GMP 第二百一十九條 質量控制實驗室的檢驗人員至少應當具有相關專業(yè)中;蚋咧幸陨蠈W歷,并經過與所從事的檢驗操作相關的實踐培訓且通過考核。
無論GMP的要求還是企業(yè)的績效考核,對員工的考核都是必須要開展的。但有的時候,領導們費心費力準備準備的考核,最后卻是員工們怨聲載道。造成這種情況的原因有很多,下面僅從技術層面分析考核有那些誤區(qū),和同行們探討。
一、SOP等文件需要記憶
培養(yǎng)專業(yè)員工的目的不是培養(yǎng)最強大腦。除了安全有關的文件必須要背下來,其它技術層面的文件沒必要背下來。能背下來就背,背不下來就算了,工作的時照著SOP做就可以了。
尤其是數字,文字內容具有一定的邏輯性,而數字的邏輯性不是參與編寫政策法規(guī)的人不會了解。數字很難背,而且很容易背串。一旦出現(xiàn)數字記錯的情況,勢必會出現(xiàn)失誤。也許會有人提出一邊看SOP一邊操作,也容易出現(xiàn)失誤。那就把SOP妥善放在方便看的地方。
二、考核內容大而全
在考核的時候,考核的內容過全,導致員工考了很多與自己崗位無關的內容。比如有的企業(yè)考核GMP知識的時候,要求員工掌握全部GMP知識。這做為知識競賽很合適,因為競賽內容就是要超綱。但作為員工考核就不需要了。每個崗位都是適用GMP的某些條款,而不是全部條款。
就拿最開始的部分來說,是關于公司的組織結構,這些內容一個公司也就幾個人能用到?己似胀▎T工這些內容也沒什么意義。
三、考核重點就是領導擅長的領域
這是技術型領導經常出現(xiàn)的問題。企業(yè)和高校、研究所不一樣。研究機構學術帶頭人的研究方向決定這個機構的研究方向,也就是研究重點。
領導擅長的領域并不使用所有的實驗員。比如領導擅長氣相,但不能要求所有員工都擅長氣相。
四、啥都用盲樣法和根本不用盲樣法
在多次實驗中,盲樣法是消除主觀影響因素的最好方法。非常適合于技能考核。完全不用盲樣法,很不應該。但盲樣法過程較為繁瑣,并不是所有考核都適用于盲樣法。
盲樣法是消除主觀因素的影響,如果一個實驗沒有主觀因素的干擾,就沒必要使用盲樣法。
五、考核和培訓脫鉤
考核不是應試教育,是而為了培養(yǎng)優(yōu)秀員工。培訓的內容,考核時需要體現(xiàn)?己吮┞冻鰜淼膯栴},培訓時要引起注意。
這點可以向藥監(jiān)部門學習。在GMP檢查中,藥企普遍暴露出來問題,會作為GMP檢查的主題。而藥監(jiān)部門會組織一系列相關主題的培訓。然后在后面的GMP檢查時,也會重點檢查主題的內容。
考核關乎于每個員工的切身利益,考核的方向會影響到每個員工的工作學習方向。人的精力和時間是有限的,如何有效的開展培訓考核工作,以正確引導員工的工作學習方向,是非常有必要的。