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輸美酸化食品及酸化過程中若干問題的探討

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2013-08-28  來源:食品安全導(dǎo)刊
核心提示:2010 年9 月,美國食品藥物管理局(FDA)發(fā)布了酸化食品工業(yè)指南(草案)。此舉表明了FDA 關(guān)注到食品酸化過程控制不當(dāng)時可能產(chǎn)生的肉毒梭狀芽孢桿菌生物危害風(fēng)險,并有加嚴(yán)擴(kuò)大對酸化食品生產(chǎn)企業(yè)檢查的目的。但我國目前一些輸美酸化食品生產(chǎn)企業(yè)對美國21CFR114 法規(guī)了解不夠,對酸化過程中生物危害評估及控制存在不少盲點(diǎn)和誤區(qū)。本文將美國聯(lián)邦法規(guī)中涉及酸化食品企業(yè)要求進(jìn)行匯總,并結(jié)合這些要求對酸化過程中可能產(chǎn)生的生物危害、危害控制措施進(jìn)行了探討分析,同時對當(dāng)前水果類罐頭出口美國是否要進(jìn)行酸化罐頭補(bǔ)登記提出
                                                                       輸美酸化食品及酸化過程中若干問題的探討

■ 陳志峰 漳州檢驗(yàn)檢疫局

摘 要:2010 年9 月,美國食品藥物管理局(FDA)發(fā)布了酸化食品工業(yè)指南(草案)。此舉表明了FDA 關(guān)注到食品酸化過程控制不當(dāng)時可能產(chǎn)生的肉毒梭狀芽孢桿菌生物危害風(fēng)險,并有加嚴(yán)擴(kuò)大對酸化食品生產(chǎn)企業(yè)檢查的目的。但我國目前一些輸美酸化食品生產(chǎn)企業(yè)對美國21CFR114 法規(guī)了解不夠,對酸化過程中生物危害評估及控制存在不少盲點(diǎn)和誤區(qū)。本文將美國聯(lián)邦法規(guī)中涉及酸化食品企業(yè)要求進(jìn)行匯總,并結(jié)合這些要求對酸化過程中可能產(chǎn)生的生物危害、危害控制措施進(jìn)行了探討分析,同時對當(dāng)前水果類罐頭出口美國是否要進(jìn)行酸化罐頭補(bǔ)登記提出了分兩種情況處理的建議。

關(guān)鍵詞:酸化食品 FDA pH 值 生物危害

2010 年9 月,美國食品藥物管理局(FDA)發(fā)布了酸化食品工業(yè)指南(草案)。該草案雖然只是供征求意見參考用,但此舉表明了FDA 關(guān)注目光從低酸食品的肉毒梭狀芽孢桿菌生物危害轉(zhuǎn)移到食品酸化過程控制不當(dāng)時也可能產(chǎn)生的肉毒梭狀芽孢桿菌生物危害風(fēng)險,并有加嚴(yán)擴(kuò)大對酸化食品生產(chǎn)企業(yè)檢查的目的。從2011 年起至今, FDA 已經(jīng)對我國多家酸化食品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了檢查。但我國目前一些輸美酸化食品企業(yè)對美國21CFR114 法規(guī)了解不夠,對酸化過程中生物危害評估及控制存在不少盲點(diǎn)和誤區(qū)。筆者根據(jù)自己多年來罐頭生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管心得, 結(jié)合多次陪同F(xiàn)DA 官員檢查罐頭企業(yè)經(jīng)驗(yàn),將美國聯(lián)邦法規(guī)中涉及酸化食品企業(yè)要求進(jìn)行匯總,并結(jié)合這些要求就酸化過程中生物危害、危害控制措施提出了自己的一些見解,同時對當(dāng)前水果類罐頭出口美國是否要進(jìn)行酸化罐頭補(bǔ)登記提出了分兩種情況處理的建議,希望能對我們企業(yè)提供幫助。

1 美國聯(lián)邦法規(guī)關(guān)于酸化食品相關(guān)要求 

21CFR114 法規(guī)酸化食品定義:酸化食品是指加入了酸或酸性食品,最終平衡pH值等于或小于4.6,水分活度(aw)大于0.85 的低酸性食品。

以下7 種食品不屬于114 法規(guī)管轄:(1)酸性食品(天然或正常PH 值≤ 4. 6);(2)發(fā)酵食品;(3)碳酸飲料;(4) 21CFR150 所涵蓋的果醬、果凍、蜜餞;(5)在貯存、運(yùn)輸、零售中需要冷藏的食品;(6)水分活度≤0. 85 的食品;(7)含少量低酸性食品的酸性食品,其成品平衡PH 值并不顯著不同于主要酸性食品。

21CFR108.25 法規(guī)要求:任何酸化食品商業(yè)加工者必須向FDA 注冊獲得FCE 號,生產(chǎn)的每種規(guī)格容器所裝每種酸化產(chǎn)品應(yīng)將酸化工藝、熱力殺菌規(guī)程分別備案并獲得SID 號,這些備案資料應(yīng)包括酸化方法、采用何種酸化劑、熱力殺菌條件、pH 值、鹽、糖、防腐劑用量等。任何向FDA 備案的關(guān)鍵因子都必須得到控制。

21CFR110 則對酸化食品生產(chǎn)過程的pH 值提出了監(jiān)控要求:針對主要依靠控制pH 值從而預(yù)防不良微生物生長的食品(包括酸性和酸化食品),必須對其進(jìn)行監(jiān)控并使其pH 值保持不超過4.6。

21CFR114 的要求更具體:酸化食品必須在殺菌工藝規(guī)程指定時間內(nèi)使最后平衡pH 值達(dá)到4.6 或以下并在所有產(chǎn)品內(nèi)保持此PH 值。為了使最后平衡pH 值不超過4.6,必須進(jìn)行經(jīng)常性檢測和結(jié)果記錄。

2010 年9 月,F(xiàn)DA 發(fā)布了酸化食品工業(yè)指南(草案),對酸性食品、酸化食品的界定進(jìn)行了討論,并提出了推薦判斷方法。該草案目前仍處于征求意見階段,我們將密切跟蹤草案的最新進(jìn)展情況,加強(qiáng)研究草案的實(shí)質(zhì)精神,力爭提前做好應(yīng)對準(zhǔn)備。

2 當(dāng)前水果類罐頭出口美國是否需SID 備案分兩種情況處理的建議

我國目前出口美國的水果罐頭種類繁多,主要品種有桔子、黃桃、菠蘿等,其中多數(shù)水果罐頭的原料天然PH值都在4.6以下, 屬于我們傳統(tǒng)觀念中的酸性食品,這些產(chǎn)品出口美國不需要FCE 號和SID 備案。但如果根據(jù)FDA 酸化食品草案中提出的判斷方法來界定的話,我國絕大多數(shù)糖水水果罐頭都會被歸入酸化食品之列。如此一來,我國輸美的水果罐頭將受到較大的沖擊,生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)成本會增加,產(chǎn)品在美國口岸的通關(guān)速度也肯定會受到影響。

也正因?yàn)槿绱,一些企業(yè)產(chǎn)生恐慌心理,將所有水果罐頭都進(jìn)行了酸化食品補(bǔ)注冊,更有甚者改動產(chǎn)品pH 值或配方工藝以獲取SID 號。

針對這種情況,筆者建議:今后我國水果類罐頭出口美國時,分兩種情況處理為宜。

一種情況是企業(yè)水果類罐頭曾被FDA 以未進(jìn)行酸化食品登記為由自動扣留的;或新產(chǎn)品首次出口美國,企業(yè)確實(shí)無法判別是否為酸化食品的,為避免產(chǎn)品被扣留,我們企業(yè)可以采用FDA 官員推薦的作法,將該產(chǎn)品向FDA 提出酸化食品登記。如果經(jīng)FDA 審核,認(rèn)為不屬于酸化食品,F(xiàn)DA 會向申請企業(yè)出具一份文件(豁免信或電子郵件)予以證實(shí)。這樣該企業(yè)就可以在向美國出口這些產(chǎn)品時每批附上該文件的復(fù)印件,以達(dá)到順利通關(guān)的目的。當(dāng)然這樣做法我們企業(yè)沒必要延伸到該產(chǎn)品之外的其余水果類產(chǎn)品。

另一種情況是如果企業(yè)之前水果類產(chǎn)品以酸性食品名義輸美均通關(guān)順利的,則今后仍可沿用原先出口模式出口。畢竟現(xiàn)有草案還不是正式法規(guī),我們沒必要主動向FDA 提出酸化食品補(bǔ)登記。個別企業(yè)所有水果罐頭全注冊或擅自改動pH 值的做法應(yīng)該說是不明智、不恰當(dāng)?shù),可能會給日后企業(yè)的FDA 迎檢造成不必要的麻煩甚至是不利的影響。

3 酸化過程pH 控制不當(dāng)生物危害評估

我們知道,熱力殺菌主要是殺滅食品致病菌,特別是肉毒梭狀芽孢桿菌。肉毒梭狀芽孢桿菌芽孢的耐熱性較強(qiáng),一般需要采用高溫殺菌才能殺滅。但是肉毒梭狀芽孢桿菌芽胞在pH4.6 以下就不能生長。有些食品由于產(chǎn)品的特性,不能采用高溫殺菌(如某些蔬菜、水果罐頭高溫殺菌后組織就會軟爛從而失去了商業(yè)價值),在這種情況下我們就要采取酸化方法, 把產(chǎn)品的pH 值降低到4.6 以下, 來抑制肉毒梭狀芽孢桿菌的生長;這樣我們就可以用殺死不耐熱的霉菌和酵母菌的溫度(一般在100℃以下)來殺菌,既保證了食品的安全性,又使產(chǎn)品的品質(zhì)得到了保證。但是如果酸化過程發(fā)生偏差,產(chǎn)品最終平衡pH 值高于4.6 以上,那么肉毒梭狀芽孢桿菌的芽孢就會生長,產(chǎn)生肉毒素危害人體健康。所以酸化控制不當(dāng),就可能出現(xiàn)肉毒梭狀芽孢桿菌生長這個顯著的生物危害。酸性及酸化食品殺菌工藝規(guī)程中,通常會要求食品的pH 值應(yīng)控制在某設(shè)定值之下。

4 酸化過程生物危害的控制措施

4.1 酸化食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立HACCP 體系,制定相關(guān)酸化產(chǎn)品的HACCP 計(jì)劃并嚴(yán)格執(zhí)行。

4.2 企業(yè)應(yīng)設(shè)計(jì)合理的食品酸化操作方法,并在HACCP 計(jì)劃書中描述清楚。生產(chǎn)現(xiàn)場所使用的酸化劑、酸濃度、酸化方法應(yīng)與HACCP 計(jì)劃書、SID 備案的酸化工藝一致。

4.3 從配湯開始到成品pH值達(dá)到平衡的整個酸化過程中, 企業(yè)應(yīng)合理設(shè)計(jì)若干個pH 值檢測點(diǎn),并規(guī)定pH 檢測頻次, 檢測應(yīng)有記錄。提請我們企業(yè)注意的是,裝入容器的內(nèi)容物應(yīng)檢測其最終平衡pH 值,該數(shù)值控制應(yīng)與SID 上要求一致。

考慮到容器內(nèi)容物pH 值達(dá)到平衡可能需要較長的時間,我們可以采用快速檢測最終平衡PH 值方法:將整個容器內(nèi)的液體、固體充分?jǐn)囁槌珊隣詈,此時檢測出的pH 值即為最終平衡pH 值;如產(chǎn)品含油的話,應(yīng)先將油層去除后再檢測水層pH 值或等油水分層后再直接檢測水層pH 值。

最終平衡PH 值的最佳檢測取樣點(diǎn)最好是在酸化罐頭灌湯后封口前,此時檢測出的pH 值就是最終產(chǎn)品的最終平衡pH 值,而且檢測后空罐可回收再利用。

4.4 企業(yè)應(yīng)制定書面的pH 值檢測規(guī)范。如使用pH 計(jì)的話,還應(yīng)對pH 計(jì)的標(biāo)定頻次及維護(hù)情況作出詳細(xì)規(guī)定,以確保得到準(zhǔn)確的pH 值。標(biāo)定要有記錄。

4.5 企業(yè)應(yīng)提供書面的配湯工序加酸量控制作業(yè)指導(dǎo)書。加酸量通常情況下應(yīng)與原料的酸度有關(guān)聯(lián),個別水果如果使用堿液去皮的話,還應(yīng)充分考慮到可能的殘余堿液影響。另外,配湯中所加入的食品添加劑,應(yīng)與食品標(biāo)簽的配料標(biāo)注相對應(yīng)。

4.6 企業(yè)在HACCP 計(jì)劃中還應(yīng)按21CFR114 要求制定酸化偏差時的糾編措施。21CFR114 法規(guī)中提到了四種偏差處理方式:按權(quán)威人士制定的殺菌規(guī)程重新殺菌;或按低酸食品要求進(jìn)行熱力殺菌;或扣留該產(chǎn)品由權(quán)威人員進(jìn)行評估;或銷毀。糾偏記錄應(yīng)詳細(xì)說明所采取的措施及涉及成品的處置。

4.7 酸化過程的驗(yàn)證至少應(yīng)包括以下內(nèi)容:pH 計(jì)的校準(zhǔn); 成品商業(yè)無菌檢測報告;成品最終平衡pH 值檢測;酸化過程pH 記錄及配湯記錄的審核。

5 結(jié)束語

針對食品酸化過程可能產(chǎn)生的肉毒梭狀芽孢桿菌生物危害,酸化食品生產(chǎn)企業(yè)只要將上述控制措施轉(zhuǎn)化為HACCP 計(jì)劃要求并嚴(yán)格執(zhí)行,就可以將此生物危害風(fēng)險減少到最低。至于當(dāng)前我國水果類罐頭出口美國是否要進(jìn)行酸化罐頭登記的問題,筆者認(rèn)為在美國酸化食品草案成為正式法規(guī)之前,企業(yè)應(yīng)謹(jǐn)慎對待,將所有水果罐頭都進(jìn)行酸化食品補(bǔ)注冊,或改動產(chǎn)品pH 值、配方工藝以獲取SID 號的作法并不可取。

參考文獻(xiàn)

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   輸美酸化食品及酸化過程中若干問題的探討.pdf
編輯:foodec

 
關(guān)鍵詞: 酸化食品 FDA pH 生物危害

 

 
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