楊玉蓮
杭州出入境檢驗(yàn)檢疫局
摘要:本文主要介紹ISO22000與HACCP原理及ISO9000質(zhì)量管理體系的聯(lián)系,闡述了食品安全管理體系包含HACCP的主要原則,同時(shí)延伸了ISO9000質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)成功的系統(tǒng)管理模式。鑒于目前HACCP體系與ISO9000體系在國內(nèi)出口食品生產(chǎn)企業(yè)的廣泛應(yīng)用,指出我國出口食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)該積極應(yīng)對(duì)新標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布,主動(dòng)改進(jìn)企業(yè)自身體系,獲得ISO22000認(rèn)證。
關(guān)鍵詞:ISO22000 HACCP ISO9000
食品安全一直是全球食品供應(yīng)鏈中的一個(gè)重要問題。國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)針對(duì)各國現(xiàn)行食品安全管理標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)進(jìn)行了相關(guān)運(yùn)用分析和整合,于2005年9月1日正式發(fā)布了IS0 22000:2005《食品安全管理體系——對(duì)食物鏈中任何組織有關(guān)食品安全性管理體系的各項(xiàng)要求》通用國際標(biāo)準(zhǔn),以對(duì)整個(gè)食品鏈中的任何階段加以充分控制。它是以HACCP原理為基礎(chǔ),并彌補(bǔ)了它的不足,且是以廣泛吸收了ISO9000質(zhì)量管理體系的基本原則和過程方法的基礎(chǔ)上而產(chǎn)生的,是對(duì)HACCP原理的豐富和完善,也是ISO9000標(biāo)準(zhǔn)在食品生產(chǎn)領(lǐng)域的延伸。
一、ISO22000與HACCP的關(guān)系
HACCP原理作為食品安全管理體系的四個(gè)關(guān)鍵原則之一,被納入ISO22000。
食品安全管理體系整合了國際食品法典委員會(huì)(CAC)制定的危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP)體系和實(shí)施步驟;并根據(jù)本準(zhǔn)則中可審核的要求,將HACCP計(jì)劃與前提方案結(jié)合,進(jìn)行危害分析將有助于整合建立控制措施有效組合所需的知識(shí),所以,它是有效的食品安全管理體系的關(guān)鍵。在危害分析中,組織通過前提方案、操作性前提方案和HACCP計(jì)劃的組合,確定采用的策略,以確保危害控制。在這個(gè)結(jié)合過程中,HACCP的基本原理的應(yīng)用在安全食品的策劃和實(shí)現(xiàn)階段得到充分體現(xiàn),這同時(shí)也是對(duì)HACCP思想的一種擴(kuò)展。
圖1 為ISO22000應(yīng)用HACCP原理并與HACCP實(shí)施步驟的對(duì)照
HACCP原理
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HACCP實(shí)施步驟a
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食品安全管理體系
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建立HACCP小組
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步驟1
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7.3.2
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食品安全小組
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產(chǎn)品描述
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步驟2
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7.3.3
7.3.5.2
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產(chǎn)品特性
過程步驟和控制措施的描述
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識(shí)別預(yù)期用途
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步驟3
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7.3.4
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預(yù)期用途
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制作流程圖、現(xiàn)場確認(rèn)流程圖
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步驟4
步驟5
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7.3.5.1
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流程圖
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原理1
危害分析
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列出所有可能的危害
實(shí)施危害分析
考慮控制措施
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步驟6
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7.4
7.4.2
7.4.3
7.4.4
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危害分析
危害識(shí)別和可接受水平的確定
危害評(píng)價(jià)
控制措施的選擇和評(píng)價(jià)
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原理2
關(guān)鍵控制點(diǎn)的確定
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確定關(guān)鍵控制點(diǎn)
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步驟7
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7.6.2
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關(guān)鍵控制點(diǎn)(CCPs)的確定
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原理3
建立關(guān)鍵限值
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對(duì)每個(gè)CCP點(diǎn)確定關(guān)鍵限值
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步驟8
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7.6.3
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關(guān)鍵控制點(diǎn)的關(guān)鍵限值的確定
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原理4
建立關(guān)鍵控制點(diǎn)的監(jiān)視系統(tǒng)
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對(duì)每個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)建立監(jiān)視系統(tǒng)
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步驟9
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7.6.4
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關(guān)鍵控制點(diǎn)的監(jiān)視系統(tǒng)
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原理5
當(dāng)關(guān)鍵控制點(diǎn)失控時(shí),建立糾正措施
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建立糾正措施
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步驟10
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7.6.5
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監(jiān)視結(jié)果超出關(guān)鍵限值時(shí)采取的措施
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原理6
建立確認(rèn)程序以確定HACCP有效運(yùn)行
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建立驗(yàn)證程序
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步驟11
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7.8
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驗(yàn)證的策劃
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原理7
建立上述原理和應(yīng)用的相關(guān)程序和記錄
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建立文件和記錄保持
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步驟12
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4.2
7.7
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文件要求
預(yù)備信息的更新、描述前提方案和HACCP計(jì)劃的文件的更新
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圖1
通過對(duì)照,我們可以理解為ISO22000是HACCP原理在食品安全管理問題上由原理向體系標(biāo)準(zhǔn)的升級(jí),它更有利于企業(yè)在食品安全上進(jìn)行管理。而ISO22000作為國際標(biāo)準(zhǔn)能使全世界范圍內(nèi)的組織以一種協(xié)調(diào)一致的方法應(yīng)用HACCP原理,不會(huì)因國家和產(chǎn)品的不同而大相徑庭。
二、ISO22000與ISO9000的關(guān)系
2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)在引言中提出了8項(xiàng)質(zhì)量管理原則作為組織成功實(shí)施質(zhì)量管理,達(dá)到預(yù)期效果的指南,這是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的理論基礎(chǔ)。
以下通過引用《食品安全管理體系——要求》原文,介紹8項(xiàng)質(zhì)量管理原則在ISO22000中的體現(xiàn):
1、以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)――組織依存于顧客。因此,組織應(yīng)當(dāng)理解顧客當(dāng)前和未來的需求,滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。
ISO22000 1. 范圍 “本準(zhǔn)則規(guī)定了要求,使組織能夠?yàn)樵鰪?qiáng)顧客滿意,評(píng)價(jià)和評(píng)估顧客要求,并證實(shí)其符合雙方商定的、與食品安全有關(guān)的顧客要求;與供方、顧客及食品鏈中的其他相關(guān)方在食品安全方面進(jìn)行有效溝通”。
2、領(lǐng)導(dǎo)作用――領(lǐng)導(dǎo)者確立組織統(tǒng)一的宗旨及方向。他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。
ISO22000 5.1 管理承諾 “最高管理者應(yīng)通過以下活動(dòng),對(duì)其建立、實(shí)施食品安全管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾提供證據(jù)”;
5.2 食品安全方針 “最高管理者應(yīng)制定食品安全方針,形成文件并對(duì)其進(jìn)行溝通”;
5.4 職責(zé)和權(quán)限 “最高管理者應(yīng)確保規(guī)定各項(xiàng)職責(zé)和權(quán)限并在組織內(nèi)進(jìn)行溝通,以確保食品安全管理體系有效運(yùn)行和保持”。(不再詳細(xì)展開)
3、全員參與――各級(jí)人員都是組織之本,只有他們的充分參與,才能使他們的才干為組織帶來效益。
ISO22000 5.4 職責(zé)與權(quán)限 “所有員工有責(zé)任向指定人員匯報(bào)與食品安全管理體系有關(guān)的問題。指定人員應(yīng)有明確的職責(zé)和權(quán)限,以采取措施并予以記錄”。
6.2.1總則 “食品安全小組和其他從事影響食品安全活動(dòng)的人員應(yīng)是能夠勝任的,并具有適當(dāng)?shù)慕逃、培?xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)”。
4、過程方法――將活動(dòng)和相關(guān)的資源作為過程進(jìn)行管理,可以更有效的得到期望的結(jié)果。
ISO22000 7.1總則 “組織應(yīng)策劃和開發(fā)實(shí)現(xiàn)安全產(chǎn)品所需的過程”。
5、管理的系統(tǒng)方法――將相互關(guān)聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識(shí)別、理解和管理,有助于組織提高實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。
ISO22000 7.1總則 “組織應(yīng)實(shí)施、運(yùn)行策劃的活動(dòng)及其更改,并確保有效;這些活動(dòng)和更改包括前提方案以及操作性前提計(jì)劃和(或)HACCP計(jì)劃”。
6、持續(xù)改進(jìn)――持續(xù)改進(jìn)總體業(yè)績應(yīng)當(dāng)是組織的一個(gè)永恒目標(biāo)。
ISO22000 8.5.1 持續(xù)改進(jìn) “最高管理者應(yīng)確保組織采用溝通、管理評(píng)審、內(nèi)部審核、單項(xiàng)驗(yàn)證結(jié)果的評(píng)價(jià)、驗(yàn)證活動(dòng)結(jié)果的分析、控制措施組合的確認(rèn)、糾正措施和食品安全管理體系更新,以持續(xù)改進(jìn)食品安全管理體系的有效性。
8.5.2 食品安全管理體系的更新 “最高管理者應(yīng)確保食品安全管理體系持續(xù)更新”。
7、基于事實(shí)的決策方法――有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上。
ISO22000 8.4.2 單項(xiàng)驗(yàn)證結(jié)果的評(píng)價(jià) “食品安全小組應(yīng)系統(tǒng)地評(píng)價(jià)所策劃的驗(yàn)證的每個(gè)結(jié)果”。
8.4.3 驗(yàn)證活動(dòng)結(jié)果的分析 “食品安全小組應(yīng)分析驗(yàn)證活動(dòng)的結(jié)果,包括內(nèi)部審核和外部審核的結(jié)果”。
8.5.2 食品安全管理體系的更新 “食品安全小組應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔評(píng)價(jià)食品安全管理體系,繼而應(yīng)考慮評(píng)審危害分析、已建立的操作性前提方案PRP(s)和HACCP計(jì)劃的必要性”。
8、與供方互利的關(guān)系――組織與供方是相互依存的,互利的關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力。
ISO22000 1. 范圍 “本準(zhǔn)則規(guī)定了要求,使組織能夠與供方、顧客及食品鏈中的其他相關(guān)方在食品安全方面進(jìn)行有效溝通”。
綜上可知,ISO22000與ISO9000之間存在緊密的聯(lián)系,前者是后者在食品安全領(lǐng)域的細(xì)化,而后者則是前者的根本。同時(shí)在ISO22000的制定過程中充分考慮到它與ISO9000體系的兼容性,使其可以單獨(dú)加以貫徹執(zhí)行,也易于將ISO9000體系延伸得到ISO22000的認(rèn)證。
三、出口食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)積極獲取ISO22000認(rèn)證
ISO22000食品安全管理體系的四個(gè)關(guān)鍵原則為相互溝通、體系管理、前提方案、HACCP原理,其中兩個(gè)關(guān)鍵原則——體系管理、HACCP原理——已經(jīng)在國內(nèi)出口食品生產(chǎn)企業(yè)中廣泛應(yīng)用,鑒于ISO9000質(zhì)量管理體系和HACCP原理與ISO22000食品安全管理體系存在密切的聯(lián)系,出口食品生產(chǎn)企業(yè)由現(xiàn)行的管理體系通過改進(jìn)將為獲得ISO22000認(rèn)證奠定良好的基礎(chǔ),而ISO22000認(rèn)證的獲得卻會(huì)對(duì)企業(yè)的發(fā)展產(chǎn)生深遠(yuǎn)的影響。
1. 有利于消除貿(mào)易壁壘
國際標(biāo)準(zhǔn)化組織制定ISO22000食品安全管理體系,是希望在全球范圍內(nèi),對(duì)操作上必須作到的一些要求提供一個(gè)國際上協(xié)調(diào)一致的框架,從而使出口食品生產(chǎn)企業(yè)減少因各國標(biāo)準(zhǔn)上的差異而帶來的損失。雖然ISO22000是一個(gè)自愿性的國際標(biāo)準(zhǔn),但它仍可以被看作是全球食品市場準(zhǔn)入的新通行證,也可以被用來作為新的技術(shù)性貿(mào)易壁壘。
如果我國的出口食品生產(chǎn)企業(yè)能夠積極應(yīng)對(duì)新標(biāo)準(zhǔn)的出臺(tái),主動(dòng)改進(jìn)企業(yè)的生產(chǎn)管理流程,使其適應(yīng)ISO22000的要求,并獲得相應(yīng)認(rèn)證,那么必定能在今后的貿(mào)易當(dāng)中順利的避開因此帶來的技術(shù)性貿(mào)易壁壘。
2.有利于促進(jìn)技術(shù)進(jìn)步
標(biāo)準(zhǔn)的制定是以科學(xué)技術(shù)成果和先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)為基礎(chǔ)的。國際標(biāo)準(zhǔn)中包含了許多世界范圍內(nèi)的科技成果,反應(yīng)當(dāng)代發(fā)達(dá)國家的水平。采用國際標(biāo)準(zhǔn)對(duì)發(fā)展中國家尤為重要,通過采用國際標(biāo)準(zhǔn),可以引進(jìn)先進(jìn)技術(shù)和成果,用于本國的技術(shù)革新、技術(shù)改造和產(chǎn)品開發(fā),促進(jìn)技術(shù)進(jìn)步,提高產(chǎn)品質(zhì)量,增強(qiáng)市場競爭能力。
采用ISO22000標(biāo)準(zhǔn),將使我國出口食品生產(chǎn)企業(yè)的管理水平提高到一個(gè)更高的水平,從各個(gè)方面增強(qiáng)企業(yè)的管理能力,最終表現(xiàn)為不斷改進(jìn)生產(chǎn)管理流程,始終使自己的產(chǎn)品在市場上占有競爭優(yōu)勢。
3.有利于不斷完善的管理體系在企業(yè)內(nèi)的推行
時(shí)代的發(fā)展、科技的進(jìn)步必然帶來新的管理理念的產(chǎn)生,而新的管理理念或操作方式的產(chǎn)生必定發(fā)生在行業(yè)內(nèi)的領(lǐng)軍企業(yè),一旦新的標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生,能夠以最快的速度、最少的資金將其運(yùn)用到企業(yè)的生產(chǎn)管理流程的,也必定是管理體系最先進(jìn)、運(yùn)作最規(guī)范的企業(yè)。管理體系是會(huì)不斷完善的,要使企業(yè)處于良好的發(fā)展?fàn)顟B(tài),必須關(guān)注新的標(biāo)準(zhǔn)體系的發(fā)布,并及時(shí)將其引入企業(yè)的生產(chǎn)管理流程,只有一步步緊隨其后,才不會(huì)被快速發(fā)展不斷變化的市場所淘汰。所以對(duì)于我國出口食品生產(chǎn)企業(yè),為了企業(yè)的長遠(yuǎn)發(fā)展,積極采用并獲得ISO22000認(rèn)證是非常必要的。