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ISO22000標(biāo)準(zhǔn)與HACCP原理

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2010-10-09  來(lái)源:食品伙伴網(wǎng)
核心提示:為在世界范圍內(nèi)確保安全食品的供應(yīng),國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)于2005年9月1日頒布了新的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)――ISO22000:2005 食品安全管理體系――食品鏈中任一組織的要求(以下簡(jiǎn)稱標(biāo)準(zhǔn))。該標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)轉(zhuǎn)化為GB/T22000:2006食品安全管理體系 食品鏈中各類組織的要求,并于2006年7月1日起實(shí)施。該標(biāo)準(zhǔn)是為提供國(guó)際水平的一致性要求而設(shè)計(jì)的,由食品專家會(huì)同專業(yè)國(guó)際組織的代表,并與FAO與WHO聯(lián)合成立的開發(fā)食品標(biāo)準(zhǔn)的組織――食品法典委員會(huì)(CAC)密切合作完成的。正如ISO總秘書長(zhǎng)Alan Bryde
為在世界范圍內(nèi)確保安全食品的供應(yīng),國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)于2005年9月1日頒布了新的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)――ISO22000:2005 食品安全管理體系――食品鏈中任一組織的要求(以下簡(jiǎn)稱標(biāo)準(zhǔn))。該標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)轉(zhuǎn)化為GB/T22000:2006食品安全管理體系 食品鏈中各類組織的要求,并于2006年7月1日起實(shí)施。該標(biāo)準(zhǔn)是為提供國(guó)際水平的一致性要求而設(shè)計(jì)的,由食品專家會(huì)同專業(yè)國(guó)際組織的代表,并與FAO與WHO聯(lián)合成立的開發(fā)食品標(biāo)準(zhǔn)的組織――食品法典委員會(huì)(CAC)密切合作完成的。正如ISO總秘書長(zhǎng)Alan Bryden先生所說(shuō):“公共部門的參與在制定ISO22000族標(biāo)準(zhǔn)的過(guò)程中也很重要,特別是與CAC的牢固合作。ISO22000將促進(jìn)由這一領(lǐng)域著名機(jī)構(gòu)制定的HACCP和食品衛(wèi)生原理的應(yīng)用。”
       Alan Bryden先生提到的HACCP指的是7項(xiàng)HACCP原理(以下簡(jiǎn)稱原理)及建立HACCP的12個(gè)步驟。HACCP起源于美國(guó),于1997年被CAC采納,并以《食品衛(wèi)生通則》附件《HACCP體系及其應(yīng)用準(zhǔn)則》的形式發(fā)布,現(xiàn)已為世界各國(guó)所接受。為配合HACCP原理的應(yīng)用,美國(guó)國(guó)家水產(chǎn)品HACCP培訓(xùn)和教育聯(lián)盟編寫了培訓(xùn)教程(以下簡(jiǎn)稱教程),該教程自1997年起就被原國(guó)家商檢局翻譯,用于國(guó)內(nèi)的HACCP培訓(xùn),目前國(guó)內(nèi)的HACCP教材也主要是以該教程為藍(lán)本改編的。
為便于國(guó)內(nèi)學(xué)習(xí)過(guò)HACCP原理的人員了解新的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),筆者將標(biāo)準(zhǔn)與原理和教程進(jìn)行了對(duì)比,對(duì)標(biāo)準(zhǔn)整合原理的情況進(jìn)行了初步分析,供大家參考。
1.標(biāo)準(zhǔn)與原理在形式上的對(duì)應(yīng)
標(biāo)準(zhǔn)在其附件B中列出了與HACCP原理與應(yīng)用步驟的對(duì)照表,見下表:

 
HACCP原理、HACCP應(yīng)用12個(gè)步驟與ISO22000對(duì)照表
HACCP原理
HACCP應(yīng)用步驟
ISO22000:2005
 
組成HACCP小組
步驟1
7.3.2
食品安全小組
 
 
產(chǎn)品描述
步驟2
7.3.3.
7.3.5.2
產(chǎn)品特性
加工步驟和控制措施的描述
 
確定預(yù)期用途
步驟3
7.3.4
預(yù)期用途
 
繪制流程圖
流程圖的現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證
步驟4
步驟5
 
7.3.5.1
流程圖
原理1
進(jìn)行危害分析
列出所有潛在危害;
進(jìn)行危害分析;考慮控制措施
步驟6
7.4
7.4.2
 
7.4.3
7.4.4
 
危害分析
危害識(shí)別和確定可接受水平
危害評(píng)估
控制措施的選擇和評(píng)價(jià)
原理2
確定CCPs
確定CCPs
步驟7
7.6.2
識(shí)別關(guān)鍵控制點(diǎn)(CCPs)
原理3
建立關(guān)鍵限值
為每個(gè)CCP建立關(guān)鍵限值
步驟8
7.6.3
確定關(guān)鍵控制點(diǎn)的關(guān)鍵限值
原理4
建立CCP的監(jiān)控系統(tǒng)
為每個(gè)CCP建立監(jiān)控監(jiān)統(tǒng)
步驟9
7.6.4
用于關(guān)鍵控制點(diǎn)監(jiān)視的系統(tǒng)
原理5
建立當(dāng)監(jiān)控表明CCP偏離時(shí)的糾正措施
建立糾正措施
步驟10
7.6.5
監(jiān)視結(jié)果超出關(guān)鍵限值時(shí)采取的措施
原理6
建立驗(yàn)證程序以證實(shí)HACCP體系在有效運(yùn)行
建立驗(yàn)證程序
步驟11
7.8
驗(yàn)證策劃
原理7
建立與上述原理及其應(yīng)用適宜的程序和記錄的文件
建立文件和保持記錄
步驟12
4.2
7.7
文件要求
預(yù)備信息、規(guī)定前提方案文件和HACCP計(jì)劃的更新
       從上表可以得出以下方面的結(jié)論:
標(biāo)準(zhǔn)用7.3、7.4、7.6、7.7、7.8和4.2等條款集中的體現(xiàn)了原理和應(yīng)用步驟的內(nèi)容;
標(biāo)準(zhǔn)條款的標(biāo)題基本采用原理和應(yīng)用步驟的名稱,使讀者更加容易對(duì)照和理解;
出于上下文內(nèi)容在銜接上的考慮,將對(duì)應(yīng)原理7的條款“7.7預(yù)備信息、規(guī)定前提方案文件和HACCP計(jì)劃的更新”放在對(duì)應(yīng)原理6的條款“7.8驗(yàn)證策劃”之前;
除原理6和7的順序有顛倒,其余原理和步驟在標(biāo)準(zhǔn)中出現(xiàn)的順序是一致的;
對(duì)應(yīng)原理7的條款“4.2文件要求”表達(dá)了標(biāo)準(zhǔn)與ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)聯(lián)性!
2.術(shù)語(yǔ)間的聯(lián)系
標(biāo)準(zhǔn)定義了17個(gè)術(shù)語(yǔ),其中:
食品安全、食品安全危害、控制措施、關(guān)鍵控制點(diǎn)、關(guān)鍵限值、確認(rèn)等6個(gè)術(shù)語(yǔ)中直接引自或基于標(biāo)準(zhǔn)的參考文獻(xiàn)11,即CAC的《食品衛(wèi)生基本讀本》,該讀本中附了《食品衛(wèi)生通則》及其附件《HACCP體系及其應(yīng)用準(zhǔn)則》;
驗(yàn)證、糾正、糾正措施等3個(gè)術(shù)語(yǔ)引用ISO9001,并為適用于ISO22000特別加了注釋。其中驗(yàn)證的內(nèi)容參見本文3.11,糾正、糾正措施參見本文3.10;
新定義的8個(gè)術(shù)語(yǔ)有流程圖、前提方案、操作性前提方案、監(jiān)視、食品鏈、食品安全方針、成品、更新等,特別說(shuō)明以下術(shù)語(yǔ):
術(shù)語(yǔ)流程圖“以圖解的方式系統(tǒng)地表達(dá)各環(huán)節(jié)之間的順序及相互作用”與現(xiàn)行工藝流程圖起的作用是一致的,標(biāo)準(zhǔn)對(duì)流程圖的其它要求參見本文3.4;
前提方案的定義中給出了等同術(shù)語(yǔ)GMP、GHP的例子,可見前提方案與相關(guān)法律法規(guī)有著密切的聯(lián)系。而操作性前提方案依據(jù)定義,不難理解為是更為具體、更針對(duì)專門企業(yè)的前提方案;
標(biāo)準(zhǔn)與原理的監(jiān)視(控)均指“對(duì)控制參數(shù)進(jìn)行策劃并實(shí)施的一系列觀察或測(cè)量活動(dòng)”,差異在于前者針對(duì)控制措施,包括了對(duì)后者的對(duì)象“CCP”。
3.標(biāo)準(zhǔn)條款與原理內(nèi)容的對(duì)比
3.1步驟1--組建 HACCP 小組
標(biāo)準(zhǔn)在條款7.3.2規(guī)定了對(duì)HACCP小組的要求。原理與標(biāo)準(zhǔn)均要求食品安全小組人員有“多學(xué)科專業(yè)”背景,標(biāo)準(zhǔn)還特別強(qiáng)調(diào)“不必限于組織的食品安全管理體系范圍內(nèi)的產(chǎn)品、過(guò)程、設(shè)備和食品安全危害”,既考慮到企業(yè)會(huì)因生產(chǎn)新產(chǎn)品、采用新工藝、更新設(shè)備等而面臨新的食品安全危害,也使危害分析時(shí)有更開闊的視野,避免遺漏;二者均要求小組要有“知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)”,原理中將其明確為“食品安全危害和HACCP原理”。
只是小組的名稱有所不同。標(biāo)準(zhǔn)的體系名稱是“食品安全管理體系”,包括了HACCP原理的要素,因此標(biāo)準(zhǔn)中小組的稱謂也由“HACCP小組”改為“食品安全小組”。
3.2步驟2--產(chǎn)品描述
原理 “要描述產(chǎn)品、銷售方法(如冷凍、冷藏、常溫)”的要求體現(xiàn)在標(biāo)準(zhǔn)條款7.3.3產(chǎn)品特性和7.3.5.2加工步驟和控制措施的描述中。標(biāo)準(zhǔn)7.3.3包含2個(gè)子條款,分別涉及7.3.3.1原料、輔料和與產(chǎn)品接觸的材料8個(gè)方面和7.3.3.2成品特性7個(gè)方面的要求。
在要求的程度上,標(biāo)準(zhǔn)要求分別對(duì)原料、輔料、產(chǎn)品接觸的材料和成品進(jìn)行描述,內(nèi)容明顯細(xì)化,比原理的要求更加深入。
3.3步驟3--確定預(yù)期用途
原理和標(biāo)準(zhǔn)條款7.3.4 均表明要“識(shí)別消費(fèi)群”和“消費(fèi)者如何消費(fèi)該產(chǎn)品”,后一項(xiàng)要求在標(biāo)準(zhǔn)中用“成品的預(yù)期用途和合理的預(yù)期處理”的形式表述。
標(biāo)準(zhǔn)還提及考慮“非預(yù)期但可能發(fā)生的錯(cuò)誤處置和誤用”,對(duì)處置的詳略程度要求能夠“足以實(shí)施危害分析”,這比原理要求細(xì)化。
3.4步驟4--繪制流程圖
原理與標(biāo)準(zhǔn)均要求流程圖要“全面反映產(chǎn)品的加工過(guò)程”,只是標(biāo)準(zhǔn)7.3.5.1對(duì)流程圖的具體要求參見a)-e),其投入點(diǎn)、返工和循環(huán)點(diǎn)等的要求屬新提法。
3.5步驟5--流程圖的現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證
原理與標(biāo)準(zhǔn)均要求對(duì)“流程圖進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證”。標(biāo)準(zhǔn)明確要求“經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的流程圖應(yīng)作為記錄予以保持”。
在表述形式上,原理的步驟4和5是體現(xiàn)在標(biāo)準(zhǔn)7.3.5.1這一個(gè)條款中的。
3.6步驟6--危害分析(原理原稱“危害分析和確定控制措施”)
原理的要求體現(xiàn)在標(biāo)準(zhǔn)條款7.4中,二者均認(rèn)為危害分析是體系有效建立的關(guān)鍵,而且在以下方面也保持一致,如建議參照的危害分析信息來(lái)源相同;對(duì)危害分析規(guī)定的任務(wù)相同,即需要確定與產(chǎn)品類型、加工類型和實(shí)際加工設(shè)施相關(guān)的危害、需要控制到的程度和相對(duì)應(yīng)的控制措施;將危害分析劃分為兩個(gè)階段(危害識(shí)別和危害評(píng)價(jià))的工作,即評(píng)價(jià)時(shí)都要考慮危害可能的嚴(yán)重性及發(fā)生的可能性。
標(biāo)準(zhǔn)在以下方面與原理稍有不同,如,除了術(shù)語(yǔ)“危害”,原理中另有“顯著危害”的概念。從2個(gè)定義的范圍看,危害應(yīng)當(dāng)包括顯著危害。原理強(qiáng)調(diào)針對(duì)顯著危害應(yīng)用HACCP計(jì)劃,同時(shí)以GMP(良好生產(chǎn)規(guī)范)和SSOP(衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序)為前提,對(duì)危害進(jìn)行控制。標(biāo)準(zhǔn)采納了2類控制措施的思路,以PRP(前提方案)(OPRP操作性前提方案)和HACCP計(jì)劃的形式表述。
為了體現(xiàn)原理“在一些過(guò)程中,完全消除或預(yù)防顯著危害也許是不可能的,將危害盡可能地減少是HACCP唯一可行且合理的目標(biāo)……必須選擇那些能將顯著危害降低到可接受水平的關(guān)鍵控制點(diǎn)”的認(rèn)識(shí),標(biāo)準(zhǔn)采納了可接受水平的概念;
考慮標(biāo)準(zhǔn)要用于體系審核,因而為了與上下文的連貫,標(biāo)準(zhǔn)將“確定控制措施”提前到7.3.5.2,此外,標(biāo)準(zhǔn)7.3.5.2還要求描述“控制措施的過(guò)程參數(shù)和其使用的嚴(yán)格度”,這點(diǎn)要求較原理更加詳盡。
3.7步驟7—確定CCP
原理的要求體現(xiàn)在標(biāo)準(zhǔn)條款7.4.4和7.6.2中,要根據(jù)控制措施的作用決定相應(yīng)步驟是否為CCP,并針對(duì)每個(gè)危害識(shí)別CCP。
原理對(duì)CCP特點(diǎn)的描述有助于對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的理解,如說(shuō)明一個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)能用于控制一種以上的危害,一個(gè)以上的關(guān)鍵控制點(diǎn)可以用來(lái)控制一個(gè)危害的舉例。
3.8步驟8—確定關(guān)鍵限值
原理的要求體現(xiàn)在標(biāo)準(zhǔn)條款7.6.3中,要就每個(gè)CCP確定關(guān)鍵限值,以保證食品安全危害的可接受水平不被超出,要對(duì)關(guān)鍵限值進(jìn)行測(cè)量。對(duì)建立關(guān)鍵限值的信息要形成文件。
標(biāo)準(zhǔn)還明確要求“對(duì)需要由人員主觀判定的關(guān)鍵限值(如對(duì)產(chǎn)品、過(guò)程、處置等的感官檢驗(yàn)等),應(yīng)有指導(dǎo)書、規(guī)范,或者有教育或培訓(xùn)的支持”。
教程中有關(guān)關(guān)鍵限值的信息來(lái)源、如何選擇和操作限值的內(nèi)容對(duì)標(biāo)準(zhǔn)理解很有參考價(jià)值。
3.9步驟9—監(jiān)視(控)系統(tǒng)
原理的要求體現(xiàn)在標(biāo)準(zhǔn)7.6.4中,要針對(duì)每個(gè)CCP建立監(jiān)視系統(tǒng),該系統(tǒng)能夠及時(shí)確定CCP的超出、及時(shí)采取措施;監(jiān)視系統(tǒng)包括3W(監(jiān)視對(duì)象、頻率、人員、)和1H(監(jiān)視方法);要求監(jiān)視系統(tǒng)形成書面文件。
但標(biāo)準(zhǔn)7.6.4對(duì)應(yīng)原理監(jiān)視系統(tǒng)的4要素的要求不是完全對(duì)應(yīng)的,如:
“e)與監(jiān)視和評(píng)價(jià)監(jiān)視結(jié)果有關(guān)的職責(zé)和權(quán)限”不等于就是原理的“監(jiān)視人員”;
“f) 記錄的要求和方法”比原理“現(xiàn)場(chǎng)及時(shí)記錄”的要求要廣。
此外,標(biāo)準(zhǔn)7.6.4a)-f)還涉及監(jiān)視裝置和應(yīng)用的校準(zhǔn)方法。
教程中有關(guān)監(jiān)視4要素的講解對(duì)標(biāo)準(zhǔn)理解很有幫助。
3.10步驟10—建立糾正措施
原理的要求體現(xiàn)在標(biāo)準(zhǔn)7.6.5、7.10.1和7.10.2中,如當(dāng)關(guān)鍵限值超出時(shí)要采取事先策劃好的措施,包括糾正和糾正措施(分別參見7.10.1和7.10.2);采取的措施能夠“查明原因,使CCP恢復(fù)受控,防止再次發(fā)生,處置不安全產(chǎn)品”;糾正措施有書面程序,對(duì)糾正和糾正措施進(jìn)行記錄; 糾正措施要由有權(quán)限的人啟動(dòng);對(duì)受影響的產(chǎn)品的處理辦法為:重新加工、進(jìn)一步加工、銷毀和(或)按廢物處理。
       但是,標(biāo)準(zhǔn)的糾正措施不僅指“超出關(guān)鍵限值時(shí)”,還包括“不符合操作性前提方案時(shí)” 采取的措施。
教程中描述的確定需要糾正的范圍的方法、確定產(chǎn)品是否存在安全危害的方法(即專家評(píng)估和物理、化學(xué)或微生物的測(cè)試),以及糾正措施報(bào)告應(yīng)包括的具體內(nèi)容,對(duì)理解標(biāo)準(zhǔn)會(huì)有幫助。
3.11步驟11—驗(yàn)證
驗(yàn)證原理是最復(fù)雜的原理,涉及的要求和活動(dòng)很多,標(biāo)準(zhǔn)在附件B的對(duì)照表中給出7.8為驗(yàn)證的對(duì)應(yīng)條款,但經(jīng)研究認(rèn)為條款8.2、8.3、和8.4中也有直接體現(xiàn)。
教程中描述驗(yàn)證的目的是“證明HACCP計(jì)劃是建立在嚴(yán)謹(jǐn)、科學(xué)的基礎(chǔ)上,足以控制相關(guān)危害,而且控制措施能夠有效實(shí)施”。由于標(biāo)準(zhǔn)中所指的危害控制措施包括OPRP和HACCP計(jì)劃,因此標(biāo)準(zhǔn)7.8對(duì)上述目的做了具體規(guī)劃,將驗(yàn)證活動(dòng)設(shè)計(jì)為對(duì)PRP實(shí)施、危害分析輸入的更新、OPRP和HACCP計(jì)劃要素實(shí)施且有效、危害水平,以及其他程序?qū)嵤┣矣行У淖C實(shí)(詳見7.8a)-e))。
原理和標(biāo)準(zhǔn)均提及“基于終產(chǎn)品的抽樣檢測(cè)”作為體系驗(yàn)證的手段;
標(biāo)準(zhǔn)條款8.2控制措施組合的確認(rèn)集中體現(xiàn)了原理確認(rèn)的內(nèi)容,即在控制措施實(shí)施前及對(duì)以后的變更進(jìn)行控制措施適宜性和有效性的確認(rèn);
標(biāo)準(zhǔn)條款8.3監(jiān)視和測(cè)量的控制涉及了原理CCP驗(yàn)證活動(dòng)之監(jiān)視設(shè)備的校準(zhǔn)和校準(zhǔn)記錄的評(píng)審,包括對(duì)電腦記錄的要求;
原理CCP驗(yàn)證活動(dòng)之針對(duì)性取樣和檢測(cè)在標(biāo)準(zhǔn)中沒(méi)有明顯的單獨(dú)條款或相應(yīng)說(shuō)明,但標(biāo)準(zhǔn)條款7.8中有“策劃的輸出應(yīng)采用與組織運(yùn)作方法相適宜的形式”的描述;
原理體系的驗(yàn)證主要體現(xiàn)在標(biāo)準(zhǔn)條款8.4.1內(nèi)部審核;
CCP驗(yàn)證活動(dòng)之CCP記錄的評(píng)審在條款7.10.2中明確為“通過(guò)監(jiān)視關(guān)鍵控制點(diǎn)所獲得的數(shù)據(jù),應(yīng)由指定的具備足夠知識(shí)和權(quán)限的人員進(jìn)行評(píng)價(jià)……”。
就差異而言,雖然原理中的“驗(yàn)證”的含義包括了標(biāo)準(zhǔn)中“驗(yàn)證 (對(duì)符合性的認(rèn)定) ”和“確認(rèn) (對(duì)有效性的認(rèn)定) ”的要求,但標(biāo)準(zhǔn)中驗(yàn)證的范圍比原理只涉及驗(yàn)證HACCP計(jì)劃要廣泛;再有,標(biāo)準(zhǔn)條款8.4中的體系驗(yàn)證除了內(nèi)部審核,還包括單項(xiàng)驗(yàn)證結(jié)果的評(píng)價(jià)和驗(yàn)證活動(dòng)結(jié)果的分析,后2項(xiàng)是原理中未明確提及的。
3.12步驟12—記錄
標(biāo)準(zhǔn)和原理在相應(yīng)要素中均提及對(duì)體系活動(dòng)要求形成文件或程序。標(biāo)準(zhǔn)包括原理特別提到的4種記錄,即關(guān)鍵控制點(diǎn)記錄,如監(jiān)視記錄、糾正措施的記錄、CCP校準(zhǔn)記錄和支持性記錄;標(biāo)準(zhǔn)在條款7.7也述及原理的HACCP計(jì)劃等文件。
除了4種記錄外,標(biāo)準(zhǔn)作為可用于體系審核的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),其記錄涉及體系需要的全部記錄,并在4.2中規(guī)定了對(duì)文件和記錄的通用要求。
4、結(jié)論
經(jīng)過(guò)逐條對(duì)比,可以說(shuō),標(biāo)準(zhǔn)完整的接受了原理的思想,并在條款形式上盡可能與原理保持一致。相比標(biāo)準(zhǔn),原理教程中的內(nèi)容更加詳細(xì),特別是列舉的示例詳實(shí),有針對(duì)性,對(duì)理解好標(biāo)準(zhǔn)有很強(qiáng)的指導(dǎo)意義;相比原理及其教程,標(biāo)準(zhǔn)的表述比較概括、原則和嚴(yán)謹(jǐn),其優(yōu)點(diǎn)是避免審核員在理解標(biāo)準(zhǔn)條款上只認(rèn)定答案的唯一性,先入為主或以偏概全。
 
參考文獻(xiàn):
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ISO 22000:2005 Food safety management systems —Requirements for any organization in the food chain
Codex Alimentarius Food Hygiene Basic Texts. Food and Agricultural Organization of the United Nations
中國(guó)進(jìn)出口商品檢驗(yàn)總公司.食品生產(chǎn)企業(yè)HACCP體系實(shí)施指南.北京:中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)技術(shù)出版社,2002.8 



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關(guān)鍵詞: HACCP ISO22000

 

 
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