摘要：食品添加劑是現(xiàn)代食品工業(yè)的重要組成部分。我國是食品添加劑的生產(chǎn)和出口大國，國際市場嚴(yán)苛的法規(guī)環(huán)境和較高的準(zhǔn)入門檻決定了食品添加劑行業(yè)推行HACCP體系認(rèn)證的必要性和迫切性，本文將從市場需求、認(rèn)證依據(jù)和認(rèn)證風(fēng)險三個方面對分析在食品添加劑行業(yè)推行HACCP體系認(rèn)證的可行性。

關(guān)鍵詞：食品添加劑，HACCP體系認(rèn)證，可行性

國家認(rèn)監(jiān)委于2011年12月公布了《危害分析與關(guān)鍵控制點（HACCP）體系認(rèn)證實施規(guī)則》和《危害分析與關(guān)鍵控制點（HACCP）體系認(rèn)證依據(jù)與認(rèn)證范圍（第一批）》，自2012年5月1日起實施。此次發(fā)布的HACCP體系第一批認(rèn)證范圍沒有將食品添加劑納入其中。食品添加劑是我國現(xiàn)代食品工業(yè)的支柱行業(yè)，我國又是食品添加的生產(chǎn)和出口大國，在食品添加劑行業(yè)推行HACCP體系認(rèn)證具有廣闊的市場前景和重要的現(xiàn)實意義。

一、     食品添加劑行業(yè)HACCP體系認(rèn)證市場需求

1、食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)建立并實施HACCP體系是進(jìn)入國際市場的必要條件。

美國、歐盟和日本是我國食品添加劑的主要出口市場，施行嚴(yán)格的法律法規(guī)并在一定程度上形成技術(shù)性貿(mào)易壁壘，是這些發(fā)達(dá)國家保障進(jìn)口食品安全的首要手段。以美國和歐盟為例：

美國于2011年1月起實施《FDA食品安全現(xiàn)代化法》，對進(jìn)口商執(zhí)行基于風(fēng)險的外國供貨商驗證程序。法規(guī)指出，FDA將把合格的第三方認(rèn)證作為高風(fēng)險食品進(jìn)口美國的先決條件，通過建立自愿合格進(jìn)口商計劃為參加該項目的進(jìn)口商提供快速審批和進(jìn)口程序，但進(jìn)口商要進(jìn)口的食品必須產(chǎn)自獲得權(quán)威第三方認(rèn)證的企業(yè)才可能被準(zhǔn)予進(jìn)入該計劃。這意味著我國輸美食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)必須通過HACCP體系認(rèn)證才有可能進(jìn)入美國市場。

歐盟的食品安全法規(guī)體系以“食品安全白皮書”為核心，以歐洲議會和理事會第852/2004號、第853/2004號、854/2004號和882/2004號四個法規(guī)和其他相關(guān)法律、法令和指令為補充，范圍覆蓋食品鏈的全過程，強調(diào)食品安全“零風(fēng)險”。這大大提高了歐盟食品市場的準(zhǔn)入門檻，因此通過HACCP體系認(rèn)證已成為出口歐盟的食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)的必備條件之一。

HACCP體系是國際公認(rèn)的、效果顯著的食品安全預(yù)防控制體系，是否具有權(quán)威機構(gòu)頒發(fā)的HACCP體系認(rèn)證證書已逐漸成為世界各國食品貿(mào)易的第一道“關(guān)卡”。因此，食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)通過HACCP體系認(rèn)證勢在必行，認(rèn)證市場前景廣闊。

2、在復(fù)合食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)中推行HACCP體系認(rèn)證有助于規(guī)范行業(yè)秩序。

近年來，復(fù)合食品添加劑以其功能增效互補、安全性高等優(yōu)點成為行業(yè)研究和應(yīng)用的熱點。與此同時，某些企業(yè)為降低成本，在生產(chǎn)過程中胡亂添加單體，甚至使用有毒副作用的單體，并在包裝上標(biāo)注虛假配料信息，使用這些不合格的復(fù)合食品添加劑的企業(yè)由于不知道其真實成分，有可能使用與其中的單體相同的添加劑，最終導(dǎo)致食品中添加劑超標(biāo)。并且，現(xiàn)有的執(zhí)法程序和檢測技術(shù)無法準(zhǔn)確判斷其中的單體，使得這一問題不但成為阻礙復(fù)合食品添加劑行業(yè)發(fā)展的重要因素，也成為出口食品企業(yè)面臨的難題之一。在復(fù)合食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)中推行HACCP體系認(rèn)證，可以有效規(guī)范行業(yè)秩序，使用方采信生產(chǎn)方的HACCP體系認(rèn)證結(jié)果可作為一種有效的采購控制手段，這將會促進(jìn)食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)主動推行HACCP體系的建設(shè)和認(rèn)證。

二、GB/T 27341、GB/T 14881標(biāo)準(zhǔn)在食品添加劑行業(yè)HACCP體系認(rèn)證中的適用性

1、GB/T 27341《危害分析與關(guān)鍵控制點(HACCP)體系  食品生產(chǎn)企業(yè)通用要求》標(biāo)準(zhǔn)的適用性。

HACCP體系針對的是食品企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營活動各個環(huán)節(jié)中的食品安全危害分析和預(yù)防控制措施的建立及實施。食品添加劑是食品鏈中不可或缺的組成部分，是食品工業(yè)的重要輔料，其生產(chǎn)過程同樣包括原輔料和包裝材料采購、加工、檢驗、包裝、貯存、運輸及交付等環(huán)節(jié)，完全可以運用HACCP原理建立基于風(fēng)險的預(yù)防控制體系。因此，GB/T 27341標(biāo)準(zhǔn)可以作為食品添加劑行業(yè)HACCP體系的認(rèn)證依據(jù)。

2、GB14881《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》標(biāo)準(zhǔn)的適用性。

GB14881標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了食品生產(chǎn)過程中原料采購、加工、包裝、貯存和運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的場所、設(shè)施、人員的基本要求和管理準(zhǔn)則，強調(diào)了對原料、加工、產(chǎn)品貯存和運輸?shù)仁称飞�產(chǎn)全過程的食品安全控制要求，并制定了控制生物、化學(xué)、物理污染的主要措施；從防止生物、化學(xué)、物理污染的角度對生產(chǎn)設(shè)備布局、材質(zhì)和設(shè)計提出了要求；對原料采購、驗收、運輸、貯存以及產(chǎn)品追溯與召回環(huán)節(jié)都做出了具體要求。由此可見，GB14881標(biāo)準(zhǔn)體現(xiàn)了HACCP的基本原理，可以作為食品添加劑行業(yè)HACCP體系的認(rèn)證依據(jù)。

HACCP原理可以應(yīng)用于從初級生產(chǎn)至最終消費的全過程，以HACCP原理為基礎(chǔ)的食品安全管理體系標(biāo)準(zhǔn) ISO22000：2005《食品安全管理體系——食品鏈中各類組織的要求》強調(diào)“食品安全應(yīng)通過食品鏈中所有參與方的共同努力來保證”，明確指出食品鏈中的組織包括添加劑的生產(chǎn)者與經(jīng)營者。因此，食品添加劑應(yīng)該被納入HACCP體系認(rèn)證的范圍。

三、食品添加劑行業(yè)HACCP體系認(rèn)證風(fēng)險評估

1、食品添加劑安全監(jiān)管體系規(guī)范企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營行為。

我國已經(jīng)建立了一套較為完善的食品添加劑生產(chǎn)和使用的監(jiān)督管理及安全性評價制度：

（1）食品添加劑監(jiān)管職責(zé)分工明確——依據(jù)《食品安全法》的規(guī)定，國家衛(wèi)生計生委負(fù)責(zé)食品添加劑的安全性審查和制定食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)；國家質(zhì)檢總局、工商部門和國家食藥監(jiān)總局分別對生產(chǎn)、流通和餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)的食品添加進(jìn)行監(jiān)管；農(nóng)業(yè)部門負(fù)責(zé)農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)管；工信部門負(fù)責(zé)食品添加劑行業(yè)管理、制定產(chǎn)業(yè)政策和指導(dǎo)企業(yè)誠信體系建設(shè)。

（2）實行食品添加劑生產(chǎn)許可制度——我國對食品添加劑的生產(chǎn)實行許可制度，對食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)申請的產(chǎn)品品種是否經(jīng)過批準(zhǔn)進(jìn)行核實，對生產(chǎn)條件是否符合法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行核查，對產(chǎn)品是否符合相關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行強制檢驗。

（3）健全食品添加劑監(jiān)管法律法規(guī)——為加強對食品添加劑的監(jiān)管，我國制定并完善了一系列的法律法規(guī)。例如，在安全性評價和標(biāo)準(zhǔn)方面，制定了《食品添加劑新品種管理辦法》、《食品添加劑新品種申報與受理規(guī)定》、《食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》(GB2760)；在生產(chǎn)環(huán)節(jié)，制定了《食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定》、《食品添加劑生產(chǎn)許可審查通則》；在流通環(huán)節(jié)，制定了《關(guān)于進(jìn)一步加強整頓流通環(huán)節(jié)違法添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑工作的通知》；在餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)，制定了《餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理辦法》和《餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督抽檢規(guī)范》。

（4）完善食品添加劑標(biāo)準(zhǔn)——食品添加劑標(biāo)準(zhǔn)主要包括使用標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。前者主要是《食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》(GB2760)和《食品營養(yǎng)強化劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》(GB14880)，分別對食品添加劑和食品營養(yǎng)強化劑的定義、品種、使用范圍、使用量及使用原則做出規(guī)定；后者主要規(guī)定了食品添加劑的鑒別試驗、純度、雜質(zhì)限量以及相應(yīng)的檢驗方法。

（5）嚴(yán)厲打擊非食用物質(zhì)的添加——非食用物質(zhì)不是食品添加劑，在食品中添加非食用物質(zhì)的違法犯罪活動加深了公眾對食品添加劑的誤解。自2009年以來，我國持續(xù)開展打擊違法添加非食用物質(zhì)的專項行動，國家衛(wèi)生計生委先后公布了五批共47種違法添加的非食用物，同時加緊制定《食品中可能違法添加的非食用物質(zhì)名單》，切實保護(hù)食品添加劑行業(yè)的健康發(fā)展。

此外，我國還通過建立食品安全預(yù)警機制、建立食品安全風(fēng)險評估機制、加大對危害食品安全行為的懲罰力度等措施，實現(xiàn)食品添加劑生產(chǎn)過程的可追溯性。就某一種食品添加劑來講，經(jīng)過充分的毒理學(xué)評價，生產(chǎn)過程符合相關(guān)質(zhì)量和安全標(biāo)準(zhǔn)，使用范圍、方法及使用量嚴(yán)格遵守國家相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求，那么這種食品添加劑的安全性是可以得到保障的。

2、國家監(jiān)督抽查情況顯示食品添加劑產(chǎn)品質(zhì)量合格率較高。

食品添加劑的成分比食品更為明確且相對簡單，生產(chǎn)方多為管理規(guī)范、技術(shù)水平較高的制藥廠或化工廠，能夠保障產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定和安全可靠，國家歷年的監(jiān)督抽查結(jié)果也充分證實了這一點：國家質(zhì)檢總局于2011年11月3日發(fā)布信息，抽查46家企業(yè)生產(chǎn)的60種產(chǎn)品，合格率為100%；國家食藥監(jiān)總局發(fā)布的2014年第40號、57號公告，抽檢392家企業(yè)的936個批次的產(chǎn)品，合格率為99.04%；國家食藥監(jiān)總局發(fā)布的2015年第一、二、三期的食品安全監(jiān)督抽檢信息，抽檢811家企業(yè)的1725個批次的產(chǎn)品，合格率為99.83%。

由此可見，近幾年來我國食品添加劑的總體質(zhì)量水平較高，目前市場上出現(xiàn)的食品安全事件更多的是由于違規(guī)使用和濫用食品添加劑造成的，與生產(chǎn)方?jīng)]有必然的聯(lián)系。

3、食品添加劑行業(yè)規(guī)�；�發(fā)展趨勢確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，安全性高。

國家統(tǒng)計局的相關(guān)統(tǒng)計數(shù)字表明，2011年以來，我國食品添加劑制造行業(yè)的企業(yè)數(shù)量明顯回落，行業(yè)產(chǎn)成品數(shù)量和資產(chǎn)規(guī)模均有所增長。產(chǎn)業(yè)集中度的提高使得規(guī)模較大的企業(yè)在硬件設(shè)施、生產(chǎn)和開發(fā)能力、科技含量以及管理水平等方面都具有明顯的優(yōu)勢，市場競爭力也更強。隨著行業(yè)集約化、規(guī)�；�經(jīng)營的不斷加深，經(jīng)過長期的市場競爭與優(yōu)勝劣汰后，食品添加劑行業(yè)的整體實力將逐步提高，行業(yè)秩序?qū)⒏�加�?guī)范，產(chǎn)品質(zhì)量和安全水平也會更高。

總之，監(jiān)督管理體制的日益健全、產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)步提升、產(chǎn)業(yè)集中度的進(jìn)一步提高都成為降低食品添加劑行業(yè)實施HACCP體系認(rèn)證風(fēng)險的有力保障。

綜上所述，在食品添加劑行業(yè)推行HACCP體系認(rèn)證是可行的。在食品添加劑行業(yè)推行HACCP體系認(rèn)證，可以帶動企業(yè)食品安全保證能力的提高，促進(jìn)行業(yè)的規(guī)范和市場環(huán)境的凈化，也在一定程度上為使用食品添加劑的下游生產(chǎn)企業(yè)解決了源頭控制的難題。

注：本文所表述的“食品添加劑”不包括飼料添加劑。