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實驗原始記錄到底可不可以改???小編給你答案!。

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2020-11-26  來源:食品微生物檢驗公眾號
核心提示:原始記錄到底能不能更改?哪些可以更改,由誰更改,和大家一起探討。我們先看準(zhǔn)則ISO/IEC17025:4.13.2.1實驗室應(yīng)將原始觀察、導(dǎo)出
 原始記錄到底能不能更改?哪些可以更改,由誰更改,和大家一起探討。

 



我們先看準(zhǔn)則




ISO/IEC17025:

4.13.2.1 

實驗室應(yīng)將原始觀察、導(dǎo)出資料和建立審核路徑的充分信息的記錄、校準(zhǔn)記錄、員工記錄以及發(fā)出的每份檢測報告或校準(zhǔn)證書的副本按規(guī)定的時間保存。每項檢測或校準(zhǔn)的記錄應(yīng)包含充分的信息,以便在可能時識別不確定度的影響因素,并確保該檢測或校準(zhǔn)在盡可能接近原條件的情況下能夠重復(fù)。記錄應(yīng)包括負(fù)責(zé)抽樣的人員、每項檢測和/或校準(zhǔn)的操作人員和結(jié)果校核人員的標(biāo)識。

4.13.2.3 

當(dāng)記錄中出現(xiàn)錯誤時,每一錯誤應(yīng)劃改,不可擦涂掉,以免字跡模糊或消失,并將正確值填寫在其旁邊。對記錄的所有改動應(yīng)有改動人的簽名或簽名縮寫。

記錄“建立審核路徑的充分信息的記錄”指的是實驗室應(yīng)建立原始記錄至結(jié)果報告的審核路徑,即誰記錄,誰校核,誰審核,誰批準(zhǔn)的路徑。記錄應(yīng)包括負(fù)責(zé)抽樣的人員、每項檢測和/或校準(zhǔn)的操作人員和結(jié)果校核人員的標(biāo)識。

原始記錄只能在檢測的當(dāng)時予以記錄,因為記錄上本來就有日期,因此,記錄不需要注明日期。和文件不一樣,文件隨時隨地可以修改,因此,文件不僅需有修改人簽名或縮寫,還需注明修改日期。(CNAS-CL014.3.3.3) 如果實驗室的文件控制系統(tǒng)允許在文件再版之前對文件進(jìn)行手寫修改,則應(yīng)確定修改的程序和權(quán)限。修改之處應(yīng)有清晰的標(biāo)注、簽名縮寫并注明日期。


原始記錄為什么只能當(dāng)時改,不能隔夜改,只能檢測當(dāng)事人員改,不能別人改?



因為其他人不了解當(dāng)時情況。因為當(dāng)時得到的數(shù)據(jù)和結(jié)果,隔天去改得不到當(dāng)時相同的數(shù)據(jù)和結(jié)果,所以只能在當(dāng)時改。也就是說原始記錄是無法改的。
要改原始記錄只能另外做檢測,獲取現(xiàn)在的數(shù)據(jù)和結(jié)果,重新出具數(shù)據(jù)和結(jié)果。

我們所說原始記錄不能修改是指不能改原始記錄的原始數(shù)據(jù)和結(jié)果。那么原始記錄哪些地方可以修改呢?



原始計算方法有錯、計算的數(shù)據(jù)和結(jié)果有錯或計算公式有錯(計算錯誤),可以修改;
這里的修改不是改原始數(shù)據(jù)和結(jié)果,改的只是改計算方法、計算數(shù)據(jù)和結(jié)果或計算公式,不是改變原有的數(shù)據(jù)和結(jié)果。

編輯:songjiajie2010

 
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