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實(shí)驗(yàn)原始記錄的9點(diǎn)要求,你都記住了嗎?

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2020-01-06  來源:食品微生物檢驗(yàn)公眾號
核心提示:我們做完實(shí)驗(yàn)的第一件事就是書寫原始記錄,所以記錄的重要性是不言而喻的,到底在寫原始記錄的時候我們要注意寫什么呢?接著往下看
 我們做完實(shí)驗(yàn)的第一件事就是書寫原始記錄,所以記錄的重要性是不言而喻的,到底在寫原始記錄的時候我們要注意寫什么呢?接著往下看哦~

1、重視原始記錄中的簽名
原始記錄一般有檢測人員、校核人員簽名。對原始記錄中的任何疑點(diǎn),都應(yīng)在輸入檢驗(yàn)報(bào)告之前給予解決,必要時進(jìn)行復(fù)測,以確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確無誤。
2、選擇適合的檢測方法
CNAS要求實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用適合的方法和程序進(jìn)行所有檢測。
實(shí)驗(yàn)室面對的是產(chǎn)品,不同的產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)不同,使用的檢測方法也不同。對于執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)明確的產(chǎn)品,直接選取標(biāo)準(zhǔn)中的檢測方法即可。
3、規(guī)范記錄樣品信息
接收樣品后,不要急于檢測,要先檢查樣品狀態(tài)是否存在影響正常檢測的缺陷。對于一些封裝的樣品,無法直接觀察到缺陷的,打開封裝發(fā)現(xiàn)有缺陷時,也應(yīng)立即終止檢驗(yàn),對樣品進(jìn)行妥善處理并及時與客戶溝通。應(yīng)在原始記錄中對樣品狀態(tài)進(jìn)行適當(dāng)描述。
4、對標(biāo)準(zhǔn)的理解要準(zhǔn)確
標(biāo)準(zhǔn)是檢測工作的依據(jù),選擇正確的、現(xiàn)行有效的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測,是不言而喻的。實(shí)驗(yàn)室是依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測的,理解標(biāo)準(zhǔn)一定要準(zhǔn)確。
5、有足夠的信息量
檢測人員每個實(shí)測原始數(shù)據(jù)都寫上,不得只寫諸如平均值等最終結(jié)果。文字要填寫具體內(nèi)容,不得只寫符合/不符合或合格/不合格。對原始記錄不得隨意涂改,如確系需要修改的,應(yīng)先用橫線將錯誤橫向劃去(被劃改的內(nèi)容仍應(yīng)清晰可見),再把正確值填寫在其旁邊。對記錄的所有改動都應(yīng)在劃改處有修改人的簽名或印章。
更改原始文件的理由解釋必須明晰而具體。有些更改理由是可接受的,有些卻是不可接受的。例如,以下列出的解釋認(rèn)為是可接受的:計(jì)算錯誤、書寫錯誤、插人后使資料更明晰、日期錯誤、儀器故障、試驗(yàn)瓶被打碎、樣品噴濺出來、操作失誤、插入錯誤和為使記錄更清楚面重寫等理由。
6、正確進(jìn)行數(shù)據(jù)處理
 一般情況下,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)對檢測數(shù)據(jù)應(yīng)保留的小數(shù)位數(shù)或有效數(shù)字都有明確的規(guī)定,在原始記錄中也應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行記錄。
檢測后需要進(jìn)行計(jì)算的數(shù)據(jù),若產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)有相關(guān)規(guī)定,應(yīng)按照產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行計(jì)算;若產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中無相關(guān)規(guī)定,則應(yīng)按照GB8170《數(shù)值修約規(guī)則》的要求進(jìn)行計(jì)算。
結(jié)果判定是用檢驗(yàn)所得的測定值或其計(jì)算值與標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的極限值進(jìn)行比較。對檢驗(yàn)結(jié)果的判定,若產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)有相關(guān)規(guī)定,應(yīng)按照產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行判定;若標(biāo)準(zhǔn)中無明確規(guī)定的,可按照GB1250《極限數(shù)值的表示方法和判定方法》進(jìn)行判定。 
7、不要忽視計(jì)量證書
一般標(biāo)準(zhǔn)對檢測設(shè)備都有具體精度要求,選擇檢測設(shè)備一定要滿足標(biāo)準(zhǔn)要求,并嚴(yán)格按操作規(guī)程使用儀器設(shè)備。在原始記錄中不但應(yīng)注明所使用儀器設(shè)備的名稱,還應(yīng)填寫儀器設(shè)備的唯一性編號,以免相同設(shè)備發(fā)生混淆。
8、對分包方數(shù)據(jù)的控制
分包是指實(shí)驗(yàn)室在某些情況下,委托其他的實(shí)驗(yàn)室為其提供檢測數(shù)據(jù)的業(yè)務(wù)活動。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)就分包方的工作對客戶負(fù)責(zé),由客戶或法定管理機(jī)構(gòu)指定的分包方除外。對由分包方完成的檢測,應(yīng)在原始記錄中予以說明,并將分包方提供的數(shù)據(jù)與原始記錄一同存檔,并在出具檢驗(yàn)報(bào)告中證明。
9、檢測人員應(yīng)具有資格
CNAS CL01:2018要求:實(shí)驗(yàn)室管理者應(yīng)確保所有操作專門設(shè)備、從事檢測、評價(jià)結(jié)果、簽署檢測報(bào)告的人員的能力。對從事特定工作的人員,應(yīng)按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)和/或可證明的技能進(jìn)行資格確認(rèn)。
實(shí)驗(yàn)室首先應(yīng)根據(jù)自身從事檢測工作的性質(zhì),制定不同人員的能力需求,然后按照能力需求對每個從事檢測的人員從接受教育程度、經(jīng)過的培訓(xùn)、實(shí)際工作經(jīng)歷和可證明其技能方面進(jìn)行資格確認(rèn),確認(rèn)符合條件的人員,發(fā)給其相應(yīng)崗位的資格證書。
如何做好原始記錄?
實(shí)際工作中,原始記錄要注意以下的問題:
(1)記錄更改要規(guī)范
實(shí)驗(yàn)室原始記錄的更改五花八門,有涂改的,有刀片刮的,有紙片貼的,還有剪刀剪的,等等。這些都是不規(guī)范的記錄更改方式。記錄更改執(zhí)行杠改加標(biāo)識的原則:即在改動數(shù)據(jù)上劃一橫杠,然后在橫杠上方填寫更改數(shù)據(jù),并加本人簽名或者等效標(biāo)識。
(2)記錄信息量太少,表格設(shè)計(jì)過于簡單,不能真正體現(xiàn)原始
例如某單位微生物原始記錄中,主要儀器設(shè)備沒有天平的使用原始信息,也沒有恒溫水浴鍋的信息。
環(huán)境溫度條件的記錄,對于微生物來說,是次要的,應(yīng)該記錄的,是對實(shí)驗(yàn)室無菌條件的監(jiān)控。既然要求記錄培養(yǎng)從多少時間到多少時間,那么培養(yǎng)箱溫度就不可能一直不波動,需要多個溫度記錄,
培養(yǎng)基需要溯源——是什么時間配置、什么企業(yè)品牌?需要記錄這些相關(guān)信息。
(3)記錄未注明依據(jù)標(biāo)準(zhǔn),或者依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)年號只寫2位
按準(zhǔn)則的要求,檢驗(yàn)原始記錄必須注明檢驗(yàn)依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)。同時注意,無論原標(biāo)準(zhǔn)年號是兩位年號,還是四位年號,從2000年開始,一律都改成四位年號,例如:GB1355-86應(yīng)寫成GBJ82-1986。
 
(4)原始記錄試驗(yàn)日期未注明或不明確
對于綜合試驗(yàn)的原始記錄,可能涉及的試驗(yàn)項(xiàng)目很多,而每個試驗(yàn)不可能都在同一天進(jìn)行,這時,每個單項(xiàng)試驗(yàn)應(yīng)分別有試驗(yàn)日期。
(5)對可能影響檢測結(jié)果的試驗(yàn)環(huán)境條件(包括溫濕度要求)應(yīng)在原始記錄中給予記錄
(6)原始記錄中法定計(jì)量單位要規(guī)范使用
錯誤寫法如KN,mpa,mPa等。
法定計(jì)量單位中對單位和詞頭符號的書寫有著嚴(yán)格的規(guī)定:
a) 單位和詞頭的符號所用字母一律為正體。
b)單位符號字母一般為小寫體,但如單位名稱來源于人名者,符號的第一個字母為大寫體。例如:秒S;[小]時h;赫[茲]Hz;瓦[特]w;帕[斯卡]Pa。
c)詞頭的符號字母,當(dāng)所表示的因數(shù)小于106時為小寫體,大于103時為大寫體。例如:千10k;兆10M。
(7)原始記錄,記錄需要完整
例如對一些實(shí)驗(yàn)現(xiàn)象的描述
(8)原始記錄簽字
準(zhǔn)則要求在原始記錄上簽字的人是,抽樣人員(如果有),操作人員,結(jié)果校核人員的標(biāo)識。
(9)數(shù)值修約不符合標(biāo)準(zhǔn)要求
編輯:songjiajie2010

 
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