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實驗室管理評審全流程介紹

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2020-05-13
核心提示:1管理評審的目的管理評審就是最高管理者為了確保質(zhì)量體系的適宜性、充分性、有效性和效率。以達(dá)到規(guī)定的目標(biāo)所進(jìn)行的活動。其目的

 

 

 1管理評審的目的


管理評審就是最高管理者為了確保質(zhì)量體系的適宜性、充分性、有效性和效率。以達(dá)到規(guī)定的目標(biāo)所進(jìn)行的活動。其目的就是通過這種評價活動來總結(jié)管理體系的業(yè)績,并從當(dāng)前業(yè)績上找出與預(yù)期目標(biāo)的差距,同時還應(yīng)考慮任何可能改進(jìn)的機會,并在研究分析的基礎(chǔ)上,對組織在市場中所處地位予以評價。從而找出自身的改進(jìn)方向,并滿足相關(guān)方的要求。

 

2如何進(jìn)行管理評審


管理評審的策劃

管理評審應(yīng)當(dāng)至少每12個月開展一次,每一次評審應(yīng)當(dāng)制定方案,高級運作管理者、最高管理者、質(zhì)量負(fù)責(zé)人以及負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊發(fā)布的人員應(yīng)當(dāng)參加會議。組織的領(lǐng)導(dǎo)、技術(shù)管理者和各部門的負(fù)責(zé)人也須到會。


管理評審的方案應(yīng)包含評審目的、評審范圍及評審重點、參加評審人員、評審時間、評審依據(jù)等。管理評審的方案應(yīng)該提前至少2周得到最高管理者的批準(zhǔn)并發(fā)布,以便各相關(guān)負(fù)責(zé)人在管理評審前準(zhǔn)備好相應(yīng)的數(shù)據(jù)資料。


管理評審準(zhǔn)備

相關(guān)負(fù)責(zé)人準(zhǔn)備并提交與本部門工作有關(guān)的管理評審所需資料。技術(shù)方面的材料要提供各種數(shù)據(jù)和分析,如:比對或能力驗證數(shù)據(jù),分析評價數(shù)據(jù),質(zhì)量控制水平,統(tǒng)計分析結(jié)果,培訓(xùn)人數(shù),員工考核分?jǐn)?shù)等;管理方面的材料應(yīng)當(dāng)有足夠的客觀證據(jù)和具體的行為對象,如涉及的文件、部門、事件、人員、設(shè)備、設(shè)施,包括員工的合理化建議等.并如實反映質(zhì)量事故的嚴(yán)重程度和損失的數(shù)額等。最高管理者指定人員或部門根據(jù)管理評審輸入的要求,組織收集并整理管理評審匯報資料,以便高效的進(jìn)行管理評審會議。


召開管理評審會議

1)最高管理者根據(jù)《管理評審計劃》主持召開管理評審會議,書面通知相關(guān)人參加并簽到。指定人員做記錄,并整理會議紀(jì)要。


2)質(zhì)量負(fù)責(zé)人報告質(zhì)量管理體系運行情況,應(yīng)當(dāng)包括前次管理評審中發(fā)現(xiàn)的問題;質(zhì)量方針、中期和長期目標(biāo);質(zhì)量和運作程序的適宜性,包括對體系(包括質(zhì)量手冊)修訂的需求;前次管理評審后所實施的內(nèi)部審核的結(jié)果及后續(xù)措施;來自客戶或其他評審機構(gòu)的審核報告及其后續(xù)措施;內(nèi)部質(zhì)量控制檢查的結(jié)果的趨勢分析:對來自客戶的投訴以及其他反饋的趨勢分析;改進(jìn)和建議等。


3)技術(shù)負(fù)責(zé)人報告組織參加能力驗證或?qū)嶒炇议g比對的結(jié)果的趨勢分析.以及在其他檢測/校準(zhǔn)領(lǐng)域參加此類活動的需求:當(dāng)前人力和設(shè)備資源的充分性;對新工作、新員工、新設(shè)備、新方法將來的計


4)各有關(guān)部門按“管理評審計劃”的要求作專項報告。


5)參加評審人員對評審輸入做出評價,對存在或潛在的不符合項提出改進(jìn)、糾正、預(yù)防措施,確定責(zé)任人和完成期限。


6)最高管理者就所涉及的評審內(nèi)容和質(zhì)量管理體系的適應(yīng)性、有效性做出評價,包括進(jìn)一步調(diào)查、驗證等。


管理評審報告

1)管理評審報告應(yīng)包括:

a)評審日期;

b)評審目的;

c)評審依據(jù);

d)評審內(nèi)容;

e)評審過程;

f)評審結(jié)論;

g)不符合項說明;

h)不符合項整改措施具體建議;
i)下一年度的目標(biāo)和活動計劃,活動計劃應(yīng)包括質(zhì)量監(jiān)督計劃、不確定度計劃、設(shè)備保養(yǎng)計劃、設(shè)備期間核查計劃、人員培訓(xùn)計劃、內(nèi)審計劃、管理評審計劃、質(zhì)量控制計劃(包括比對、測量審核、能力驗證計劃)等。


2)管理評審輸出的決議計劃要逐步落實,并作為制訂下年度工作目標(biāo)、編制活動計劃依據(jù)之一,同時可作為下次評審的輸入。


評審決議的實施與跟蹤

1)質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)管理評審決議實施計劃表,組織相關(guān)部門和人員在規(guī)定的期限內(nèi)完成,并對其實施效果進(jìn)行驗證。


2)根據(jù)管理評審結(jié)果編制問題清單。相關(guān)責(zé)任部門根據(jù)問題清單的要求在規(guī)定的時間里完成。質(zhì)量負(fù)責(zé)人對整改措施的實施效果進(jìn)行跟蹤驗證,當(dāng)確認(rèn)整改效果達(dá)到預(yù)期要求后即可關(guān)閉整改活動,并將改進(jìn)實施效果向最高管理者報告。

3)對于專題管理評審,如CNAS現(xiàn)場評審后的附加管理評審,應(yīng)就整改結(jié)果提出“整改報告”。整改報告的內(nèi)容包括:

a)整改計劃;

b)整改方案;

c)整改結(jié)果;

d)整改措施見證材料等。


預(yù)防措施

實驗室經(jīng)理應(yīng)高度重視來自管理評審的信息,當(dāng)發(fā)現(xiàn)管理體系屢次出現(xiàn)同一性質(zhì)的問題時。應(yīng)與技術(shù)和質(zhì)量負(fù)責(zé)人分析原因,采取積極、有效的預(yù)防措施,避免管理體系的運作發(fā)生偏離。


管理評審記錄

1)應(yīng)當(dāng)保存所有管理評審的記錄。記錄可以是評審會議的會議紀(jì)要.并應(yīng)明確指出所需采取的措施,以及措施的負(fù)責(zé)人和完成期限。
2)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)確保評審產(chǎn)生的措施予以記錄。
3)記錄應(yīng)當(dāng)易于獲得并按規(guī)定的時間保存。

 

3管理評審應(yīng)注意的問題


管理評審應(yīng)有改進(jìn)和建議的輸出.并且改進(jìn)和建議應(yīng)有一定的高度,不要范圍過大造成不切實際而難以實現(xiàn),也不要范圍過小而變成一般意義的改進(jìn)和建議,與管理評審的高度不符。

編輯:songjiajie2010

 
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