CNAS-CL01-G003《測(cè)量不確定度的要求》最新變化
由于CMC是針對(duì)校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室而言的,因此將原第5章“對(duì)校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的要求”和第6章“對(duì)CMC的要求”合并為一章。
適用范圍
文件適用范圍明確了適用于檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室,并修改為適用于醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、生物樣本庫(kù)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者(RMP)和能力驗(yàn)證提供者(PTP)等合格評(píng)定機(jī)構(gòu)的檢測(cè)和校準(zhǔn)活動(dòng)。
術(shù)語(yǔ) 注:按照CNAS目前的要求增加了CMC包含的內(nèi)容,并調(diào)整了表述方式。
通用要求
4.3 因CNAS-GL017不是強(qiáng)制要求,刪除了RMP在評(píng)定測(cè)量不確定度時(shí)還應(yīng)考慮CNAS-G017的要求。
4.4 新增注,將ILAC-G17的指導(dǎo)意見納入注中,不作為強(qiáng)制要求,提醒實(shí)驗(yàn)室關(guān)注。
對(duì)校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的要求 5.2 1)調(diào)整原5.2的條款內(nèi)容到現(xiàn)版本的5.3條; 2)原6.1內(nèi)容調(diào)整本條款,同時(shí)刪除原6.2中的部分內(nèi)容,因?qū)嶒?yàn)室提供給客戶的測(cè)量不確定度就是校準(zhǔn)證書上的測(cè)量不確定度已在5.3條中詳細(xì)描述; 3)調(diào)整原6.2中關(guān)于應(yīng)采用“現(xiàn)有的最佳儀器”評(píng)定CMC的內(nèi)容。 5.2 b)根據(jù)新的P14 4.2b),增加線性插值算法以給出區(qū)間內(nèi)各個(gè)值的測(cè)量不確定度; 5.2 c)根據(jù)新的P14 4.2c),增加顯函數(shù)要求,并將“被測(cè)量值或參數(shù)”改為“被測(cè)量值和/或參數(shù)”; 5.2 注 1)根據(jù)新的P14 4.3 注2要求而新增注2; 2)根據(jù)新的P14 4.3要求,將原6.2 b)調(diào)整為注3。 5.3 將原5.2與5.4合并,并要求報(bào)告每個(gè)校準(zhǔn)結(jié)果的測(cè)量不確定度。 5.4根據(jù)新的P14 5.4,將隨機(jī)影響改為未知影響。 5.5 原6.3,按照ILAC-P14原文要求,將“醫(yī)學(xué)參考測(cè)量實(shí)驗(yàn)室”改為“提供參考值的實(shí)驗(yàn)室” 5.4~5.8 原6.3~6.6,內(nèi)容無(wú)變化。
原第7章
6.2 按照ILAC-G17內(nèi)容,對(duì)于不要求進(jìn)行不確定度評(píng)估的項(xiàng)目,建議檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室采用其他方式評(píng)估。
6.7注 按照ILAC-G17內(nèi)容,要求檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室盡可能的報(bào)告檢測(cè)結(jié)果的測(cè)量不確定度。 文章來(lái)源于ISO 17025,轉(zhuǎn)載僅為分享知識(shí),如有侵權(quán)請(qǐng)聯(lián)系刪除。
文件結(jié)構(gòu)的調(diào)整
適用范圍
文件適用范圍明確了適用于檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室,并修改為適用于醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、生物樣本庫(kù)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者(RMP)和能力驗(yàn)證提供者(PTP)等合格評(píng)定機(jī)構(gòu)的檢測(cè)和校準(zhǔn)活動(dòng)。
術(shù)語(yǔ)
通用要求
4.3 因CNAS-GL017不是強(qiáng)制要求,刪除了RMP在評(píng)定測(cè)量不確定度時(shí)還應(yīng)考慮CNAS-G017的要求。
4.4 新增注,將ILAC-G17的指導(dǎo)意見納入注中,不作為強(qiáng)制要求,提醒實(shí)驗(yàn)室關(guān)注。
對(duì)校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的要求
原第7章
6.2 按照ILAC-G17內(nèi)容,對(duì)于不要求進(jìn)行不確定度評(píng)估的項(xiàng)目,建議檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室采用其他方式評(píng)估。
6.7注 按照ILAC-G17內(nèi)容,要求檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室盡可能的報(bào)告檢測(cè)結(jié)果的測(cè)量不確定度。