真實或不能提供原始記錄;
3.實驗室原始記錄與報告不符,有篡改數(shù)據(jù)嫌疑;
4.實驗室不做試驗直接出報告;
5.實驗室在能力驗證活動中串通結(jié)果,提交的結(jié)果與原始記錄不符,或不能提供結(jié)果的原始記錄;
6.人員能力不足以承擔申請認可的檢測或校準活動;
7.實驗室沒有相應(yīng)的關(guān)鍵設(shè)備或設(shè)施;
8.實驗室對檢測或校準活動未實施有效的質(zhì)量控制;
9.實驗室管理體系某些環(huán)節(jié)失效;
10.實驗室故意違反CNAS 認可要求,如超范圍使用認可標識,涉及的報告數(shù)量較大;
11.實驗室在申請和接受評審活動中存在不誠信行為;
12.實驗室發(fā)生重大變化不及時通知 CNAS,如法人、組織機構(gòu)、地址、關(guān)鍵技術(shù)人員等變動。
如何有效整改不符合項
1、不符合項整改的步驟
對于不符合項,經(jīng)過實驗室確認后,實驗室可以立即糾正,分析原因,采取糾正措施,以及糾正措施的有效性進行驗證等步驟整改,一般包括下面5個步驟:
1).立即將發(fā)現(xiàn)的不符合加以控制或者消除;
2).舉一反三,排查其他地方是否存在類似的問題,一并糾正;
3).調(diào)查分析產(chǎn)生問題的原因;
4).針對原因采取對應(yīng)的糾正措施;
5).實施糾正措施,控制糾正措施的執(zhí)行情況;
6).驗證糾正措施的有效性;
2、不符合項的整改需要注意8個方面
1).一般只針對所提出的不符合項進行,若有其他問題也應(yīng)該指出;
2).原因分析要徹底,要抓住要害;
3).實施過程有無困難,是否需要其他部門的人配合和支持;
4).涉及文件修改,體系調(diào)整的是否已經(jīng)有效執(zhí)行;
5).是否在要求內(nèi)的時限完成;
6).判斷最終的整改效果,可以重新抽樣確認;
7).整改要有記錄,記錄需要得到控制;