对中国推行ISO22000必要性和可行性问题的探讨

 

杨章华

（福建泉州出入境检验检疫局）

 

摘要 ISO22000国际标准是一个组织自愿遵循的安全管理要求的标准，已于2005年9月1日正式颁布实施。基于对ISO22000的认识，通过对我国食品及其相关行业适时建立、实施并开展ISO22000体系认证必要性和可行性问题的深入探讨，并针对我国推行IS022000 可能存在的组织自身基础条件薄弱、标准自身复杂难度较大等问题，提出了正确理解转化标准、加大宣贯培训力度、加强引导规范认证、提高意识创造环境、出台政策扶持认证等若干应对措施及建议，以

求对我国食品及其相关行业的组织在建立、实施ISO22000国际标准并寻求获得认证等方面有所帮助。

    关键词 ISO22000 必要性 可行性 建议

 

1 ISO22000出台的背景  

民以食为天，食以安全为先。食品是人类赖以生存和发展的物质基础，而食品安全问题又是关系到人类生命健康和国计民生的重大问题。无论是发达国家，还是发展中国家，食品安全问题都是生命悠关和极具重要意义的政治问题；尤其是近年来，国际上一些国家和地区频发诸如疯牛病、禽流感、口蹄疫、二恶英、苏丹红等食品恶性事件，使得世界各国都越来越重视加强食品安全管理。其中，危害分析和关键控制点(HACCP)原理，作为控制食品安全的有效工具，在国际上得到广泛的应用。HACCP自从上世纪50年代由美国Pil]sbury公司为NASA生产食品而创建以来，经过不断发展逐渐完善，由于HACCP在食品安全控制方面的优异特点，已被国际和各国食品工业所接受。很多国家以不同方式广泛采用，政府和食品研究机构按照HACCP体系的基本原理，分门别类地对各类食品建立和发布了更详细的符合食品特点的HACCP体系实施指南，方便了企业的应用。如美国将其纳入或融入到食品领域管理的法规中；欧盟也出台了相关法令The Food Safety(General Food Hygiene) Regulation 1995 (EU Food Safety Directive 93／43／EEC)；国际食品法典委员会(CAC)在食品卫生通则中建议将HACCP作为食品企业确保食品安全的方法，并在附录中给出了HACCP体系及应用指南。

近十几年来，作为控制食品安全的最有效工具的危害分析和关键控制点（简称HACCP）原理，由于其在食品安全控制方面的优异特点，已被包括我国在内的世界各国食品工业所接受，并得到广泛应用，成为国际食品贸易市场官方准入和跨国采购商自愿选择供方的重要条件之一。虽然如此，但其对食品及其相关行业建立统一的食品安全管理体系所存在的困难和自身的不足，以及不便于或不能适应开展第三方认证的需要等弊端，所以国际标准化组织（ISO）TC34成立了WG8专门工作组，负责研究并制定ISO22000食品安全管理体系国际标准，以替代目前的HACCP体系认证。目前，该国际标准已于2005年9月1日正式颁布实施。

2 中国推行ISO22000 的必要性

ISO22000国际标准是一个组织自愿遵循的安全管理要求的标准，它为食品链中的任何企业提供一个重点更加突出、连贯一致和综合完整的食品安全管理体系，同时为食品及其相关行业提供一个方便优化的食品安全管理体系框架，并将其融入到组织整个管理活动中。ISO 22000标准整合了危害分析和关键控制点（HACCP）原理和国际食品法典型委员会（CAC）制定的实施步骤，并明确提出与必要的企业的前提方案提供动态的整合。所以，ISO22000的关键核心是HACCP体系和前提方案等控制措施形成的有效结合，同时关注食品终产品的安全性。ISO22000标准可应用于食品链内的各类组织，从饲料生产者、初级生产者、食品制造者、运输和仓储经营者，直至零售分包商和餐饮经营者，以及与其相关的组织，如设备、包装材料、清洁剂、添加剂和辅料的生产者。其目的是将企业终产品交付到食品链下一段时，将其中已确定的危害控制和降低到可接受的水平，也就是对食品链从种养殖基地到餐桌全过程进行管理和控制。

IS022000标准的条款编排形式与IS09001：2000《质量管理体系要求》一样，并符合ISO Guide 72关于管理体系标准起草和证明的指南(ISO Guide 72 On justification and drafting of management system standards)的要求，是一个用于审核的标准；它可以与企业其他管理体系如质量管理体系和环境管理体系相结合，有助于企业建立整合的管理体系。为了确保在食品链内的食品安全，IS022000标准所阐述的食品安全管理体系遵循相互沟通、体系管理、过程控制、HACCP原理、前提方案等原则。同时，IS022000标准特别关注相互沟通，包括企业内部和外部的信息交流，在系统地危害分析并获取信息的基础上，确保在食品链每个环节中所有相关的食品危害均得到识别和充分控制。因此可以说IS022000标准是从以HACCP体系为核心的控制体系发展到食品安全管理体系。

IS022000标准和HACCP体系都是一种风险管理工具，能使实施者合理地识别将要发生的危害，并制定一套全面有效的计划，来防止和控制危害的发生。但HACCP体系是以生产全过程之监控为主，适用范围较狭窄；而IS022000标准是适用于整个食品链工业的食品安全管理体系，提供了食品安全管理体系的框架，包含了国际食品法典(CAC) HACCP体系的全部要求，体系完整，逻辑性强，属食品企业安全保证体系范畴。

由此可见，ISO22000食品安全管理体系国际标准的正式颁布实施，将对我国食品及其相关行业产生重要而深远的影响。同时，基于上述对ISO22000的基本认识，鉴此我们认为，在我国食品及其相关行业适时建立并开展ISO22000体系认证实属必要。首先，ISO22000国际标准是以提高食品质量水平，保证人民身体健康、提高我国农业和食品工业以及相关产业的市场竞争力为最终目标，它符合国际食品法典委员会（CAC）的原理，是世界范围内协调统一的国际性标准，将为认证审核提供依据，并与ISO9001等国际标准相协调；该国际标准的颁布实施，将促进我国食品安全管理水平的提高，为解决我国食品安全中的关键检测、控制和监控评价技术，建立我国的食品安全管理新体系，确保食品安全和人们身体健康，落实科学发展观和实施以人为本战略，将起到积极的推动作用。其次，ISO22000国际标准颁布后，各国尤其是先进发达国家将采纳或等效采用这一国际标准，并制定相应的技术法规，将可能成为进入其国家市场的准入条件和跨国采购商选择供方的主要前提条件。因此，ISO22000国际标准将可能成为今后食品及其相关产品国际贸易新的技术性贸易壁垒之一，其负面影响不可低估；同时，ISO22000国际标准颁布后，我国原来推行的一些与食品及其相关产品有关的认证，如ISO9001、HACCP、GMP（良好操作规范），将逐步转向ISO22000认证；同时，该国际标准也可能被我国有关部门作为国内市场准入的条件之一加以采用，尤其是有意参与为2008年北京奥运会提供服务的食品加工生产企业、运输仓储经营者，直至零售分包商或餐饮经营者（酒店、宾馆），更是首当其冲，必须引起广大食品及其相关行业经营者的广泛关注和高度重视。

 3 中国推行ISO22000 的可行性 

3．1 历史经验

我国早在于上个世纪80年代就开始接触HACCP的基本概念，90年代初就针对出口食品出现的安全问题开展了“出口食品安全工程的研究”，在出口冻鸡肉、猪肉、冻烤鳗、芦笋罐头、蜂蜜、柑橘和花生等八种商品中采用了HACCP原理进行了安全控制的研究。

    从1984年至今，原国家商检局陆续制定和颁发了一系列文件，针对出口食品生产和储存企业实施强制性的卫生管理。1994年11月，原国家商检局发布了《出口食品厂、库卫生要求》，并据此进一步提出了《出口畜禽肉及其制品加工企业注册卫生规范》等9个卫生注册规范。可以说这些强制性实施的卫生要求和规范构成了中国出口食品的GMP，这些法规性的要求和规范是与CAC／WHO的主要卫生规范或美国21cFR一110(食品企业良好操作规范)规定是基本一致的。此外，我国颁布的一系列食品国家标准里也增加补充了一部分食品生产企业的基本条件要求。

    2002年，为了提高食品生产企业的安全卫生质量的管理水平，规范“危害分析与关键控制点”HACCP认证工作，扩大食品出口，保护消费者的健康安全，国家认证认可监督管理委员会批准发布了《食品生产企业危害分析与关键控制点(HACCP)管理体系认证管理规定》，自2002年5月1日执行。这是我国第一次正式提出了HACCP管理体系认证，并且明确了官方验证和第三方认证的区别。近年来，国家在组织试点工作基础上，逐步推行“(危害分析关键控制点)HACCP管理体系”的认证工作。

IS022000标准和HACCP体系都是一种风险管理工具，但HACCP体系是源于企业内部对某一产品安全性控制体系，以生产全过程之监控为主，适用范围较狭窄；而IS022000标准是适用于整个食品链工业的食品安全管理体系，不仅包含了HACCP体系的全部内容，并将其融入到企业的整个管理活动中，体系完整，逻辑性强，属食品企业安全保证体系。尽管目前我国推行的HACCP体系与IS022000存在较大的差异，但其核心内容都是以国际食品法典(CAC)的HACCP为基础，HACCP体系在我国食品行业已得到普遍认识，并积极推广应用，亦将为在我国实施IS022000奠定了良好的基础。

3．2 现实基础

我国对ISO22000国际标准的起草制定和颁布实施工作非常重视。早在2002年，我国科技部就启动了“食品安全关键技术研究”的第十个五年计划国家重大科技专项工作，该项研究由科技部、国家质检总局、卫生部和农业部管理组织。其中研究并转化、采纳ISO22000国际标准、提高我国农业和食品工业的市场竞争力，就是这一专项工作的主要内容之一。2005年以来，为了积极应对ISO22000国际标准的颁布实施，切实做好吸收、转化、采纳和推行工作，原中国认证机构国家认可委员会（CNAB）多次召开国际标准ISO22000食品安全管理体系认证认可专业培训和专题研讨活动，并于2005年5月下旬起在全国28家已经国家认监委（CNCA）批准、从事食品安全管理体系认证活动的认证机构进行认可试点。该认可试点范围包括食品行业中20个中类中的7个中类，即罐头、水产品、肉及肉制品、果蔬汁、速冻果蔬、速冻方便食品以及餐饮业，涉及的食品及相关行业的120余家企业，尤其是我国质检、商务、卫生、农业等部门推荐的认证机构和即将为2008年北京奥运会提供服务的北京主赛场和青岛分赛场的食品生产加工企业和餐饮业，为ISO22000国际标准正式颁布实施后，我国能尽快等效采用并在全国范围内的所有食品及其相关行业铺开、大力推行该国际标准认证奠定基础、积累经验。

由此可见，IS022000标准在我国推行是切实可行的，既有历史经验，又有现实基础。IS022000适用于食品链中的各类组织，并且它是以HACCP原理为基础，是集法律法规、管理体系、产品的安全性为一身的、全面的食品安全管理体系，它的应用必将有力地促进我国整个食品链的食品安全管理水平的提高，标本兼治，以确保我国食品安全。

4  中国推行IS022000的建议

4．1 可能存在问题

    IS022000标准是一个适用于整个食品链相关组织的食品安全管理体系框架，它将HACCP体系从侧重对HACCP七项原理、GMP、SSOP等技术方面的要求，扩展到整个食品链并作为一个体系对食品安全进行管理，增加了运用IS022000标准的的复杂性、灵活性和难度，对组织提出了更高的要求。尽管IS022000标准提出了前提方案的概念，但没有给出前提方案的具体细节，需要组织根据实际情况自行设计和再设计，无形中增加了组织实施IS022000标准的难度。具体体现在：

4．1．1 组织自身基础条件薄弱。据有关部门统计，我国食品企业组织中，中、小企业占90％以上，且大多是从传统的作坊式企业发展起来的，总体规模较小，档次水平较低，质量管理薄弱，基本上是“小型和／或不发达企业”；在实施以HACCP为基础的食品安全管理体系IS022000时，由于受企业的基本生产条件和人、物、财等能力的限制，将可能在消费者和企业自身需求程度小、企业财政限制、人力资源匮乏、缺乏专家技术支持、基础设施和设备相对较差、缺乏信息沟通交流和专业技术培训等方面产生一定障碍。

 4．1．2 标准自身复杂难度较大。 目前我国实施的HACCP体系是以国际食品法典委员会CAC为基础的，它是一个帮助组织建立HACCP体系的方法指南，各组织根据实际情况建立企业的HACCP体系，以达到食品安全控制的目的。各国政府及研究机构按照HACCP体系的基本原理，分门别类地对各类食品建立和发布了更详细的符合食品特点的HACCP体系实施指南，方便了组织的应用。 而IS022000标准不仅包含了HACCP体系建立的全部内容，而且将其扩展到整个食品链中的组织建立食品安全管理体系的要求，既是描述食品安全管理体系要求的使用指导标准，又是可供认证和注册的依据准则，增加了复杂性和难度，它对组织和认证机构及审核员提出了新的要求。由于我国目前推行的HACCP体系与ISO22000存在一定的差异，因此，我们必须正视IS022000标准在我国推广和建立、实施IS022000体系可能存在的一些客观问题。

4．2 若干应对措施

鉴于上述分析，我们提出如下若干应对措施及建议：

4．2．1 正确理解转化标准。正确理解IS022000标准是推广和建立、实施的基础。IS022000标准旨在协调全球适用食品链内食品安全管理在经营上的要求，尤其适合于寻求更有重点、更连贯和更有整体的食品安全管理体系，而不仅是正常守法的组织使用；该标准不以守法为最低要求的方式应用，但是它要求组织将与食品安全相关的法定的和法规的要求纳入到食品安全管理体系中。因此，国家质检、标准管理和认证认可监督管理等政府相关部门，就有责任也有义务来开展IS022000标准的推广应用工作。政府相关部应组织有关专家对IS022000标准进行深入的研讨，提出对标准正确理解的基础性和指导性意见；要密切关注国外与ISO22000标准有关技术法规、标准、合格评定程序的动态做好及时预警和应对措施研究工作；同时，要大力开展对IS022000标准在我国推广应用等方面的研究，适时尽快转化为我国国家标准。

4．2．2 加大宣贯培训力度。ISO22000标准阐明，组织控制食品安全危害的有效性是相对的。组织只有通过充分地识别和评价食品安全危害，才能有效地控制确定的食品安全危害；而当组织的外部和内部要求发生变化时，组织需评价这些变化的适宜性，将之作为体系持续改进的输入，包括体系更新，以持续增强顾客的满意。这些变化可包括：组织对食品安全危害认识的提高，相关方的变化及其要求的变化，组织自身食品安全实现能力的提高，顾客食品安全要求的提高和消费者食品安全意识的变化等。因此，ISO22000为组织提高了满足这一要求的方法，改进或更新其食品安全管理体系，以持续满足顾客和相关方的日益要求。鉴于我国农产品、食品加工生产企业存在的生产规模较小、缺乏专业技术人员、产品质量参差不齐、卫生管理较为薄弱等问题，我们应充分研究并努力借鉴FAO／WHO国际食品法典委员会(CAC)编写的“小型和／或不发达企业HACCP实施政策”的研究报告的内容和经验，结合我国农产品、食品加工生产企业实际，进一步加大对企业食品安全管理体系标准的前期导入理解、宣贯培训力度，以提高食品企业员工自身食品危害防范意识和安全卫生第一观念，确保食品的安全卫生质量，充分发挥基于HACCP原理为核心的ISO22000食品质量安全管理体系应有的作用。

4．2．3 加强引导规范认证。目前，我国体系认证机构在一定程度上存在着无序竞争、机构资质能力状况甚忧、认证有效性、公正性和规范性未能得到充分保证等一系列问题，已经引起国家认监委等相关政府部门、认可机构、认证机构和社会的高度重视，建立全国统一、规范的ISO22000食品安全管理体系认证认可体系已刻不容缓。因此，在国家认证认可管理部门的统一领导下，国家对ISO22000认证机构的认可组织对ISO22000在我国的广泛应用和健康发展可以起到相应的引导和促进作用；同时，要加强对认证机构和获证企业的专项监督检查活动,以确保认证的有效性；要以专项监督检查为契机，以宣传、贯彻、落实《认证认可条例》为抓手，以督促认证机构加快认证认可为突破口，乘势而上，顺势而为，通过认可来规范全国ISO22000认证机构认证行为和认证有效性；要进一步加强对ISO22000认证机构、认证咨询机构和认证培训机构的管理和监督检查；要通过法规规范、政策引导、行业自律和加强监管等手段，引入市场竞争机制，培育出一批运作规范、社会信誉高、符合国际通行规则要求的ISO22000认证机构，确保认证的有效性、公正性和规范性；还有，要加大行政执法力度和新闻舆论监督作用，对违反《认证认可条例》的行为，坚决予以查处，并在新闻媒体上予以曝光，为依法开展认证活动创造良好的执法环境和社会氛围。总之，我们要通过规范、有效的第三方认证，来推进IS022000标准在我国的广泛应用；通过加大对食品安全管理体系的规范管理和监管力度，来促进以HACCP为核心的ISO22000食品安全管理体系在我国的健康发展。

4．2．4 提高意识创造环境。食品安全意识的淡薄和食品防范观念的缺失，是目前我国众多中小食品生产企业和不少消费者普遍存在的问题。由于食品安全不仅直接威胁到消费者的健康，影响其消费信心，而且还直接或间接影响到食品生产、制造、运输和销售组织或其他相关组织的商誉，甚至还影响到食品主管机构或政府的公信度。因此，对所有从事食品生产、加工、储运或供应食品的所有组织而言，食品安全的要求是首要的。由于在食品链的任何环节都可能引入食品安全危害，且食品本身和加工过程的复杂性，导致影响食品安全的因素繁多，因而，只有通过食品链的所有参与者共同努力，并在食品链上建立有效地沟通，才可能充分地预防和控制食品安全危害。鉴此，相关行业协会或公会应在进一步加强自律的同时，建议应采用各种形式、通过多种渠道，有的放矢地组织开展食品安全知识和法律法规宣传活动，使中小食品生产企业进一步提高食品安全意识，严格遵守国家有关食品法律法规，严格按照国家食品卫生标准和食品卫生规范来生产、加工和储存、销售食品；同时，使人们养成健康、成熟的消费心理，掌握必要的食品风险知识和食品卫生防护技能，主动抵制假冒伪劣食品，共同为应用ISO 22000标准在我国的广泛推广应用创造一个良好的外部环境。

4．2．5 出台政策扶持认证。国家认证认可监督管理部门应进一步发挥主管监督机关的职能作用，积极主动地为我国食品及其相关行业开展IS022000认证工作提供法律保障、技术支持和业务指导；各级政府、政府各有关部门要全力支持IS022000认证工作，积极出台相关政策措施扶持和筹集配套必要资金，来全力支持和积极鼓励食品及其相关行业的组织建立、实施ISO22000国际标准并寻求获得认证，为我国食品及其相关行业提高国内外市场竞争力、确保食品安全质量提供强有力的保障。

参考文献  

[1]福建出入境检验检疫局认证监管处等，HACCP相关法规汇

2002年6月1日

[2]国家质检总局第20号令，出口食品生产企业卫生注册登记管理规定，2002年4月19日

[3]国家认证认可监督管理委员会，2002年第3号公告，食品生产企业危害分析与关键控制点（HACCP）管理体系认证管理规定，2002年3月20日

[4]国家认证认可监督管理委员会，关于印发国际食品法规委员会《危害分析和关键控制点（HACCP）体系及其应用准则》的通知（认办法函[2002]60号），2002年5月8日

[5]李怀林,食品安全控制体系haccp,中国标准出版社,2002年

[6]中国认证机构国家认可中心.ISO22000在中国应用的适宜性分析.食品安全管理体系通用评价准则文件汇编(试行),2005年1月6日