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美國《人類食品預(yù)防控制措施》法規(guī)的過敏原控制及對我國食品安全的啟示

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2016-09-19  作者:謝曉麗 王雪紅 呂朋 胡煒 蔡璐璐
核心提示:美國《人類食品預(yù)防控制措施》法規(guī)的過敏原控制及對我國食品安全的啟示
 美國《人類食品預(yù)防控制措施》法規(guī)的過敏原控制及對我國食品安全的啟示

(謝曉麗  王雪紅  呂朋  胡煒  蔡璐璐)

(青島出入境檢驗檢疫局;山東出入境檢驗檢疫局;

青島出入境檢驗檢疫局;青島出入境檢驗檢疫局;青島啤酒二廠)

摘要: 過敏原是食品中天然存在的物質(zhì),對特定人群有危害,是近年來廣受關(guān)注的食品安全熱點和重點之一。美國FDA剛頒布的《人類食品預(yù)防性控制措施》法規(guī)引入了過敏原交叉接觸、過敏原控制措施等新理念,做到更系統(tǒng)更全面地控制過敏原危害,本文通過對新法規(guī)的分析,總結(jié)其過敏原控制理論,并就其對我國的影響提出了相關(guān)的建議。

關(guān)鍵詞:過敏原;預(yù)防控制措施;食品安全

Key wordsAllergens; Preventive Controls; Food Safety

 

許多食品中含有過敏性物質(zhì),是食品的天然成分,會對某些敏感個體構(gòu)成健康威脅。在上個世紀80年代以前,食物過敏并未引起人們的廣泛重視,隨著過敏性疾病發(fā)病率的增加,食物過敏問題正逐漸成為近年來廣受關(guān)注的食品安全熱點和重點之一。

近幾年美國食品安全相關(guān)法規(guī)不斷完善,對過敏原的相關(guān)要求不斷提升,在FDA最新頒布的《適用于人類食品的良好操作規(guī)范、危害分析及基于風(fēng)險的預(yù)防性控制措施》(以下簡稱《人類食品預(yù)防性控制措施》法規(guī)),將過敏原控制上升到了一個新高度,本文在對美國最新法規(guī)進行分析的基礎(chǔ)上,總結(jié)提出其對我國食品安全的借鑒意義。

 

1 過敏原及美國過敏原標準及要求

食物過敏原一般為相對分子質(zhì)量10000-70000的蛋白質(zhì)或糖蛋白,這些過敏原具有抗高溫加熱、酸穩(wěn)定性強等特性,很難通過加熱或者消化的方式去除[1]。目前已證實有170多種食物可能引起過敏體質(zhì)人群產(chǎn)生不良反應(yīng)。過敏反應(yīng)(hypersensitivity)又稱變態(tài)反應(yīng),是一類異常的病理性免疫應(yīng)答,其結(jié)果可引起多種臨床疾病,如腸絞痛、口腔(粘膜)變態(tài)反應(yīng)綜合征等疾病,嚴重時甚至導(dǎo)致死亡[2]。

將食品中的過敏原成分在標簽上進行明確標注,一直被認為是控制過敏原危害的最有效手段。上世紀90年代至今,美國出臺了一系列法規(guī)來明確過敏原標注要求。19966月,美國發(fā)布通知要求食品生產(chǎn)企業(yè)在食品標簽上聲明食品中的過敏原信息[3]20048月,美國通過了《食品過敏原標識和消費者保護法案》,這是美國關(guān)于食品過敏原標簽的一部基本法規(guī),規(guī)定了八大類食品過敏原及含有某些食物過敏原的食品的標識,要求所有非原始農(nóng)業(yè)商品的食品,以及所有含有過敏原的食品,應(yīng)在標簽上清楚標注出派生過敏原的食品種類的名稱。

此后,在2005年到2007年間,美國陸續(xù)發(fā)布了無麩質(zhì)食品的標注指南草案和勘誤表以及主要食物過敏原和麩質(zhì)的限量設(shè)立方法[4]。在肉類、蛋類等專業(yè)性法規(guī)中也對其標簽標識做出了規(guī)定。在2011FDA發(fā)布的《水產(chǎn)品HACCP指南》中,過敏原已被推薦作為CCP點進行預(yù)防控制[5]。

2 新頒布的《人類食品預(yù)防性控制措施》法規(guī)對過敏原的控制要求

《人類食品預(yù)防性控制措施》法規(guī)是美國《食品安全現(xiàn)代化法》(FSMA)的首個配套法規(guī),其定義中體現(xiàn)的基于風(fēng)險的預(yù)防控制,包含了聚焦食品安全、預(yù)防性而非反應(yīng)性、以GMP等為基礎(chǔ)、將食品安全危害降至可接受水平等特點,可以說,從原理上與HACCP非常相似。

但是,在該法規(guī)中,不再提及“顯著危害”的概念,取而代之的是“需要預(yù)防控制措施的危害”,過敏原預(yù)防控制措施是法規(guī)中列明的控制措施之一,其他的控制措施為過程控制措施、衛(wèi)生控制措施、供應(yīng)鏈控制措施、召回計劃等。通過該法規(guī),FDA要求所有食品生產(chǎn)企業(yè)(包括已經(jīng)建立HACCP計劃的企業(yè))做更充分的危害分析,對確定的“需要預(yù)防控制措施的危害”采取相應(yīng)的預(yù)防性控制,并通過監(jiān)控、糾偏措施和驗證(適當(dāng)時)程序,以達到降低食品安全風(fēng)險的目標。

其中,作為顯著變化之一, FDA對食品過敏原的控制要求不再僅僅是在產(chǎn)品標簽中標注過敏原,而是要求全程控制。

2.1 交叉接觸[6]

在新法規(guī)中,引入了“交叉接觸”的概念,“交叉接觸”區(qū)別于微生物的“交叉污染”,特指無意地將食品過敏原摻入食品中。新法規(guī)要求從設(shè)備清潔和工器具衛(wèi)生、生產(chǎn)日程安排、原輔料分開存放和管理、生產(chǎn)控制措施、返工品管理、員工操作等全過程防止食品被過敏原交叉接觸。

清洗設(shè)備是一種常見的預(yù)防過敏原交叉接觸的控制措施,FDA認為可以通過合理安排加工時間等方式,將此類清潔頻率最小化,并且可作為前提方案進行管理。

2.2 準確標識

確保含有過敏原的產(chǎn)品得到準確標識,是必需的過敏原預(yù)防控制措施。在沿用了之前的要求的基礎(chǔ)上,FDA建議在加工過程中最好采用不間斷式標簽或包裝材料審查,另外,在包裝邊角處使用彩色圖案也是降低生產(chǎn)線操作工人操作錯誤的有效方式。

2.3 需要增加或修改的紀錄

過敏原控制措施需要監(jiān)控、糾偏、驗證等一系列記錄,例如,在危害分析表中,需要識別過敏原危害和過敏原預(yù)防性控制措施;在食品過敏原標簽驗證表中,列出產(chǎn)品及其過敏原聲明;在生產(chǎn)線食品過敏原評估表中,需識別生產(chǎn)線所生產(chǎn)的每個產(chǎn)品的每個過敏原,并因此確定生產(chǎn)計劃(如含特殊過敏原的產(chǎn)品最后生產(chǎn))和過敏原清洗計劃;在食品過敏原預(yù)防性控制表中,包括識別要控制的過敏原、危害情況和指標情況,以及進行監(jiān)控、糾偏、驗證和記錄情況[6]。但是對于現(xiàn)有記錄,如果能夠涵蓋所有的要素,FDA也認可。

3 我國過敏原控制現(xiàn)狀及借鑒意義

近年來,我國在過敏原方面做了相應(yīng)工作,《預(yù)包裝食品標簽通則》(GB7718-2011)參照國際食品法典標準列出了八類致敏物質(zhì),并推薦企業(yè)對過敏原進行標示以提示消費者,有效履行社會責(zé)任。

但是,我國現(xiàn)有的經(jīng)濟、食品安全現(xiàn)狀導(dǎo)致我們食品安全問題重點在解決偽劣和有毒食品上,對過敏原的研究和管理并不深入。美國新頒布的法規(guī)對我國食品行業(yè)過敏原的管理有極大的借鑒意義。我國應(yīng)積極組織修訂相關(guān)法規(guī),并加強相關(guān)基礎(chǔ)工作,一方面應(yīng)加強追溯管理,嚴控原料來源,要求源頭供應(yīng)商清晰標注所有過敏原和新型成份;加強原輔料儲存管理,進行密封保存和隔離存放。另一方面,生產(chǎn)加工過程中應(yīng)合理安排、加強洗消作業(yè),并充分考慮交叉接觸等因素。最重要的是,加強標簽管理,確保產(chǎn)品標簽符合標注要求。

4 結(jié)語

隨著環(huán)境污染以及食品資源的不斷開發(fā),過敏問題已越來越普遍。因此,有關(guān)部門必須加強宣傳和培訓(xùn)工作,提高公眾對食品過敏原安全問題的認識,共同推進食物過敏標識工作的順利開展。

 

 

參考文獻:

[1] 楊潔彬. 食品安全性. 北京:中國輕工業(yè)出版社,1999

[2] 咸軍. 食品過敏原對食品安全性的影響. 江蘇調(diào)味副食品,2001, 45 

[3] 龔方,房保海. 國內(nèi)外食品過敏原標簽管理現(xiàn)狀與趨勢. 食品安全質(zhì)量檢測學(xué)報,2012,33

[4] 金瑩,房保海. 食品過敏原的分類及安全管理. 食品安全質(zhì)量檢測學(xué)報,2012,34

[5] 水產(chǎn)品危害分析與關(guān)鍵控制點(HACCP)指南. 美國

[6] 人類食品預(yù)防控制法規(guī). 美國

 

作者簡歷:謝曉麗,女,青島出入境檢驗檢疫局,主任科員,碩士研究生學(xué)位,研究方向為進出口食品檢驗檢疫及企業(yè)監(jiān)管。

 

編輯:foodinfo

 

 

 
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