■ 陳文 楊正文 湛江出入境檢驗(yàn)檢疫局
摘 要:本文在扼要闡述檢驗(yàn)檢測在出口水產(chǎn)品企業(yè)重要地位的同時(shí),結(jié)合水產(chǎn)品HACCP體系驗(yàn)證、備案評審和監(jiān)管實(shí)踐, 分析目前在出口水產(chǎn)加工企業(yè)檢驗(yàn)檢測方面評審和驗(yàn)證中存在的問題和需要把握的要點(diǎn),提出了改進(jìn)的建議和措施。
關(guān)鍵詞:水產(chǎn)品 實(shí)驗(yàn)室 審核
出口水產(chǎn)品HACCP 體系驗(yàn)證、企業(yè)備案評審和監(jiān)管是出口食品企業(yè)備案評審工作的重要組成部分,而在實(shí)施驗(yàn)證評審過程中,對企業(yè)自檢自控能力的審核尚未受到足夠重視。為此, 本文結(jié)合水產(chǎn)品HACCP 體系驗(yàn)證、備案評審和監(jiān)管實(shí)踐,以水產(chǎn)加工企業(yè)實(shí)驗(yàn)室審核為對象,分析目前在出口水產(chǎn)加工企業(yè)檢驗(yàn)檢測方面評審和驗(yàn)證中存在的問題和需要把握的要點(diǎn),為有效實(shí)施評審和監(jiān)管提供建議和措施。
1 檢驗(yàn)檢測在出口水產(chǎn)品企業(yè)的重要地位
在出口水產(chǎn)品安全衛(wèi)生問題越來越受到關(guān)注的今天,而我國養(yǎng)殖質(zhì)量安全大環(huán)境仍長期處于有待進(jìn)一步改進(jìn)完善的階段,企業(yè)通過檢測監(jiān)控確保出口水產(chǎn)品安全衛(wèi)生的重要性就更加凸顯。企業(yè)是產(chǎn)品質(zhì)量安全的主體,提高自檢自控能力有效監(jiān)控原料和產(chǎn)品是出口水產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全的最基本要求, 也是國內(nèi)外有關(guān)法規(guī)及質(zhì)量安全管理體系的要求。
1.1 《食品安全法》:生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對原、輔料進(jìn)貨實(shí)施查驗(yàn),必須對產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn);《商檢法及實(shí)施條例》檢驗(yàn)檢疫部門應(yīng)在生產(chǎn)企業(yè)自行檢驗(yàn)合格的基礎(chǔ)上進(jìn)行檢驗(yàn);《出口食品生產(chǎn)企業(yè)安全衛(wèi)生要求》( 認(rèn)監(jiān)委2011 年第23 號公告) 第十三條(一)規(guī)定:企業(yè)內(nèi)設(shè)實(shí)驗(yàn)室,其應(yīng)布局合理,避免對生產(chǎn)加工和產(chǎn)品造成污染,應(yīng)配備相應(yīng)專業(yè)技術(shù)資格的檢測人員,具備開展工作所需要的實(shí)驗(yàn)室管理文件、標(biāo)準(zhǔn)資料、檢驗(yàn)設(shè)施和儀器設(shè)備;檢測儀器應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行檢定或校準(zhǔn);應(yīng)按照規(guī)定的程序和方法抽樣,按照相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等對產(chǎn)品進(jìn)行檢測判定,并保有檢測結(jié)果記錄。
1.2 除需要滿足我國的相關(guān)法律法規(guī)之外,尚需滿足進(jìn)口國的要求。近年來,許多進(jìn)口國的要求越來越高,如美國、歐盟、俄羅斯等國家或地區(qū)均對企業(yè)檢驗(yàn)檢測能力作出相應(yīng)的規(guī)定, 并在考察時(shí)反復(fù)核實(shí)企業(yè)實(shí)驗(yàn)室是否經(jīng)CIQ認(rèn)可,檢驗(yàn)檢測能力如何等等。
1.3 HACCP體系的有效運(yùn)行也要求企業(yè)實(shí)驗(yàn)室發(fā)揮監(jiān)測、驗(yàn)證和衛(wèi)生管理有效性評估等方面的重要作用。
水產(chǎn)生產(chǎn)企業(yè)的實(shí)驗(yàn)室及其檢驗(yàn)人員的能力素質(zhì)高低是關(guān)系到出口水產(chǎn)品安全衛(wèi)生的基礎(chǔ),因此在評審和監(jiān)管過程中應(yīng)重視企業(yè)實(shí)驗(yàn)室檢測能力建設(shè),促進(jìn)企業(yè)加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室管理和能力的提升,發(fā)揮企業(yè)實(shí)驗(yàn)室檢測對生產(chǎn)過程和產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)控的作用,提高企業(yè)的質(zhì)量安全自控水平,使企業(yè)的實(shí)驗(yàn)室真正起到指導(dǎo)生產(chǎn),把好產(chǎn)品質(zhì)量第一關(guān)的作用,降低出口水產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)。如何做好出口水產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)驗(yàn)室評審
和監(jiān)管工作,做到“準(zhǔn)確理解使用依據(jù)、正確評價(jià)企業(yè)檢測能力”, 是擺在每一位評審員面前的重要任務(wù)。
2 評審和監(jiān)管過程中存在的問題和分析
對企業(yè)實(shí)驗(yàn)室評審和監(jiān)管的主要目的是衡量企業(yè)是否具備相應(yīng)的檢測能力,檢測是否準(zhǔn)確以及是否按規(guī)定實(shí)施檢測。但近年來在對出口水產(chǎn)生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施評審、HACCP 計(jì)劃驗(yàn)證和監(jiān)管工作中,從發(fā)現(xiàn)企業(yè)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)檢測的情況來看, 在提高企業(yè)實(shí)驗(yàn)室工作有效性、發(fā)揮其作用方面,目前評審和監(jiān)管工作仍未能達(dá)到令人滿意的效果,存在以下四個(gè)方面的主要問題。
2.1 目前的評審記錄有關(guān)企業(yè)實(shí)驗(yàn)室審核內(nèi)容較簡單粗放,審核目的不夠明確和具體,可操作性不強(qiáng),缺少對企業(yè)實(shí)驗(yàn)室評審的專業(yè)性指導(dǎo)文件,是導(dǎo)致審核流于形式未能發(fā)現(xiàn)存在問題的因素。
2.2 評審組組成結(jié)構(gòu)不夠合理,缺少從事檢驗(yàn)檢測方面的專業(yè)人員,不能完全滿足出口水產(chǎn)企業(yè)評審的要求。如今水產(chǎn)品出口的微生物和藥殘等理化檢測項(xiàng)目逐年增加,對企業(yè)實(shí)驗(yàn)室要求越來越高,因此要求評審組也必須具備相應(yīng)的能力才能有效地開展評審工作。
2.3 評審員特別是評審組長的檢驗(yàn)檢測知識(shí)面、專業(yè)性不足,難以全面勝任和主持好對企業(yè)實(shí)驗(yàn)室的審核工作。在對實(shí)驗(yàn)室審核過程中,由于缺乏相應(yīng)的專業(yè)知識(shí),經(jīng)常出現(xiàn)僅僅對檢驗(yàn)儀器是否校準(zhǔn)、有無檢驗(yàn)報(bào)告等表面情況的評審。
2.4 針對企業(yè)檢驗(yàn)檢測要素的評審時(shí)間安排不合理。由于評審員特別是評審組長對檢驗(yàn)檢測知識(shí)了解不足夠,造成對企業(yè)實(shí)驗(yàn)室審核不夠重視,在評審時(shí)間安排方面不充分,導(dǎo)致審核工作未達(dá)到效果。
3 企業(yè)實(shí)驗(yàn)室審核應(yīng)把握的要點(diǎn)
針對在出口水產(chǎn)生產(chǎn)企業(yè)實(shí)驗(yàn)室評審和監(jiān)管過程中存在的問題和困難,評審員如何做到“準(zhǔn)確理解使用依據(jù)、正確評價(jià)企業(yè)檢測能力”,杜絕出口水產(chǎn)生產(chǎn)企業(yè)出現(xiàn)的“檢不了、檢不準(zhǔn)、不檢測”現(xiàn)象,歸納其衡量標(biāo)準(zhǔn)主要有三點(diǎn):一是企業(yè)是否具備相應(yīng)的檢測能力,二是企業(yè)檢測是否準(zhǔn)確,三是企業(yè)是否按規(guī)定實(shí)施檢測。審核過程中可以從以下要點(diǎn)進(jìn)行思考和把握:
3.1 企業(yè)是否具備相應(yīng)檢測能力的審核要點(diǎn):實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人及檢測人員專業(yè)資格和能力;實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境、設(shè)施能否滿足檢測項(xiàng)目的基本要求;儀器設(shè)備和相關(guān)試劑配備能否滿足所開展檢測項(xiàng)目的需要;檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)方法和操作指導(dǎo)書等開展檢測工作所需要資料是否具備并做到及時(shí)收集、更新、使用、保管和檢索。
3.2 企業(yè)檢驗(yàn)檢測是否準(zhǔn)確的審核要點(diǎn):儀器設(shè)備使用、計(jì)量、校準(zhǔn)和保管的管理規(guī)定是否實(shí)施;使用的標(biāo)準(zhǔn)物和試劑來源、驗(yàn)收、登記、使用期限和貯存;檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)方法版本的現(xiàn)行有效性;回收率等質(zhì)控試驗(yàn)是否按規(guī)定頻率和要求實(shí)施; 陽性結(jié)果的管控和后續(xù)處理;采取隨機(jī)和重點(diǎn)相結(jié)合方式抽查檢測項(xiàng)目的現(xiàn)場關(guān)鍵步驟操作情況;記錄和檢測報(bào)告之間的邏輯關(guān)系和數(shù)據(jù)的符合性;實(shí)驗(yàn)室參加比對試驗(yàn)或其他檢測結(jié)果質(zhì)量控制活動(dòng)情況。
3.3 企業(yè)是否按規(guī)定實(shí)施檢測的審核要點(diǎn):試劑使用核銷數(shù)量、貯存、配制過程是否有記錄以及貯存和使用時(shí)間等前后相關(guān)邏輯關(guān)系;配置的常用試劑貯存和名稱、濃度及日期等的標(biāo)志;原料、成品、水質(zhì)和SSOP 監(jiān)控的取樣方案或計(jì)劃執(zhí)行; 檢驗(yàn)過程臺(tái)賬、檢測原始記錄、電子數(shù)據(jù)和檢測報(bào)告的真實(shí)以及相互關(guān)聯(lián)和可追溯性;陽性結(jié)果出現(xiàn)的比例和跟蹤處理;樣品的取樣、編號、處置、儲(chǔ)存、保管、標(biāo)識(shí)等。
4 工作建議
4.1 鑒于出口水產(chǎn)生產(chǎn)企業(yè)的檢驗(yàn)檢測相對其他食品企業(yè)復(fù)雜和專業(yè)性強(qiáng)的特點(diǎn),評審工作對評審員的知識(shí)面、專業(yè)性的要求較高,建議有針對性加強(qiáng)對現(xiàn)有評審員特別是擔(dān)任評審組長人員的檢驗(yàn)檢測知識(shí)培訓(xùn),拓寬視野擴(kuò)大知識(shí)面。充分利用檢驗(yàn)技術(shù)中心的專家和資源,與食品實(shí)驗(yàn)室聯(lián)合舉辦有關(guān)微生物和藥殘等理化檢測知識(shí)普及培訓(xùn),要求評審員具備基本的水產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測專業(yè)性知識(shí),熟悉檢驗(yàn)流程、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范和國外法規(guī)的各種要求。
4.2 加強(qiáng)評審管理,針對生產(chǎn)出口養(yǎng)殖、即食類等風(fēng)險(xiǎn)高的出口水產(chǎn)生產(chǎn)企業(yè)評審,應(yīng)合理調(diào)派評審組,在專業(yè)結(jié)構(gòu)方面確保評審人員組成滿足評審需要,評審組中至少要配備一名從事檢驗(yàn)檢測方面的專業(yè)人員。
4.3 在對評審人員普及檢驗(yàn)檢測知識(shí)提高專業(yè)素質(zhì)和水平的基礎(chǔ)上,要求評審員特別是評審組長應(yīng)重視水產(chǎn)品企業(yè)實(shí)驗(yàn)室審核,合理安排評審時(shí)間,確保對企業(yè)檢驗(yàn)檢測要素的評審時(shí)間充分足夠,避免走過場,并能夠發(fā)現(xiàn)問題和提出問題, 與企業(yè)就相關(guān)問題進(jìn)行討論、交流,從而使企業(yè)理解、接受相關(guān)問題,每次檢查都能促進(jìn)企業(yè)進(jìn)步,量的積累帶來質(zhì)的飛躍, 提升企業(yè)質(zhì)量安全管理水平。
4.4 利用檢驗(yàn)專業(yè)人員和評審人員各自的專業(yè)知識(shí)及相關(guān)豐富經(jīng)驗(yàn)優(yōu)勢,組織相關(guān)專家制定和編寫出口水產(chǎn)生產(chǎn)企業(yè)實(shí)驗(yàn)室審核專業(yè)性指導(dǎo)性規(guī)范。針對《出口食品生產(chǎn)企業(yè)安全衛(wèi)生要求》第十三條中所要求的企業(yè)實(shí)驗(yàn)室布局合理性、避免污染、配備檢測人員和管理文件標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)設(shè)施和儀器設(shè)備及檢定或校準(zhǔn)、抽樣的程序和方法、檢測判定和記錄等具體內(nèi)容和項(xiàng)目,制定相應(yīng)的具體指導(dǎo)意見和具有操作性的指引,幫助評審員在現(xiàn)場審核時(shí)有明確的依據(jù),以填補(bǔ)現(xiàn)有評審記錄有關(guān)檢驗(yàn)檢測方面內(nèi)容的不足。