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分享丨實驗室儀器管理知識大全,不是儀器管理員也收好

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2023-09-18
核心提示:實驗室的儀器設(shè)備是直接用于提供檢測結(jié)果或輔助檢測進(jìn)行的,是實驗室的重要資產(chǎn),也是重要的檢測工具。對檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠
實驗室的儀器設(shè)備是直接用于提供檢測結(jié)果或輔助檢測進(jìn)行的,是實驗室的重要資產(chǎn),也是重要的檢測工具。對檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性起到至關(guān)重要的作用。如何保持儀器設(shè)備的有效性和可靠性,使儀器設(shè)備處于完好的狀態(tài),在產(chǎn)品質(zhì)量檢測過程中顯得尤為重要。

首先,“實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則”中如何規(guī)定?


資質(zhì)認(rèn)定獲證實驗室應(yīng)當(dāng)按照《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》相應(yīng)條款要求,做好儀器設(shè)備管理工作,以保證所出具的檢測數(shù)據(jù)以至于檢驗報告真實、準(zhǔn)確、可靠,具有第三方公正性。按照《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》技術(shù)要求部分中的設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)要素規(guī)定,實驗室應(yīng)正確選擇配備進(jìn)行檢測(包括采樣、樣品制備、數(shù)據(jù)處理分析)所需的各種儀器設(shè)備(包括軟件)及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。并且通過質(zhì)量手冊和程序文件以及相應(yīng)的作業(yè)文件或作業(yè)指導(dǎo)書(統(tǒng)稱體系文件),對所有儀器設(shè)備(包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))進(jìn)行有效管理。



2023-12-01起實施的新評審準(zhǔn)則規(guī)定:“第十一條 檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設(shè)備設(shè)施。

1)檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備具有獨立支配使用權(quán)、性能符合工作要求的設(shè)備和設(shè)施。

2)檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備符合開展檢驗檢測(包括抽樣、樣品制備、數(shù)據(jù)處理與分析等)工作要求的設(shè)備和設(shè)施。

3)檢驗檢測機(jī)構(gòu)使用租用、借用的設(shè)備設(shè)施申請資質(zhì)認(rèn)定的,應(yīng)當(dāng)有合法的租用、借用合同,并對租用、借用的設(shè)備設(shè)施具有完全的使用權(quán)、支配權(quán)。同一臺設(shè)備設(shè)施不得共同租用、借用。”



儀器設(shè)備管理的全流程




一般的管理模式是,要明確儀器設(shè)備的主管領(lǐng)導(dǎo)(一般是技術(shù)負(fù)責(zé)人)、主管部門、主管人員(如儀器設(shè)備管理員)和相關(guān)人員的職責(zé)、權(quán)力,在體系文件的相應(yīng)層次和具體文件中予以規(guī)定并由責(zé)任人遵照執(zhí)行具體實施。以某個儀器設(shè)備從選定、采購、接受驗收、建立檔案、交付使用為例,敘述一下應(yīng)有的過程和步驟。



首先,由責(zé)任部門的責(zé)任人根據(jù)實驗室(開展新項目或建立初始檢測項目)業(yè)務(wù)拓展需要,在調(diào)研選型的基礎(chǔ)上,向?qū)嶒炇邑?fù)責(zé)人呈報儀器設(shè)備申請購買單,經(jīng)批準(zhǔn)后向所選擇的以往儀器設(shè)備供應(yīng)商或新儀器設(shè)備廠商(對其資質(zhì)進(jìn)行調(diào)查、評價,搜集相關(guān)材料)采購該儀器設(shè)備。



其次,儀器設(shè)備到貨后,需要實驗室的主管部門或儀器設(shè)備管理人員連同該儀器的使用部門人員一起對儀器的主機(jī)和附件、配件等全面驗收,并作出明確結(jié)論。對大型精密復(fù)雜儀器設(shè)備的安裝、調(diào)試、維護(hù)保養(yǎng)、修理確定相對固定的服務(wù)方。同時按照《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》要求建立該儀器的設(shè)備檔案。



然后,在儀器安裝使用前,由法定計量檢定機(jī)構(gòu)(需要確認(rèn)該機(jī)構(gòu)的資質(zhì)和檢定校準(zhǔn)的授權(quán)范圍,搜集相應(yīng)的證據(jù))檢定/校準(zhǔn)儀器設(shè)備的工作狀態(tài)合格與否。其間對實驗室所有儀器設(shè)備(包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))都應(yīng)有明顯的標(biāo)識來表明其狀態(tài)。主要是指計量檢定/校準(zhǔn)狀態(tài)的合格(綠色)、準(zhǔn)用(黃色)、停用(紅色)標(biāo)志。



最后,在使用前,應(yīng)對儀器設(shè)備(針對重要的、關(guān)鍵的、操作技術(shù)復(fù)雜的大型儀器設(shè)備)的使用人予以確定并授權(quán)。使用人應(yīng)按照體系文件要求,填寫各種記錄包括使用記錄、環(huán)境記錄、維護(hù)保養(yǎng)記錄等。



根據(jù)儀器設(shè)備的管理全流程,有幾個環(huán)節(jié)需要我們牢牢掌握。




一、儀器設(shè)備的量值溯源


凡是屬于強(qiáng)制檢定范圍的儀器設(shè)備,都應(yīng)由指定的檢定/校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢定,檢定/校準(zhǔn)合格后方可使用。對于易變動、漂移率大,環(huán)境要求較為嚴(yán)格或使用較為頻聚的儀器設(shè)備需考慮進(jìn)行期間核查,通過期間核查,一旦發(fā)現(xiàn)產(chǎn)生偏離,要及時采取維修維護(hù)等措施,以保證檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。期間核查的方法,一般可利用考核盲樣、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)驗證或加標(biāo)回收的方法進(jìn)行。對數(shù)據(jù)進(jìn)行分析和評價,達(dá)到要求便可使用。期間核查的時間,在兩個周期檢定日中間和出現(xiàn)可疑數(shù)據(jù)情況時進(jìn)行期間核查,以確定儀器設(shè)備狀態(tài)是否正常,核查人員應(yīng)做好詳細(xì)記錄。經(jīng)過期間核查證明儀器設(shè)備有問題的必須進(jìn)一步分析,如確定其性能不合格,儀器出現(xiàn)故障,應(yīng)貼上停用標(biāo)識,盡快對儀器進(jìn)行維修,以免延誤儀器的正常使用。



二、儀器設(shè)備的標(biāo)識


儀器設(shè)備應(yīng)有明顯的標(biāo)識表明其“檢定/校準(zhǔn)”狀態(tài),使儀器的狀態(tài)一目了然,便于管理。狀態(tài)標(biāo)識一般分為以下幾種:



①綠色標(biāo)識,表明儀器設(shè)備具有正式計量檢定合格證書和校準(zhǔn)合格報告,處于正常使用狀態(tài)。



②黃色標(biāo)識,表明儀器設(shè)備某些功能已經(jīng)喪失,但檢測工作所用功能正常,且經(jīng)校準(zhǔn)合格,處于使用狀態(tài)。



③紅色標(biāo)識,表明儀器設(shè)備已經(jīng)損壞或經(jīng)校準(zhǔn)不合格,處于停用狀態(tài)。




三、儀器設(shè)備的日常使用


1建立儀器設(shè)備檔案



主管部門要注重產(chǎn)品質(zhì)量檢驗儀器材料歸檔范圍的建立,并設(shè)專人負(fù)責(zé)對產(chǎn)品質(zhì)量檢驗儀器建立管理臺賬。



(1)詳細(xì)登記儀器名稱、型號、生產(chǎn)廠名稱、出廠編號、測量范圍(量程)、精度(分辨力)、購入日期、購入狀態(tài)、購入費用、管理編號、使用部門、操作人、用途、狀態(tài)(在用/停用)、計量檢定周期、計量檢定單位/部門、上次計量檢定日期、檢定結(jié)果、歷次計量檢定記錄(日期與結(jié)果)、等級(貴重、主要、一般)、檔案編號等。



(2)儀器說明書及軟件等。



(3)儀器升級改造記錄。



(4)儀器維護(hù)記錄。



(5)儀器設(shè)備使用過程中產(chǎn)生的其他材料。



2對儀器設(shè)備進(jìn)行分類管理



由于儀器品種多樣、型號不一、購進(jìn)日期不同、校準(zhǔn)周期和維護(hù)日期也不同,所以,對儀器設(shè)備可以分為大型、中型、小型儀器,也可以按儀器的價值進(jìn)行分類管理,并從儀器的用途上分為檢驗儀器、輔助檢驗儀器等。



3儀器設(shè)備的日常使用和維護(hù)



建立完善的儀器設(shè)備使用、維護(hù)、維修程序,實驗室人員必須按照質(zhì)量手冊要求,操作儀器設(shè)備做到持證上機(jī),操作規(guī)范,認(rèn)真填寫使用記錄;確定儀器設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識的管理;加強(qiáng)儀器設(shè)備的維護(hù)、維修,損壞及時登記,報修并有維修記錄,使儀器設(shè)備在運行過程中避免重大事故,定期維護(hù)保養(yǎng),使儀器設(shè)備處于最佳的運行狀態(tài)。



儀器設(shè)備的日常維護(hù)是保證儀器設(shè)備量值穩(wěn)定、可靠的常用手段。特別是對大型儀器設(shè)備要注意防塵、防潮、防霉、防曬。要采取相應(yīng)有效的措施確保儀器不受外來因素的影響而造成損壞。有些儀器設(shè)備對環(huán)境溫度波動有較嚴(yán)的要求,要定期檢查恒溫設(shè)備是否正常運行。定時對儀器設(shè)備易磨損部件進(jìn)行調(diào)試,對滑動和轉(zhuǎn)動部件進(jìn)行潤滑,對易松動部件進(jìn)行檢查和緊固。對應(yīng)用軟件要求避免感染病毒。定期對儀器設(shè)備進(jìn)行軟件更新和升級換代,提高儀器的使用壽命。


儀器設(shè)備保管這一塊是非常重要的,所以必須有專人負(fù)責(zé),并且要做好設(shè)備儀器的分類工作,詳細(xì)內(nèi)容包括下面這七點:



1.要認(rèn)真做好各類儀器的維護(hù)、保養(yǎng)工作,試驗儀器要專人管理。



2.對精密儀器要分類,各儀器要定期標(biāo)定檢測。



3.做好各類儀器的使用、移動及檢定記錄。



4.沒有正常手續(xù)任何儀器不得外借。



5.儀器要規(guī)范存放,保持清潔整齊。



6.領(lǐng)用歸還儀器要檢查有否損壞,發(fā)現(xiàn)損壞立即上報,并及時修復(fù)。



7.實驗人員負(fù)責(zé)儀器的日常保管工作。


對于儀器設(shè)備維護(hù)方面,主要是以下5點:



1.實驗人員使用儀器前,應(yīng)熟悉其性能、原理及操作程序,嚴(yán)禁違章操作。



2.非實驗人員不得使用儀器。



3.實驗人員除按周期檢修外,還應(yīng)不定期檢查儀器設(shè)備狀況,發(fā)現(xiàn)不正常的儀器要及時檢修。



4.非計量檢測或維修人員不得隨意拆卸、調(diào)整移動儀器。



5.按周期維修的設(shè)備,到期必須及時保養(yǎng)或修理,不得隨意延長使用時間。




五、使用人員的資質(zhì)管理


對人員管理涉及到三個方面:



首先,必須參加過本單位組織的檢測設(shè)備的使用培訓(xùn);



其次,對操作設(shè)備涉及到的各個方面包括設(shè)備的工作原理、操作規(guī)程、技術(shù)性能等方面要有全面、詳細(xì)的掌握;



最后,對設(shè)備的維修保養(yǎng)方面的知識和技能也要有所了解。



合格是指操作人員取得了檢定資格證書,具備了一定的操作資格,唯有經(jīng)機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)的批準(zhǔn)才可以真正的實現(xiàn)上崗,才可以有資格對關(guān)鍵的檢測設(shè)備進(jìn)行操作。



易出錯點總結(jié)
通常獲證實驗室在儀器設(shè)備管理上容易出現(xiàn)的失誤或疏忽有以下幾種情況:



1.應(yīng)當(dāng)送檢或自行校準(zhǔn)的儀器設(shè)備未按規(guī)定及時檢定校準(zhǔn)或自校準(zhǔn);(如遺忘、疏忽,或應(yīng)檢定多個項目的,實際檢定校準(zhǔn)項目不全,或校準(zhǔn)、測試證書所出具的量程范圍不符合檢測規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)要求(不全或某些量程不夠)



2.未在儀器設(shè)備的顯要位置或明顯位置粘貼計量認(rèn)證標(biāo)識或填寫不規(guī)范、不全;



3.未按照規(guī)定程序步驟進(jìn)行管理或未留下當(dāng)時的證據(jù)(記錄、購貨合同、發(fā)票等);



4.在規(guī)定的記錄上未按照體系文件要求,由責(zé)任人親筆手簽姓名和日期(如姓名打印、無審核審批人簽字,僅有一人簽署驗收記錄等);



5.未逐臺建立儀器設(shè)備損壞、故障、改裝或修理記錄;



6.未填寫購入日期、啟用日期以及儀器設(shè)備目前的放置地點;



7.僅有本實驗室的自編號,未建立儀器設(shè)備出廠編號與實驗室自編號之間的對應(yīng)追溯關(guān)系;



8.使用記錄和維護(hù)記錄混為一個;(使用記錄是在現(xiàn)場由使用人在儀器設(shè)備使用前后填寫其工作狀態(tài),平時保存在儀器設(shè)備附近的桌(工作臺)面上或抽屜內(nèi)。而維護(hù)記錄是按照規(guī)定維護(hù)頻次由維護(hù)人在進(jìn)行維護(hù)之后由維護(hù)人或儀器設(shè)備管理員填寫實際發(fā)生的維護(hù)保養(yǎng)情況,保存在儀器設(shè)備檔案內(nèi)。)



9.僅對需計量檢定的儀器設(shè)備進(jìn)行維護(hù)并記錄,對其他輔助設(shè)備不進(jìn)行維護(hù)記錄或只維護(hù)不記錄(亦即未對所有儀器設(shè)備進(jìn)行正常維護(hù));



10.對儀器設(shè)備非檢定證書的確認(rèn)記錄,填寫信息不全或未說明確認(rèn)的依據(jù)(即根據(jù)哪個檢測規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)的條款要求作出可以確認(rèn)的判斷);



總之,儀器設(shè)備管理工作是實驗室質(zhì)量管理體系的重要部分,是一項綜合性很強(qiáng)的工作,也是十分細(xì)致繁瑣的工作,只有認(rèn)真做好儀器設(shè)備管理中的每一項工作,才能有效地把握實驗儀器設(shè)備的正常運行。


文章(文字)來源:嘉峪檢測網(wǎng)、農(nóng)業(yè)檢測等
編輯:songjiajie2010

 
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