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HACCP 在進(jìn)口乳品注冊管理中的應(yīng)用研究

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2013-08-28  來源:食品安全導(dǎo)刊
核心提示:本文在分析進(jìn)口乳品現(xiàn)狀和問題、乳品監(jiān)管形勢和國外內(nèi)HACCP 運用基礎(chǔ)上,將乳品生產(chǎn)企業(yè)和注冊管理工作有機整合為一個系統(tǒng)加以研究,創(chuàng)新性的將生物、化學(xué)和物理因素,以及乳品安全因素作為危害因素進(jìn)行控制管理,明確企業(yè)關(guān)鍵控制點和注冊管理關(guān)鍵控制點,以及對策和政策需求,有效確保將進(jìn)口乳品安全。
 HACCP 在進(jìn)口乳品注冊管理中的應(yīng)用研究
■ 胡文海 劉名年 張向華 南沙檢驗檢疫局

摘 要:本文在分析進(jìn)口乳品現(xiàn)狀和問題、乳品監(jiān)管形勢和國外內(nèi)HACCP 運用基礎(chǔ)上,將乳品生產(chǎn)企業(yè)和注冊管理工作有機整合為一個系統(tǒng)加以研究,創(chuàng)新性的將生物、化學(xué)和物理因素,以及乳品安全因素作為危害因素進(jìn)行控制管理,明確企業(yè)關(guān)鍵控制點和注冊管理關(guān)鍵控制點,以及對策和政策需求,有效確保將進(jìn)口乳品安全。

關(guān)鍵詞:進(jìn)口乳品 HACCP 注冊管理 乳品安全

隨著乳品技術(shù)、全球貿(mào)易和乳品安全意識增強,各國對乳品安全和監(jiān)管要求更高。黨和國家提出要創(chuàng)新行政管理方式, 管好管住政府該管的事,質(zhì)檢總局強調(diào)要強化履職能力和保國安民能力,采取科學(xué)有效方法加強進(jìn)口乳品監(jiān)管,唱響“人民質(zhì)檢,為民服務(wù)”主旋律。2008 年以來,國家出臺《進(jìn)出口乳品檢驗檢疫監(jiān)督管理辦法》、《進(jìn)出口食品安全管理辦法》和《進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊管理規(guī)定》等乳制品法律法規(guī), 2014 年5 月開始對“進(jìn)口乳品實施注冊管理”。但是, 國家認(rèn)監(jiān)委尚未發(fā)布“進(jìn)口乳品注冊評審程序和技術(shù)要求”。檢驗檢疫應(yīng)積極利用危害分析和關(guān)鍵控制點方法,明確進(jìn)口乳品生產(chǎn)企業(yè)關(guān)鍵控制點和注冊管理關(guān)鍵控制點,確保將進(jìn)口乳品安全衛(wèi)生,為即將開始的進(jìn)口乳品注冊管理鳴鑼開道。

1 進(jìn)口乳品現(xiàn)狀及安全問題分析

我國乳品業(yè)經(jīng)過近60 年發(fā)展,奶源基地、乳品工廠、產(chǎn)品質(zhì)量、管理體系和消費市場等都發(fā)生巨大變化,已成為世界第三大產(chǎn)奶大國,嬰幼兒乳品為全球消費之冠,人均原奶占有量有較大差距,發(fā)展前景廣闊。三鹿奶粉事件后,國產(chǎn)乳業(yè)遭受嚴(yán)重信譽危機,進(jìn)口乳品以其號稱質(zhì)量、安全、衛(wèi)生和品牌優(yōu)勢, 具有一統(tǒng)中國乳業(yè)趨勢。實際上進(jìn)口乳品存在著“重金屬硒砷、微生物金黃色萄葡球菌、大腸桿菌超標(biāo)、有毒有害化學(xué)物質(zhì)和亞硝酸鹽超標(biāo)等超標(biāo),以及蛋白質(zhì)含量和標(biāo)簽等不合格情況, 且均與乳制品生產(chǎn)加工儲存等安全衛(wèi)生關(guān)鍵環(huán)節(jié)管理不善和進(jìn)口乳品未實注冊管理密切相關(guān)。

2 進(jìn)口乳品監(jiān)管現(xiàn)狀及形勢分析

三聚氰胺乳制品事件造成惡劣社會影響和重大社會危害。我國《乳品質(zhì)量安全監(jiān)督管理條例》鼓勵乳制品生產(chǎn)企業(yè)實施HACCP 體系,《食品安全法》規(guī)定境外食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)經(jīng)國家出入境檢驗檢疫部門注冊,2011 年實施新的《進(jìn)出口水產(chǎn)品檢驗檢疫監(jiān)督管理辦法》和《進(jìn)口肉類產(chǎn)品檢驗檢疫監(jiān)督管理辦法》,2012 年實施新的《進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊管理規(guī)定》,頒布水產(chǎn)品、肉類和乳制品注冊目錄,2014 年5 月份開始實行進(jìn)口乳品注冊管理?梢妵疫m應(yīng)食品安全形勢發(fā)展需要,對重要重點進(jìn)口食品特別是乳品法制化規(guī)范化建設(shè)步伐越來越快,監(jiān)管要求明顯提高。

進(jìn)口乳品境外生產(chǎn)企業(yè)管理意識、安全衛(wèi)生管理體系、檢驗監(jiān)測體系、疫病疫情監(jiān)測體系等會對乳品安全造成影響, 企業(yè)所屬地國獸醫(yī)衛(wèi)生、公共衛(wèi)生、乳品標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)和進(jìn)口乳品檢驗檢疫政策會對我國乳品安全消費造成重大影響。加強境外生產(chǎn)企業(yè)安全管理、境外企業(yè)屬地國公共政策和進(jìn)口食品注冊管理研究,找出進(jìn)口乳品安全關(guān)鍵控制點,制定預(yù)防控制措施,才能最大限度保障進(jìn)口乳品安全。

3 國內(nèi)外乳品HACCP 運用分析
20 世紀(jì)60 年代美國首先用在制造太空食品的質(zhì)量控制體系,1993 年食品法典委員會把HACCP 納入《食品衛(wèi)生通則》, 1994 年北美和西南太平洋食品法典協(xié)調(diào)委員制定了HACCP 應(yīng)用的準(zhǔn)則和風(fēng)險評估準(zhǔn)則,1997 年美國對輸美水產(chǎn)品企業(yè)強制要求建立HACCP 體系,開啟了入境食品生產(chǎn)企業(yè)建立以HACCP 為核心的注冊管理先河。2008 年以來,我國在乳制品行業(yè)建立了統(tǒng)一的HACCP 認(rèn)證制度,2009 國家頒布《危害分析與關(guān)鍵控制點(HACCP)體系 乳制品生產(chǎn)企業(yè)要求》。這一系列乳品管理標(biāo)志性事件充分說明乳品企業(yè)管理和注冊管理運用HACCP 體系是大勢所趨,是國際通行成功做法,值得檢驗檢疫部門借鑒吸取。
4 乳品注冊管理危害分析與關(guān)鍵控制點
新的《進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊管理規(guī)定》明確要求進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊滿足企業(yè)所在國家與注冊相關(guān)獸醫(yī)服務(wù)體系、植物保護(hù)體系、公共衛(wèi)生管理體系評估合格條件。注冊程序是:境外生產(chǎn)企業(yè)所屬國地乳品公共管理體系評估—— 進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)向所在國地區(qū)申請注冊—— 所在國家(地區(qū))主管當(dāng)局推薦—— 國 家認(rèn)監(jiān)委注冊資料形式審查—— 專 家組或指定機構(gòu)對申請注冊資料文件審查—— 評 審組進(jìn)行實地評審—— 評 審組提交評審報告—— 國 家認(rèn)監(jiān)委審查評審報告—— 國 家認(rèn)監(jiān)委注冊決定—— 通 告境外食品生產(chǎn)企業(yè)主管當(dāng)局。
根據(jù)境外注冊企業(yè)管理規(guī)定,結(jié)合乳品生產(chǎn)企業(yè)特性特點,對進(jìn)口乳品安全工作分析如下:境外乳品生產(chǎn)企業(yè)所在國的獸醫(yī)服務(wù)體系、公共衛(wèi)生管理體系和疫情疫病監(jiān)測體系的評估不到位不全面將導(dǎo)致進(jìn)口乳品系統(tǒng)性和全局性安全問題, 將遺留下重大進(jìn)口乳品安全隱患。應(yīng)組織相關(guān)機構(gòu)或?qū)<胰嫦到y(tǒng)收集研究出口國相關(guān)情況, 明確與中國乳品技術(shù)法律標(biāo)準(zhǔn)等共通性, 找出技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)法律的差異性, 明確進(jìn)口乳品具體技術(shù)要求, 并通過官方備忘錄或協(xié)定形式加以固化,設(shè)定針對性注冊評審程序和技術(shù)要求。所以,宜將境外乳品生產(chǎn)企業(yè)所屬國地公共衛(wèi)生管理體系評估設(shè)定為乳品注冊管理中的第一個關(guān)鍵控制點(CCP1)。從注冊管理程序分析看,境外生產(chǎn)企業(yè)所屬國地乳品公共管理體系評估制度上防止了進(jìn)口乳品的安全衛(wèi)生事故的發(fā)生,而各項政策和管理制度的執(zhí)行情況或執(zhí)行效果,可通過所在國地核查、國家認(rèn)監(jiān)委文件及現(xiàn)場審查等多種途徑進(jìn)行確認(rèn),其中可控性最強,最核心最有效的確認(rèn)方式,就是專家組或評審組的文件和現(xiàn)場審查。原因如下:一是文件和現(xiàn)場審查是一個全面性、系統(tǒng)性和全局性的評估,可以有效防范進(jìn)口乳品安全衛(wèi)生問題;二是文件和現(xiàn)場審查是嚴(yán)格依照HACCP 原理和進(jìn)口乳品特性特點進(jìn)行的技術(shù)性合格評定過程,可以充分進(jìn)行進(jìn)口乳品安全衛(wèi)生危害因素的防范;三是文件和現(xiàn)場審核是由專業(yè)技術(shù)專家進(jìn)行評估,有力防范進(jìn)口乳品安全問題的發(fā)生,所以宜將評審組的文件和現(xiàn)場審查環(huán)節(jié)定義為注冊管理的第二個關(guān)鍵控制點(CCP2)。

嬰幼兒乳品是最受關(guān)注安全性危害最大的乳品品種,是我國目前進(jìn)口量消費量最大乳品品種,F(xiàn)以進(jìn)口嬰幼兒乳品生產(chǎn)企業(yè)生物、化學(xué)和物理以及蓄意污染等危害為關(guān)注點分析, 以確定其關(guān)鍵控制點。奶粉一般生產(chǎn)工藝是:鮮奶驗收—— 凈乳(去雜質(zhì))—— 預(yù)殺菌—— 降溫貯存—— 標(biāo)準(zhǔn)化配料—— 均質(zhì)—— 殺 菌濃縮—— 噴 霧干燥—— 接 粉貯粉(篩上)—— 包 裝—— 成品檢驗。奶粉產(chǎn)品安全問題主要由生產(chǎn)過程管控不良引起的生物性危害、化學(xué)性危害和物理性危害等進(jìn)入產(chǎn)品中引起。因此,保障奶粉安全首先要防止生產(chǎn)過程中相關(guān)危害進(jìn)入產(chǎn)品。就嬰幼兒乳粉而言: 一是生乳驗收中的細(xì)菌在溫度適宜,時間足夠情況下微生物就會繁殖、產(chǎn)生毒素或腐敗。二是生乳化學(xué)性危害中的硝酸鹽、亞硝酸鹽、抗生素、黃曲霉毒素、摻雜摻假和蓄意污染不控制,后續(xù)步驟難消除。所以,宜將生乳驗收定義為第三個關(guān)鍵控制點(CCP3);跇(biāo)準(zhǔn)配料時配方、配料控制措施不到位、配方配料誤操作和蓄意污染不在本步驟控制,容易導(dǎo)致產(chǎn)品不安全,宜將標(biāo)準(zhǔn)化配料定義為第四個關(guān)鍵控制點(CCP4);跉⒕鷾囟、時間達(dá)不到要求, 產(chǎn)生微生物殘留,后續(xù)步驟無法控制;管道內(nèi)牛乳流速、濃縮的濃度是關(guān)鍵因素,可以放在SSOP 中控制等理由,最大限度的降低產(chǎn)品不安全風(fēng)險,宜將殺菌濃縮定義為第五個關(guān)鍵控制點(CCP5);诃h(huán)境及人員控制達(dá)不到要求造成污染、溫度過高給微生物提供繁殖條件、晾粉時間過長造成二次污染、后續(xù)步驟沒有微生物致死條件而造成產(chǎn)品不安全,宜將晾粉包裝定義為第六個關(guān)鍵控制點(CCP6)。以上僅是嬰幼兒奶粉加工企業(yè)的一般分析,可能因為嬰幼兒奶粉企業(yè)的特定產(chǎn)品、特定生產(chǎn)線、特定生產(chǎn)加工環(huán)境而有差異,所以上述關(guān)鍵嬰幼兒奶粉的關(guān)鍵控制點為設(shè)定嬰幼兒奶粉的關(guān)鍵控制點的一般參考,而非固定范式。

5 進(jìn)口乳品注冊管理對策及需求

CCP1管理對策:明確的評估框架和內(nèi)容、評估主體和規(guī)范、信息收集渠道和確認(rèn)的方式方法,并形成工作法律法規(guī)或規(guī)范性業(yè)務(wù)文件,從而對整個過程進(jìn)行策劃、執(zhí)行、檢查和確認(rèn), 實施過程管理和預(yù)防性管理。該關(guān)鍵控制點糾偏以雙邊協(xié)定或簽署的備忘錄為依據(jù),以進(jìn)口乳品安全和顯著危害風(fēng)險為底線。驗證依據(jù)是雙邊協(xié)定、進(jìn)口乳品備忘錄和我國乳品技術(shù)性規(guī)范等,驗證方式是進(jìn)口乳品中外雙方官方注冊申請核查或?qū)m棛z查。

CCP2 管理對策:專家組或評審組文件現(xiàn)場審查關(guān)鍵控制點的控制措施是評審組成員資格能力、乳品技術(shù)規(guī)范、進(jìn)口乳品注冊程序和規(guī)范化制度化評審報告。糾偏措施主要是針對性專家組或評審組工作質(zhì)量問題進(jìn)行重新評估相關(guān)評審事項。驗證方式方法就是國家認(rèn)監(jiān)委組織進(jìn)行工作質(zhì)量檢查和專項檢查,以及進(jìn)口乳品檢驗檢疫發(fā)現(xiàn)的與進(jìn)口注冊技術(shù)性審核密切相關(guān)性的進(jìn)口乳品安全問題相關(guān)性審查。
CCP3 管理對策:生乳驗收關(guān)鍵控制點監(jiān)控的指標(biāo)應(yīng)該包括:細(xì)菌總數(shù)、生奶溫度、抗生素、黃曲霉毒素和三聚氰胺等指標(biāo),監(jiān)控方法主要包括菌落總數(shù)測定、溫度計測量、試劑盒法檢測、酶聯(lián)免疫法和定量分析法,按照企業(yè)糾正預(yù)防措施進(jìn)行深入原因分析,糾偏措施應(yīng)對細(xì)菌總數(shù)和、抗生素超標(biāo)和摻雜摻假生乳進(jìn)行拒收。

CCP5 管理對策:殺菌濃縮控制主要指標(biāo)應(yīng)是殺菌溫度和時間,監(jiān)控方法是目測加工設(shè)備溫度顯示器和計時器,及時做好相關(guān)監(jiān)控記錄, 按照企業(yè)糾正預(yù)防措施進(jìn)行原因分析, 糾偏措施可以設(shè)定為超過限值,設(shè)備自動停止、超過限值重新加工和無法補救的待殺菌乳進(jìn)行不合格品或廢品處理。驗證方式方法為企業(yè)內(nèi)部審核、所在國官方驗證和國家認(rèn)監(jiān)委驗證核查。

對策需求:一要大力宣傳我國乳品特別是進(jìn)口乳品等法律法規(guī);二要加快明確進(jìn)口乳品國外法律法規(guī)收集工作責(zé)任主體、收集渠道和評估報告框架及內(nèi)容;三要加快進(jìn)口乳品企業(yè)注冊評審程序和技術(shù)要求審核細(xì)則出臺工作;四要盡快確定進(jìn)口乳品注冊管理要求;5 加強進(jìn)口乳品專家?guī)旖ㄔO(shè)和評審員培訓(xùn)。
6 結(jié)論
本文將進(jìn)口乳品企業(yè)和注冊工作管理整合成為整體加以系統(tǒng)管理,確定境外生產(chǎn)企業(yè)所屬國乳品公共管理體系評估(CCP1)、專家組或指定機構(gòu)對申請注冊資料文件實地評審(CCP2)和進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)(生乳驗證CCP3、標(biāo)準(zhǔn)化配料CCP4、殺菌濃縮CCP5、晾粉包裝CCP6)六個關(guān)鍵控制點,并研究了相應(yīng)控制措施,進(jìn)一步明確進(jìn)口乳品注冊管理監(jiān)管方向,為即將開始的進(jìn)口乳品注冊管理中運用HACCP 方法提供參考和借鑒。

   HACCP 在進(jìn)口乳品注冊管理中的應(yīng)用研究.pdf

編輯:foodec

 

 

 
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