亚洲成aⅴ人在线观看_亚洲欧美日韩综合一区在线观看_国产无码电影一区二区三区_国语精品91自产拍在线观看二区

食品伙伴網(wǎng)服務(wù)號
當(dāng)前位置: 首頁 » 檢驗技術(shù) » 實驗室管理 » 正文

實驗室現(xiàn)場評審中的一些常見問題匯總!

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2021-03-31
核心提示: 實驗室在接受CNAS評審組現(xiàn)場評審時經(jīng)常會遇到很多的問題和疑惑,今天小編跟大家分享一下實驗室現(xiàn)場評審中常見的問題!如何確定
    實驗室在接受CNAS評審組現(xiàn)場評審時經(jīng)常會遇到很多的問題和疑惑,今天小編跟大家分享一下實驗室現(xiàn)場評審中常見的問題!
 

如何確定現(xiàn)場試驗、現(xiàn)場演示、測量審核(盲樣試驗)項目?



根據(jù)實驗室申請/已獲認可的服務(wù)范圍及提供的能力分析、儀器設(shè)備配置,并考慮時間和場地條件、人員等因素,評審員確定具有代表性的試驗項目。試驗可能是現(xiàn)場試驗或現(xiàn)場演示。


現(xiàn)場試驗是指完整的試驗過程,出具檢測/校準結(jié)果報告的試驗。現(xiàn)場演示是指可以表現(xiàn)試驗過程及要點的試驗,通過部分現(xiàn)場試驗,加上操作人員口述和模擬操作,展現(xiàn)試驗全過程。現(xiàn)場演示可以不是完整的試驗過程,可以不出具檢測/校準結(jié)果報告。對于某些檢測/校準過程時間很長,或某些檢測/校準步驟對評審意義不大的項目,以及樣品過大、品種不便準備齊全時,均可考慮采用現(xiàn)場演示。


現(xiàn)場評審的試驗項目必須涉及申請范圍內(nèi)每個領(lǐng)域。所確定的試驗項目應(yīng)覆蓋申請產(chǎn)品標準或測量參數(shù)要求的主要項目。當(dāng)一個標準或規(guī)范涉及多個產(chǎn)品或參數(shù)時,應(yīng)至少安排兩至三個相應(yīng)產(chǎn)品或參數(shù)試驗。對多個標準或規(guī)范中具有共性的或有代表性的試驗,可只安排一個試驗。標準或規(guī)范的主要項目、典型參數(shù)在試驗項目計劃中一定要列入。


現(xiàn)場試驗的評價內(nèi)容主要包括校準/檢測方法、校準/檢測結(jié)果的表述、校準/檢測經(jīng)驗和熟練程度、樣品制備、測量系統(tǒng)和記錄報告。若發(fā)現(xiàn)現(xiàn)場試驗結(jié)果復(fù)現(xiàn)性差或者與已知數(shù)據(jù)明顯偏離,則要求實驗室分析原因。如系偶然,盡可能安排重做試驗,否則不予確認。

 

 

 

  現(xiàn)場評審中主要對哪些人進行現(xiàn)場提問?


現(xiàn)場提問是實驗室技術(shù)能力評審的八種方式之一,提問對象包括最高管理者、技術(shù)管理層、質(zhì)量主管、各質(zhì)量職能崗位人員、技術(shù)人員等。


各質(zhì)量職能崗位人員即可以是專職的管理崗位的工作人員,也可以是兼職人員,如監(jiān)督員、內(nèi)審員等。技術(shù)人員包括從事檢測/校準、核檢以及簽發(fā)報告/證書和對證書/報告提出意見和解釋的人員,技術(shù)人員的專業(yè)素養(yǎng)對檢測/校準質(zhì)量有著直接的影響。


現(xiàn)場參觀時評審員可能要求技術(shù)人員對本專業(yè)的情況做介紹,在確認檢測/校準能力時,提問又可能作為八種確認方式之一被運用,同時部分技術(shù)人員還承擔(dān)著某些質(zhì)量管理智能,因此他們被提問的概率是很高的。提問的內(nèi)容重要涉及實驗室認可基礎(chǔ)知識,對實驗室的技術(shù)、管理有促進作用和有針對性的問題,例如,對質(zhì)量管理體系運行的要求,對關(guān)鍵技術(shù)問題的理解等。避免出偏題或與被評審實驗室業(yè)務(wù)關(guān)系不大的問題。


 

 

 現(xiàn)場評審對授權(quán)簽字人主要考核什么?


在實驗室認可中,授權(quán)簽字人是指CNAS認可,可以簽發(fā)帶認可標志的報告/證書的人員。因此,即使是實驗室最高管理者,如果沒有得到認可機構(gòu)的認可,也不能簽發(fā)帶認可標志的報告/證書。


對授權(quán)簽字人的考核是現(xiàn)場評審的一項重要內(nèi)容,由實驗室推薦的授權(quán)簽字人是否具有相應(yīng)的技術(shù)水平和能力,需要由評審組在評審報告中做出結(jié)論。


現(xiàn)場考核時,評審組對授權(quán)簽字人以下幾方面的能力進行考核:

· 具有相應(yīng)的職責(zé)和權(quán)利,對檢測/校準結(jié)果的完整性和準確性負責(zé);


· 與檢測/校準技術(shù)接觸緊密,掌握有關(guān)的檢測/校準項目限制范圍;


· 熟悉有關(guān)檢測/校準標準、方法及規(guī)程;


· 有能力對相關(guān)檢測/校準結(jié)果進行評定,了解檢測/校準結(jié)果的不確定度;


· 了解有關(guān)設(shè)備維護保養(yǎng)及定期校準的規(guī)定,掌握其校準狀態(tài);


· 十分熟悉記錄、報告及其核查程序;


· 了解CNAS的認可條件、實驗室義務(wù)及認可標志使用等有關(guān)規(guī)定。


 

 

 不符合項和觀察項有什么不同?


在ISO9000:2000中“不符合”被定義為“未滿足要求”,對應(yīng)認可準則,不符合是指“沒有滿足某個規(guī)定的要求”。這里“規(guī)定的要求”指:認可準則及認可準則的應(yīng)用說明、文件(包括質(zhì)量手冊、程序文件、質(zhì)量/技術(shù)記錄和質(zhì)量計劃或技術(shù)性文件和管理性文件)規(guī)定、合同規(guī)定等。


“觀察項是指到評審結(jié)束時止,尚沒有充足的證據(jù)證明評審員觀察到的內(nèi)容(包括質(zhì)量管理或技術(shù)等方面)是否符合規(guī)定的要求;根據(jù)評審員的經(jīng)驗,認可某方面可能存在潛在的不合格因素,需引起被評審方的注意。明顯與認可準則不相符的情況,不能當(dāng)作觀察項,而應(yīng)列為不符合項。


評審員應(yīng)從以下兩個方面對其所獲的事實進行核查,再判斷某個觀察結(jié)果是否為不符合項:

(1)發(fā)現(xiàn)的事實是否明顯與認可準則或者被評審實驗室質(zhì)量體系文件及技術(shù)文件中的要求不符;


(2)能否以特定的觀察結(jié)果或記錄的形式,提供明顯的證據(jù)以支持所做判定。


對于提出的觀察項,不要求實驗室改變其工作方法,也不要求制定糾正措施。評審員要將事實描述清楚,以便實驗室進一步調(diào)查和落實,制定預(yù)防措施。 
編輯:songjiajie2010

 
分享:
 

 
 
推薦圖文
推薦檢驗技術(shù)
點擊排行
檢驗技術(shù)
 
 
Processed in 0.021 second(s), 13 queries, Memory 0.97 M