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出口食品生產(chǎn)企業(yè)食品防護計劃驗證(FDPV)程序探討

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2016-09-19  作者:許江勇 秦紅 呂青
核心提示:出口食品生產(chǎn)企業(yè)食品防護計劃驗證(FDPV)程序探討
 出口食品生產(chǎn)企業(yè)食品防護計劃驗證(FDPV)程序探討

 

許江勇(山東出入境檢驗檢疫局) 秦 紅(青島出入境檢驗檢疫局) 呂 青(山東出入境檢驗檢疫局)

 

摘要本文從驗證依據(jù)、驗證思路、驗證任務、問題處理四個部分探討如何驗證出口食品生產(chǎn)企業(yè)食品防護計劃,理出驗證工作依據(jù)、提出驗證工作思路、明確驗證工作任務、提出問題處理方法,試圖探索具有我國特色的出口食品生產(chǎn)企業(yè)食品防護計劃驗證方法,供同行參考。

關鍵詞:出口 食品企業(yè) 食品防護計劃 驗證任務程序

 

近年來,食品安全事件,特別是牛奶三聚氰胺事件、毒餃子事件、地溝油事件、歐洲馬肉風波等非傳統(tǒng)食品安全事件的頻發(fā),引起社會各屆的廣泛關注。食品防護計劃是預防非傳統(tǒng)安全食品事件的有效手段。我國政府、認證機構(gòu)、企業(yè)乃至消費者已經(jīng)逐漸認識食品防護的重要性。國家質(zhì)檢總局發(fā)布《關于加強出口食品生產(chǎn)食品防護的公告》(國家質(zhì)檢總局2015年第155號公告),要求加強出口食品全過程防護;國家認監(jiān)委組織專門團隊研究食品防護理論、培訓食品防護知識,在全國出口企業(yè)推廣食品防護;食品防護要求也已經(jīng)列入出口食品企業(yè)備案、HACCP認證的審核內(nèi)容;部分出口食品企業(yè)已經(jīng)建立并實施食品防護計劃。但是,如何驗證出口食品企業(yè)食品防護計劃的有效性,目前國內(nèi)尚未有具體的程序或辦法。本文將根據(jù)我國相關法規(guī)標準,探討如何驗證出口食品企業(yè)食品防護計劃的有效性。

一、驗證依據(jù)

目前,要求出口企業(yè)建立和實施食品防護計劃的規(guī)定只有《關于加強出口食品生產(chǎn)食品防護的公告》和《關于發(fā)布出口食品生產(chǎn)企業(yè)安全衛(wèi)生要求和產(chǎn)品目錄的公告》(國家認監(jiān)委2011年23號公告),標準僅有GB/T 27320-2010。所以,筆者認為,驗證出口食品生產(chǎn)企業(yè)食品防護計劃的依據(jù),應包括如下規(guī)定、標準及企業(yè)文件:

1.《關于加強出口食品生產(chǎn)食品防護的公告》(國家質(zhì)檢總局2015年第155號公告);

2.《關于發(fā)布出口食品生產(chǎn)企業(yè)安全衛(wèi)生要求和產(chǎn)品目錄的公告》(國家認監(jiān)委2011年23號公告);

3.《食品防護計劃及其應用指南 食品生產(chǎn)企業(yè)》(GB/T 27320-2010);

4.企業(yè)《食品防護計劃》;

5.其他(包括輸往國家和地區(qū)的食品防護法規(guī))。

二、驗證思路過程

為有效開展食品防護計劃的驗證工作,驗證活動應該有明確的工作思路。要注意收集與企業(yè)食品防護有關的各種信息,評估分析所收集信息的有效性,判定企業(yè)食品防護現(xiàn)狀,提出合理改進建議。

1.驗證思路。在開展食品防護計劃驗證活動時,驗證人員要遵循如下思路:

A.收集所有相關的信息;

B.評估所收集信息的重要性和意義;

C.確定信息是否符合法規(guī)標準要求;

D.把收集到的所有信息集中一起分析。

2.信息收集途徑。驗證人員執(zhí)行驗證任務時,首先要收集有助于他們確定企業(yè)是否滿足FDP要求的信息。為了搜集有用的信息,驗證人員需要完成下列事項:

A.審閱企業(yè)的食品防護計劃及相關文件;

B.審閱描述防護計劃實施情況的記錄;

C.觀察企業(yè)員工執(zhí)行食品防護計劃的過程;

D.觀察企業(yè)人員、車輛、物流、環(huán)境等方面的控制狀況;

E.觀察企業(yè)的生產(chǎn)活動并不時采取文件中規(guī)定的措施進行驗證。

3.評估所收集信息的重要性和意義。驗證人員要采取逐條或綜合的形式研究信息,以判定食品防護計劃如何發(fā)揮防范非傳統(tǒng)食品安全問題的功能。驗證人員還要研究同一條件下過去發(fā)生問題的信息,以判定該問題的發(fā)生是否有規(guī)律或趨勢。驗證人員需要考慮下列問題:

A.企業(yè)狀況是否隨著時間推移而變得愈加糟糕? 

B.相同或類似問題是否在每個季節(jié)反復或不斷發(fā)生? 

C.企業(yè)是否及時有效地解決了產(chǎn)生的問題?

4.總之,驗證人員要把收集到的每一條信息放在食品防護背景下分析。每個信息的本身可能不足以判定為不合格項,但是,從企業(yè)整個系統(tǒng)來考慮,這個信息就有可能成為潛在的系統(tǒng)性問題。因此,應該從食品防護計劃有效性和非傳統(tǒng)食品安全方面對發(fā)現(xiàn)的每個問題進行評估。在執(zhí)行驗證任務的過程中,必須如實記錄驗證活動。記錄格式提供2個版本,供驗證人員根據(jù)情況選擇使用。(記錄見附件1、2)

三、驗證任務

(一)人員要求

驗證小組由2人或2人以上組成。指定1人擔任組長。驗證工作采取組長負責制。

參加驗證活動的人員必須具備食品防護的相關知識,有承擔驗證工作的資質(zhì)和能力。

(二)驗證頻率及形式

1.驗證頻率。驗證頻率可根據(jù)不同性質(zhì)的驗證活動要求而定:

A.食品防護官方驗證工作可結(jié)合出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案審核、日常監(jiān)管、HACCP認證監(jiān)督檢查等工作聯(lián)動開展。

B.認證機構(gòu)驗證可結(jié)合認證審核、監(jiān)管審核進行。

C.企業(yè)驗證可結(jié)合企業(yè)管理體系的管理評審或內(nèi)審進行。

D. GB/T 27320-2010 推薦的驗證頻率。

2.驗證形式

食品防護計劃驗證形式有文件審核和現(xiàn)場驗證2種形式。驗證活動可根據(jù)實際情況采取某一種形式,也可以二種形式同時進行。

(三)驗證內(nèi)容

根據(jù)GB/T 27320-2010要求,驗證活動要重點審核以下10個方面的內(nèi)容:

1.文件審核

重點驗證食品防護計劃的完整性、符合性、適宜性、有效性及規(guī)范性。

A.食品防護計劃的符合性、適宜性、有效性。是否符合法規(guī)或標準要求;是否與企業(yè)實際情況相適應;是否經(jīng)最高管理者批準;

B.食品防護計劃的完整性和規(guī)范性。是否涵蓋食品防護評估、食品防護措施、檢查程序、糾正程序、驗證程序、應急預案、記錄保持等內(nèi)容;文件的管理是否規(guī)范;是否建立有食品防護文件記錄清單;文件記錄的標識、貯存、保護、檢索、保存期限和處理是否進行了必要的控制。

C.預備步驟文件的完整性和符合性。產(chǎn)品描述和預期用途是否完整準確;是否識別了法律法規(guī)標準、“三新”、“潛規(guī)則”;是否繪制和確認流程圖、布局圖、路徑圖。

2.驗證食品防護評估

食品防護評估的內(nèi)容是否全面(至少包含9個方面GB/T27320—2010 5.3);企業(yè)的食品防護評估是否根據(jù)產(chǎn)品特性、預期用途、工藝流程圖及企業(yè)的位置圖、布局圖等實際情況進行;企業(yè)是否保留《食品防護評估表》等記錄;實施食品防護評估的人員是否經(jīng)過相關培訓。

3.驗證食品防護措施

企業(yè)通過食品防護評估確定了哪幾個薄弱環(huán)節(jié);每個薄弱環(huán)節(jié)都有重點防護措施嗎;實施防護措施效果如何;企業(yè)是否保留《薄弱環(huán)節(jié)食品防護措施表》等記錄;企業(yè)的每個環(huán)節(jié)都有食品防護措施嗎。

4.驗證檢查程序

企業(yè)是否有效實施食品防護計劃;薄弱環(huán)節(jié)是否有專人負責;防護計劃實施效果如何、有無發(fā)現(xiàn)問題、同一性質(zhì)問題是否反復出現(xiàn)、或者有些問題是否存在加重的趨勢;是否保存防護計劃實施的記錄。 

5.驗證糾正程序

發(fā)現(xiàn)防護措施發(fā)生偏差是否啟動糾正程序;問題是否得到有效控制或解決;是否重新評估該環(huán)節(jié)的防護措施;是否保存糾正記錄。

6.審核驗證程序

食品防護計劃實施前是否進行確認;薄弱環(huán)節(jié)防護措施是否經(jīng)過確認;食品防護計劃重新修訂,特別是薄弱環(huán)節(jié)防護措施修改后,是否經(jīng)過確認和驗證;驗證人員是否經(jīng)過相關培訓;是否按要求保存相關記錄。

7.驗證應急措施

是否按要求開展應急演練;企業(yè)內(nèi)部應急聯(lián)系是否暢通;企業(yè)外部應急聯(lián)系是否暢通;發(fā)現(xiàn)問題如何處置;是否保存演練記錄。

8.驗證記錄保持程序

企業(yè)是否保存食品防護計劃及相關文件;企業(yè)是否按要求保存各類記錄;各類記錄是否真實、準確、規(guī)范并具有可追溯性。

9.驗證改進程序

企業(yè)是否定期審核食品防護計劃;發(fā)現(xiàn)食品防護計劃需要改進時,是否及時改進;改進后的食品防護計劃是否經(jīng)過確認、驗證;改進后的食品防護計劃是否經(jīng)負責人重新簽字發(fā)布。

10.驗證培訓情況

食品防護小組成員是否全部經(jīng)過培訓;是否制定了食品防護培訓計劃;培訓工作是否分層次、分重點開展;是否建立培訓檔案。

四、問題處理

驗證過程中,發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在嚴重不符合項,應根據(jù)不同性質(zhì)的驗證活動要求進行處理:

1.官方驗證人員要按照《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理規(guī)定》(國家質(zhì)檢總局142號令)的有關規(guī)定處理。

2.機構(gòu)審核人員要按照有關認證規(guī)則中的相關要求處理。

3.企業(yè)管理人員要按照體系文件規(guī)定的相關要求處理。及時整改問題。

 

參考文獻:

1.《食品防護計劃建立與實施》 中國國家認證認可監(jiān)督管理委員會 編譯 中國大地出版社

2.《食品防護計劃及其應用指南 食品生產(chǎn)企業(yè)》(GB/T 27320-2010)

3.《VERIFYING AN ESTABLISHMENT’S FOOD SAFETY SYSTEM》  United States Department of Agriculture, Food Safety and Inspection Service  FSIS PHIS DIRECTIVE 5000.1     3/4/14

 

附件:《出口食品生產(chǎn)企業(yè)食品防護計劃驗證記錄》(略)

 

主要作者:許江勇,男,就職于山東出入境檢驗檢疫局,從事出口食品企業(yè)監(jiān)管工作,長期開展HACCP體系及食品防護計劃的理論與實踐研究。國家認監(jiān)委“中國好師傅”(第一季)食品防護團隊導師團成員。

編輯:foodinfo

 

 

 
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