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學(xué)會化驗員培訓(xùn)教程基本常識,才能向高級化驗員進(jìn)階 !

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2023-02-13
核心提示: 01第一章允許差一準(zhǔn)確度和誤差1.準(zhǔn)確度 系指測得結(jié)果與真實值接近的程度。2.誤差 系指測得結(jié)果與真實值之差。二精密度和
 01

第一章

允許差





準(zhǔn)確度和誤差


1.準(zhǔn)確度 系指測得結(jié)果與真實值接近的程度。

2.誤差 系指測得結(jié)果與真實值之差。





精密度和偏差



1.精密度 系指在同一實驗中,每次測得的結(jié)果與它們的平均值接近的程度。

2.偏差 系指測得的結(jié)果與平均值之差。





誤差和偏差



由于“真實值”無法準(zhǔn)確知道,因此無法計算誤差。在實際工作中,通常是計算偏差(或用平均值代替真實值計算誤差,其結(jié)果仍然是偏差)。





絕對偏差和相對偏差







標(biāo)準(zhǔn)偏差和相對標(biāo)準(zhǔn)偏差



1.標(biāo)準(zhǔn)偏差 是反映一組供試品測定值的離散的統(tǒng)計指標(biāo)。

若設(shè)供試品的測定值為Xi,則其平均值為X,且有n個測定值,那么標(biāo)準(zhǔn)偏差為:






最大相對偏差



相對偏差 是用來表示測定結(jié)果的精密度,根據(jù)對分析工作的要求不同而制定的最大值(也稱允許差)。





誤差限度



誤差限度 系指根據(jù)生產(chǎn)需要和實際情況,通過大量實踐而制定的測定結(jié)果的最大允許相對偏差。



02

第二章

有效數(shù)字的處理





有效數(shù)字



1.在分析工作中實際能測量到的數(shù)字就稱為有效數(shù)字。

2.在記錄有效數(shù)字時,規(guī)定只允許數(shù)的末位欠準(zhǔn),而且只能上下差1。





有效數(shù)字修約規(guī)則



用“四舍六入五成雙”規(guī)則舍去過多的數(shù)字。

即當(dāng)尾數(shù)≤4時,則舍;尾數(shù)≥6時,則入;尾數(shù)等于5時,若5前面為偶數(shù)則舍,為奇數(shù)時則入。當(dāng)5后面還有不是零的任何數(shù)時,無論5前面是偶或奇皆入。

例如:將下面左邊的數(shù)字修約為三位有效數(shù)字

2.324→2.32 2.325→2.32 2.326→2.33 2.335→2.34 2.32501→2.33





有效數(shù)字運算法則



1.在加減法運算中,每數(shù)及它們的和或差的有效數(shù)字的保留,以小數(shù)點后面有效數(shù)字位數(shù)最少的為標(biāo)準(zhǔn)。在加減法中,因是各數(shù)值絕對誤差的傳遞,所以結(jié)果的絕對誤差必須與各數(shù)中絕對誤差最大的那個相當(dāng)。

例如:2.0375+0.0745+39.54 = ?



39.54是小數(shù)點后位數(shù)最少的,在這三個數(shù)據(jù)中,它的絕對誤差最大,為±0.01,所以應(yīng)以39.54為準(zhǔn),其它兩個數(shù)字亦要保留小數(shù)點后第二位,因此三數(shù)計算應(yīng)為:

2.04+0.07+39.54 = 41.65



2.在乘除法運算中,每數(shù)及它們的積或商的有效數(shù)字的保留,以每數(shù)中有效數(shù)字位數(shù)最少的為標(biāo)準(zhǔn)。在乘除法中,因是各數(shù)值相對誤差的傳遞,所以結(jié)果的相對誤差必須與各數(shù)中相對誤差最大的那個相當(dāng)。

例如:13.92×0.0112×1.9723 = ?

0.0112是三位有效數(shù)字,位數(shù)最少,它的相對誤差最大,所以應(yīng)以0.0112的位數(shù)為準(zhǔn),即:

13.9×0.0112×1.97 = 0.307



3.分析結(jié)果小數(shù)點后的位數(shù),應(yīng)與分析方法精密度小數(shù)點后的位數(shù)一致。

4.檢驗結(jié)果的寫法應(yīng)與藥典規(guī)定相一致。



03

第三章

藥典、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中有關(guān)概念及規(guī)定





試驗溫度



1.水浴溫度 除另有規(guī)定外,均指98~100℃;

2.熱水 系指70~80℃;

3.微溫或溫水 系指40~50℃;

4.室溫 系指10~30℃;

5.冷水 系指2~10℃;

6.冰浴 系指約0℃;

7.放冷 系指放冷至室溫。





取樣量的準(zhǔn)確度



1.試驗中供試品與試藥等“稱量”或“量取”的量,均以阿拉伯?dāng)?shù)碼表示,其精確度可根據(jù)數(shù)值的有效數(shù)位來確定,如稱取“0.1g”,系指稱取重量可為0.06~0.14g;稱取“2g”,系指稱取重量可為1.5~2.5g;稱取“2.0g”,系指稱取重量可為1.95~2.05g;稱取“2.00g”,系指稱取重量可為1.995~2.005g。



2.“精密稱定”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的千分之一。



3.“稱定”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的百分之一。



4.“精密量取”系指量取體積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)中對該體積移液管的精密度要求。



5.“量取”系指可用量筒或按照量取體積的有效位數(shù)選用量具。



6.取用量為“約”若干時,系指取用量不得超過規(guī)定量的±10%。





試驗精密度



1.恒重 除另有規(guī)定外,系指供試品連續(xù)兩次干燥或熾灼后的重量差異在0.3mg以下的重量;干燥至恒重的第二次及以后各次稱重均應(yīng)在規(guī)定條件下繼續(xù)干燥1小時后進(jìn)行;熾灼至恒重的第二次稱重應(yīng)在繼續(xù)熾灼30分鐘后進(jìn)行。



2.試驗中規(guī)定“按干燥品(或無水物,或無溶劑)計算”時,除另有規(guī)定外,應(yīng)取未經(jīng)干燥(或未去水,或未去溶劑)的供試品進(jìn)行試驗,并將計算中的取用量按檢查項下測得的干燥失重(或水分,或溶劑)扣除。



3.試驗中的“空白試驗”,系指在不加供試品或以等量溶劑替代供試液的情況下,按同法操作所得的結(jié)果;含量測定中的“并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正”,系指按供試品所耗滴定液的量(ml)與空白試驗中所耗滴定液量(ml)之差進(jìn)行計算。



4.試驗時的溫度,未注明者,系指在室溫下進(jìn)行;溫度高低對試驗結(jié)果有顯著影響者,除另有規(guī)定外,應(yīng)以25℃±2℃為準(zhǔn)。





試驗用水



除另有規(guī)定外,均系指純化水。酸堿度檢查所用的水,均系指新沸并放冷至室溫的水。





酸堿性試驗指示劑



酸堿性試驗時,如未指明用何種指示劑,均系指石蕊試紙。





液體的滴



系在20℃時,以1.0ml水為20滴進(jìn)行換算。





濃度標(biāo)示



本版藥典使用的滴定液和試液的濃度,以mol/L(摩爾/升)表示者,其濃度要求精密標(biāo)定的滴定液用“XXX滴定液(YYYmol/L)”表示;作其他用途不需精密標(biāo)定其濃度時,用“YYYmol/L XXX溶液”表示,以示區(qū)別。





限度



1.標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的各種純度和限度數(shù)值以及制劑的重(裝)量差異,系包括上限和下限兩個數(shù)值本身及中間數(shù)值。規(guī)定的這些數(shù)值不論是百分?jǐn)?shù)還是絕對數(shù)字,其最后一位數(shù)字都是有效位。



試驗結(jié)果在運算過程中,可比規(guī)定的有效數(shù)字多保留一位數(shù),而后根據(jù)有效數(shù)字的修約規(guī)則進(jìn)舍至規(guī)定有效位。計算所得的最后數(shù)值或測定讀數(shù)值均可按修約規(guī)則進(jìn)舍至規(guī)定的有效位,取此數(shù)值與標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的限度數(shù)值比較,以判斷是否符合規(guī)定的限度。



2.原料藥的含量(%),除另有注明者外,均按重量計。如規(guī)定上限為100%以上時,系指用本藥典規(guī)定的分析方法測定時可能達(dá)到的數(shù)值,它為藥典規(guī)定的限度或允許偏差,并非真實含有量;如未規(guī)定上限時,系指不超過101.0%。





溶解度試驗法



除另有規(guī)定外,稱取研成細(xì)粉的供試品或量取液體供試品,置于25℃±2℃一定容量的溶劑中,每隔5分鐘強力振搖30秒鐘;觀察30分鐘內(nèi)的溶解情況,如無目視可見的溶質(zhì)顆;蛞旱螘r,即視為完全溶解。





含量測定



含量測定必須平行測定兩份,其結(jié)果應(yīng)在允許相對偏差限度之內(nèi),以算術(shù)平均值為測定結(jié)果,如一份合格,另一份不合格,不得平均計算,應(yīng)重新測定。



十一

記錄復(fù)核



檢驗記錄完成后,應(yīng)有第二人對記錄內(nèi)容、計算結(jié)果進(jìn)行復(fù)核。復(fù)核后的記錄,屬內(nèi)容、計算錯誤,復(fù)核人要負(fù)責(zé);屬檢驗錯誤復(fù)核人無責(zé)任。



04

第四章

取樣方法





進(jìn)廠原料取樣



對進(jìn)廠原料按批(或件數(shù))取樣。

若設(shè)進(jìn)廠總件數(shù)為n,則當(dāng)n≤3時,每件取樣;當(dāng)3<n≤300時,按+1取樣量隨機取樣;當(dāng)n>300時,按+1取樣量隨機取樣。





中間體(半成品)取樣



對中間體(半成品)按批(包裝單位:桶、鍋等)取樣。

若設(shè)總包裝單位為n,則當(dāng)n≤3時,按包裝單位取樣;當(dāng)3<n≤300時,按+1取樣量隨機取樣;當(dāng)n>300時,按+1取樣量隨機取樣。





對成品按批取樣



若設(shè)總件數(shù)(包裝單位:箱、袋、盒、筒等)為n,則當(dāng)n≤3時,逐件取樣;當(dāng)3<n≤300時,按+1取樣量隨機取樣;當(dāng)n>300時,按+1取樣量隨機取樣。


文章(文字)來源:網(wǎng)絡(luò)
編輯:songjiajie2010

 
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