檢測實(shí)驗室在通過了實(shí)驗室認(rèn)證認(rèn)可之后,怎樣保證不斷完善管理體系并保持管理體系的有效運(yùn)行呢?實(shí)驗室質(zhì)量監(jiān)督正是一種自我改進(jìn)、自我完善的有效機(jī)制,然而在實(shí)際運(yùn)行中,質(zhì)量監(jiān)督常存在流于形式的情況,那么應(yīng)該怎樣開展好質(zhì)量監(jiān)督,才能保障其有效性呢?本期我們根據(jù)前輩們的經(jīng)驗與見解,整理了質(zhì)量監(jiān)督的要點(diǎn)內(nèi)容,希望對大家有所幫助!
| 01.質(zhì)量監(jiān)督如何有效實(shí)施?
| 02.監(jiān)督人員及監(jiān)督小組設(shè)立要求
一、質(zhì)量監(jiān)督如何有效實(shí)施?
1. 認(rèn)真制訂監(jiān)督計劃,確保有序進(jìn)行
質(zhì)量監(jiān)督是實(shí)驗室內(nèi)有計劃的管理活動,考慮到實(shí)驗室檢測范圍廣、檢測參數(shù)多的特點(diǎn),可以由技術(shù)管理部門或質(zhì)量管理部門制訂質(zhì)量監(jiān)督總體計劃,由各檢測部門或監(jiān)督員制訂具體實(shí)施計劃。
總體計劃制定的經(jīng)驗:技術(shù)或質(zhì)量管理部門應(yīng)根據(jù)本實(shí)驗室的檢測活動規(guī)律、監(jiān)督員的監(jiān)督意見、客戶的反饋意見、以往質(zhì)量監(jiān)督的盲點(diǎn)或薄弱環(huán)節(jié),結(jié)合年度檢測工作計劃、檢測參數(shù)、人員和儀器設(shè)備的變化等信息,在上年底或下年初制訂質(zhì)量監(jiān)督總體計劃,對質(zhì)量監(jiān)督重點(diǎn)內(nèi)容和要求作出安排,確定監(jiān)督對象、監(jiān)督內(nèi)容、監(jiān)督形式及時間安排等。實(shí)驗室質(zhì)量監(jiān)督計劃經(jīng)批準(zhǔn)后下發(fā)到各檢測部門和質(zhì)量監(jiān)督員,確保質(zhì)量監(jiān)督工作有序進(jìn)行。
注意:尤其對新上崗人員、在培人員、轉(zhuǎn)崗人員和操作新設(shè)備或采用新方法的人員要進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)督,通常由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織監(jiān)督員識別本專業(yè)領(lǐng)域需要監(jiān)督的檢驗檢測人員。
具體實(shí)施計劃制定的經(jīng)驗:各檢測部門或監(jiān)督員可以根據(jù)質(zhì)量監(jiān)督總體計劃,結(jié)合管轄范圍內(nèi)的實(shí)際工作情況,對年度需要實(shí)施監(jiān)督人員和相關(guān)的檢測參數(shù),儀器設(shè)備以及實(shí)施監(jiān)督的時間、方式等內(nèi)容制訂具體的實(shí)施計劃,經(jīng)批準(zhǔn)后執(zhí)行。
2. 質(zhì)量監(jiān)督的方式
常用的質(zhì)量監(jiān)督方式有:觀察現(xiàn)場試驗、核查檢驗檢測記錄和報告、評審參加質(zhì)量控制的結(jié)果和面談等形式。質(zhì)量監(jiān)督應(yīng)該以現(xiàn)場觀察為主,結(jié)合現(xiàn)場提問、現(xiàn)場演示、查看相關(guān)檢測記錄和檢測報告等方式進(jìn)行,并進(jìn)一步考慮檢測行業(yè)專業(yè)特點(diǎn),采取有效的監(jiān)督方式。
3. 把握質(zhì)量監(jiān)督的時機(jī)
進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督時,必須把握好適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督時機(jī),進(jìn)行有目的、有針對性的監(jiān)督,才能起到良好的監(jiān)督作用。
以下情況應(yīng)該及時實(shí)施質(zhì)量監(jiān)督:
(1)現(xiàn)場檢測時;
(2)新標(biāo)準(zhǔn)、新方法剛實(shí)施或者開展新項目檢測的時候;
(3)檢測方法發(fā)生偏離的時候;
(4)新上崗人員、在培人員、短期聘用人員剛獨(dú)立進(jìn)行工作的時候;
(5)新設(shè)備剛使用或者設(shè)備維修后重新使用時;
(6)使用無法進(jìn)行量值溯源或期間核查的儀器時;
(7)發(fā)生突發(fā)事件、客戶投訴時;
(8)檢測結(jié)果反饋出現(xiàn)臨界數(shù)值時。
4. 把握監(jiān)督的關(guān)鍵環(huán)節(jié)
以下3個關(guān)鍵環(huán)節(jié)可作為質(zhì)量監(jiān)督的重點(diǎn):
(1)對檢測結(jié)果影響大的環(huán)節(jié)。例如:水質(zhì)分析化驗室中:采樣、檢測過程、報告、設(shè)施及設(shè)備、人員培訓(xùn)、服務(wù)和供應(yīng)品采購監(jiān)督等重要環(huán)節(jié);
(2)技術(shù)力量薄弱的環(huán)節(jié)。例如:使用新型設(shè)備(特別是進(jìn)口儀器設(shè)備)或者新開展的檢測方法等進(jìn)行檢測活動等;
(3)重要的檢測活動。例如:實(shí)驗室間比對、能力驗證樣品的檢測等。
5. 切實(shí)糾正不符合項,認(rèn)真評價質(zhì)量監(jiān)督效果
監(jiān)督員應(yīng)如實(shí)記錄監(jiān)督結(jié)果,對發(fā)現(xiàn)的不符合項,應(yīng)通過對其嚴(yán)重性、影響性和可接受性進(jìn)行綜合分析判定,作出相應(yīng)的處理。能現(xiàn)場糾正的不符合項,應(yīng)指導(dǎo)被監(jiān)督人員現(xiàn)場糾正;不能現(xiàn)場糾正的不符合項,應(yīng)及時報部門負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理部門采取糾正措施,以盡可能地消除或減少對檢測結(jié)果的影響,必要時可責(zé)令暫停相應(yīng)的檢測活動,保證檢測結(jié)果的正確性和可靠性。
對質(zhì)量監(jiān)督員開具的不符合項,質(zhì)量管理部門必須及時同責(zé)任部門和相關(guān)人員認(rèn)真分析、查找產(chǎn)生不符合的根本原因,制定切實(shí)可行的糾正措施,報質(zhì)量或技術(shù)主管批準(zhǔn)后組織實(shí)施,并落實(shí)人員對糾正措施執(zhí)行情況和效果進(jìn)行跟蹤驗證。如未達(dá)到預(yù)期效果的,應(yīng)進(jìn)一步分析原因,制訂新的糾正措施。
二、監(jiān)督人員及監(jiān)督小組設(shè)立要求
質(zhì)量監(jiān)督檢查的實(shí)施分為:質(zhì)量檢測中心質(zhì)量監(jiān)督小組的監(jiān)督和分析檢測實(shí)驗室質(zhì)量員的監(jiān)督。
1. 質(zhì)量監(jiān)督員的設(shè)立
(1)質(zhì)量監(jiān)督員的要求
監(jiān)督員應(yīng)熟悉本實(shí)驗室管理體系,熟悉各項檢測方法、程序、目的和結(jié)果評價的人員承擔(dān),一般是由經(jīng)驗豐富的資深檢驗檢測人員擔(dān)任。
(2)質(zhì)量監(jiān)督員的數(shù)量
實(shí)驗室應(yīng)根據(jù)檢測工作涉及的專業(yè)技術(shù)領(lǐng)域考慮設(shè)置監(jiān)督員的數(shù)量,一般占專業(yè)技術(shù)崗位人員數(shù)量的5%-10%。
(3)質(zhì)量監(jiān)督員的權(quán)利
應(yīng)授權(quán)監(jiān)督員可以當(dāng)場責(zé)令立即改正或者暫停檢測工作;對有問題的檢測報告可以予以扣發(fā);對不符合糾正措施、效果不滿意的,可以提出繼續(xù)整改的意見等權(quán)力,確保其能獨(dú)立行使監(jiān)督職能。
(4)質(zhì)量監(jiān)督員的任命
監(jiān)督員應(yīng)經(jīng)實(shí)驗室最高管理者來授權(quán),同時應(yīng)和內(nèi)審員一樣,在手冊中有正式任命文件。可單獨(dú)行文任命,也可和內(nèi)審員在同一文件中任命。
2. 質(zhì)量監(jiān)督小組的設(shè)立
質(zhì)量檢測中心應(yīng)成立質(zhì)量監(jiān)督小組,可以由檢測中心主任擔(dān)任組長,副主任擔(dān)任副組長,成員應(yīng)該包括:質(zhì)量管理員、生產(chǎn)管理專員、技術(shù)管理員、設(shè)備管理員、綜合管理員等,具體應(yīng)根據(jù)各實(shí)驗室情況來設(shè)立。
質(zhì)量監(jiān)督小組在組長的領(lǐng)導(dǎo)下開展工作,質(zhì)量監(jiān)督員組織實(shí)施,發(fā)現(xiàn)問題要進(jìn)行糾正和考核,并做好監(jiān)督記錄,每周應(yīng)至少一次深入分析檢測現(xiàn)場實(shí)施監(jiān)督檢查。
質(zhì)量監(jiān)督小組監(jiān)督檢查的內(nèi)容包括:
(1)檢查檢測儀器設(shè)備是否正常,是否經(jīng)確認(rèn)合格,并在有效期內(nèi);檢查儀器是否正確使用,并妥善保管、維護(hù)。
監(jiān)督檢查中,對檢測儀器設(shè)備定期校準(zhǔn)和臨時校準(zhǔn)要特別關(guān)注,應(yīng)檢查強(qiáng)制檢定檢測儀器設(shè)備是否在有效期內(nèi),非強(qiáng)制(或自檢)檢測儀器設(shè)備要保證在有效期內(nèi)使用;
(2)檢查分析檢測人員是否嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)、分析檢測方法進(jìn)行分析檢測;
(3)檢查分析檢測儀器設(shè)備主要工藝參數(shù)(如:壓力、溫度、流量等)是否符合規(guī)定的要求;
(4)檢查是否按《質(zhì)量記錄管理制度》的要求及時做好了質(zhì)量記錄,有無提前和滯后記錄,記錄格式是否符合要求,記錄的保存是否完整;
(5)檢查分析檢測環(huán)境是否符合《工作環(huán)境管理制度》的規(guī)定要求;
(6)檢查分析檢測實(shí)驗室是否按規(guī)定保存試樣;
(7)對分析檢測實(shí)驗室進(jìn)行抽樣檢測。
文章來源:網(wǎng)絡(luò)
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一、質(zhì)量監(jiān)督如何有效實(shí)施?
1. 認(rèn)真制訂監(jiān)督計劃,確保有序進(jìn)行
質(zhì)量監(jiān)督是實(shí)驗室內(nèi)有計劃的管理活動,考慮到實(shí)驗室檢測范圍廣、檢測參數(shù)多的特點(diǎn),可以由技術(shù)管理部門或質(zhì)量管理部門制訂質(zhì)量監(jiān)督總體計劃,由各檢測部門或監(jiān)督員制訂具體實(shí)施計劃。
總體計劃制定的經(jīng)驗:技術(shù)或質(zhì)量管理部門應(yīng)根據(jù)本實(shí)驗室的檢測活動規(guī)律、監(jiān)督員的監(jiān)督意見、客戶的反饋意見、以往質(zhì)量監(jiān)督的盲點(diǎn)或薄弱環(huán)節(jié),結(jié)合年度檢測工作計劃、檢測參數(shù)、人員和儀器設(shè)備的變化等信息,在上年底或下年初制訂質(zhì)量監(jiān)督總體計劃,對質(zhì)量監(jiān)督重點(diǎn)內(nèi)容和要求作出安排,確定監(jiān)督對象、監(jiān)督內(nèi)容、監(jiān)督形式及時間安排等。實(shí)驗室質(zhì)量監(jiān)督計劃經(jīng)批準(zhǔn)后下發(fā)到各檢測部門和質(zhì)量監(jiān)督員,確保質(zhì)量監(jiān)督工作有序進(jìn)行。
注意:尤其對新上崗人員、在培人員、轉(zhuǎn)崗人員和操作新設(shè)備或采用新方法的人員要進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)督,通常由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織監(jiān)督員識別本專業(yè)領(lǐng)域需要監(jiān)督的檢驗檢測人員。
具體實(shí)施計劃制定的經(jīng)驗:各檢測部門或監(jiān)督員可以根據(jù)質(zhì)量監(jiān)督總體計劃,結(jié)合管轄范圍內(nèi)的實(shí)際工作情況,對年度需要實(shí)施監(jiān)督人員和相關(guān)的檢測參數(shù),儀器設(shè)備以及實(shí)施監(jiān)督的時間、方式等內(nèi)容制訂具體的實(shí)施計劃,經(jīng)批準(zhǔn)后執(zhí)行。
2. 質(zhì)量監(jiān)督的方式
常用的質(zhì)量監(jiān)督方式有:觀察現(xiàn)場試驗、核查檢驗檢測記錄和報告、評審參加質(zhì)量控制的結(jié)果和面談等形式。質(zhì)量監(jiān)督應(yīng)該以現(xiàn)場觀察為主,結(jié)合現(xiàn)場提問、現(xiàn)場演示、查看相關(guān)檢測記錄和檢測報告等方式進(jìn)行,并進(jìn)一步考慮檢測行業(yè)專業(yè)特點(diǎn),采取有效的監(jiān)督方式。
3. 把握質(zhì)量監(jiān)督的時機(jī)
進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督時,必須把握好適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督時機(jī),進(jìn)行有目的、有針對性的監(jiān)督,才能起到良好的監(jiān)督作用。
以下情況應(yīng)該及時實(shí)施質(zhì)量監(jiān)督:
(1)現(xiàn)場檢測時;
(2)新標(biāo)準(zhǔn)、新方法剛實(shí)施或者開展新項目檢測的時候;
(3)檢測方法發(fā)生偏離的時候;
(4)新上崗人員、在培人員、短期聘用人員剛獨(dú)立進(jìn)行工作的時候;
(5)新設(shè)備剛使用或者設(shè)備維修后重新使用時;
(6)使用無法進(jìn)行量值溯源或期間核查的儀器時;
(7)發(fā)生突發(fā)事件、客戶投訴時;
(8)檢測結(jié)果反饋出現(xiàn)臨界數(shù)值時。
4. 把握監(jiān)督的關(guān)鍵環(huán)節(jié)
以下3個關(guān)鍵環(huán)節(jié)可作為質(zhì)量監(jiān)督的重點(diǎn):
(1)對檢測結(jié)果影響大的環(huán)節(jié)。例如:水質(zhì)分析化驗室中:采樣、檢測過程、報告、設(shè)施及設(shè)備、人員培訓(xùn)、服務(wù)和供應(yīng)品采購監(jiān)督等重要環(huán)節(jié);
(2)技術(shù)力量薄弱的環(huán)節(jié)。例如:使用新型設(shè)備(特別是進(jìn)口儀器設(shè)備)或者新開展的檢測方法等進(jìn)行檢測活動等;
(3)重要的檢測活動。例如:實(shí)驗室間比對、能力驗證樣品的檢測等。
5. 切實(shí)糾正不符合項,認(rèn)真評價質(zhì)量監(jiān)督效果
監(jiān)督員應(yīng)如實(shí)記錄監(jiān)督結(jié)果,對發(fā)現(xiàn)的不符合項,應(yīng)通過對其嚴(yán)重性、影響性和可接受性進(jìn)行綜合分析判定,作出相應(yīng)的處理。能現(xiàn)場糾正的不符合項,應(yīng)指導(dǎo)被監(jiān)督人員現(xiàn)場糾正;不能現(xiàn)場糾正的不符合項,應(yīng)及時報部門負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理部門采取糾正措施,以盡可能地消除或減少對檢測結(jié)果的影響,必要時可責(zé)令暫停相應(yīng)的檢測活動,保證檢測結(jié)果的正確性和可靠性。
對質(zhì)量監(jiān)督員開具的不符合項,質(zhì)量管理部門必須及時同責(zé)任部門和相關(guān)人員認(rèn)真分析、查找產(chǎn)生不符合的根本原因,制定切實(shí)可行的糾正措施,報質(zhì)量或技術(shù)主管批準(zhǔn)后組織實(shí)施,并落實(shí)人員對糾正措施執(zhí)行情況和效果進(jìn)行跟蹤驗證。如未達(dá)到預(yù)期效果的,應(yīng)進(jìn)一步分析原因,制訂新的糾正措施。
二、監(jiān)督人員及監(jiān)督小組設(shè)立要求
質(zhì)量監(jiān)督檢查的實(shí)施分為:質(zhì)量檢測中心質(zhì)量監(jiān)督小組的監(jiān)督和分析檢測實(shí)驗室質(zhì)量員的監(jiān)督。
1. 質(zhì)量監(jiān)督員的設(shè)立
(1)質(zhì)量監(jiān)督員的要求
監(jiān)督員應(yīng)熟悉本實(shí)驗室管理體系,熟悉各項檢測方法、程序、目的和結(jié)果評價的人員承擔(dān),一般是由經(jīng)驗豐富的資深檢驗檢測人員擔(dān)任。
(2)質(zhì)量監(jiān)督員的數(shù)量
實(shí)驗室應(yīng)根據(jù)檢測工作涉及的專業(yè)技術(shù)領(lǐng)域考慮設(shè)置監(jiān)督員的數(shù)量,一般占專業(yè)技術(shù)崗位人員數(shù)量的5%-10%。
(3)質(zhì)量監(jiān)督員的權(quán)利
應(yīng)授權(quán)監(jiān)督員可以當(dāng)場責(zé)令立即改正或者暫停檢測工作;對有問題的檢測報告可以予以扣發(fā);對不符合糾正措施、效果不滿意的,可以提出繼續(xù)整改的意見等權(quán)力,確保其能獨(dú)立行使監(jiān)督職能。
(4)質(zhì)量監(jiān)督員的任命
監(jiān)督員應(yīng)經(jīng)實(shí)驗室最高管理者來授權(quán),同時應(yīng)和內(nèi)審員一樣,在手冊中有正式任命文件。可單獨(dú)行文任命,也可和內(nèi)審員在同一文件中任命。
2. 質(zhì)量監(jiān)督小組的設(shè)立
質(zhì)量檢測中心應(yīng)成立質(zhì)量監(jiān)督小組,可以由檢測中心主任擔(dān)任組長,副主任擔(dān)任副組長,成員應(yīng)該包括:質(zhì)量管理員、生產(chǎn)管理專員、技術(shù)管理員、設(shè)備管理員、綜合管理員等,具體應(yīng)根據(jù)各實(shí)驗室情況來設(shè)立。
質(zhì)量監(jiān)督小組在組長的領(lǐng)導(dǎo)下開展工作,質(zhì)量監(jiān)督員組織實(shí)施,發(fā)現(xiàn)問題要進(jìn)行糾正和考核,并做好監(jiān)督記錄,每周應(yīng)至少一次深入分析檢測現(xiàn)場實(shí)施監(jiān)督檢查。
質(zhì)量監(jiān)督小組監(jiān)督檢查的內(nèi)容包括:
(1)檢查檢測儀器設(shè)備是否正常,是否經(jīng)確認(rèn)合格,并在有效期內(nèi);檢查儀器是否正確使用,并妥善保管、維護(hù)。
監(jiān)督檢查中,對檢測儀器設(shè)備定期校準(zhǔn)和臨時校準(zhǔn)要特別關(guān)注,應(yīng)檢查強(qiáng)制檢定檢測儀器設(shè)備是否在有效期內(nèi),非強(qiáng)制(或自檢)檢測儀器設(shè)備要保證在有效期內(nèi)使用;
(2)檢查分析檢測人員是否嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)、分析檢測方法進(jìn)行分析檢測;
(3)檢查分析檢測儀器設(shè)備主要工藝參數(shù)(如:壓力、溫度、流量等)是否符合規(guī)定的要求;
(4)檢查是否按《質(zhì)量記錄管理制度》的要求及時做好了質(zhì)量記錄,有無提前和滯后記錄,記錄格式是否符合要求,記錄的保存是否完整;
(5)檢查分析檢測環(huán)境是否符合《工作環(huán)境管理制度》的規(guī)定要求;
(6)檢查分析檢測實(shí)驗室是否按規(guī)定保存試樣;
(7)對分析檢測實(shí)驗室進(jìn)行抽樣檢測。
文章來源:網(wǎng)絡(luò)