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認(rèn)真實(shí)施HACCP 體系,構(gòu)筑出口魚(yú)油對(duì)歐盟注冊(cè)的質(zhì)量保證

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2013-08-28  來(lái)源:食品安全導(dǎo)刊
核心提示:本文針對(duì)在魚(yú)油軟膠囊生產(chǎn)加工過(guò)程中,運(yùn)用HACCP 原理對(duì)各環(huán)節(jié)進(jìn)行危害分析,詳細(xì)分析了魚(yú)油軟膠囊生產(chǎn)過(guò)程的危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)(CCP), 對(duì)有效控制魚(yú)油軟膠囊的生產(chǎn)和危害、提高產(chǎn)品質(zhì)量安全,構(gòu)筑對(duì)歐盟注冊(cè)質(zhì)量保證具有重要意義。
 認(rèn)真實(shí)施HACCP 體系,構(gòu)筑出口魚(yú)油對(duì)歐盟注冊(cè)的質(zhì)量保證
■ 顧文雯 楊倩 閔行出入境檢驗(yàn)檢疫局
摘 要:本文針對(duì)在魚(yú)油軟膠囊生產(chǎn)加工過(guò)程中,運(yùn)用HACCP 原理對(duì)各環(huán)節(jié)進(jìn)行危害分析,詳細(xì)分析了魚(yú)油軟膠囊生產(chǎn)過(guò)程的危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)(CCP), 對(duì)有效控制魚(yú)油軟膠囊的生產(chǎn)和危害、提高產(chǎn)品質(zhì)量安全,構(gòu)筑對(duì)歐盟注冊(cè)質(zhì)量保證具有重要意義。
關(guān)鍵詞:HACCP 魚(yú)油軟膠囊 應(yīng)用 對(duì)歐盟注冊(cè)

我國(guó)一直是保健食品出口大國(guó),近年來(lái),出口呈上升趨勢(shì), 尤其是魚(yú)油軟膠囊,逐步在向出口歐盟方向發(fā)展,魚(yú)油是指富含EPA(二十碳五烯酸)、DHA(二十二碳六烯酸)的魚(yú)體內(nèi)的油脂,如若冠心病高危者人群,每人每日口服1-1.5g 魚(yú)油丸, 至少可降低40% 的心肌梗塞死亡率。出于對(duì)心血管系統(tǒng)疾病的恐懼,魚(yú)油類產(chǎn)品在國(guó)際上尤其是歐美市場(chǎng)的接受程度非常之高。根據(jù)歐盟法規(guī)(EC)No852/2004 規(guī)章,出口歐盟的動(dòng)物源性食品,基于HACCP 原理的程序是第三國(guó)生產(chǎn)業(yè)者的職責(zé)之一,也就是食品生產(chǎn)業(yè)者應(yīng)建立并實(shí)施以HACCP 原理為基礎(chǔ)的食品安全計(jì)劃和程序。HACCP 已被各國(guó)政府監(jiān)督機(jī)構(gòu)、媒介和消費(fèi)者公認(rèn)為目前最有效的食品安全控制體系。HACCP 作為控制食源性疾患最為有效的措施得到了國(guó)際和國(guó)內(nèi)的認(rèn)可

1 導(dǎo)入HACCP 體系的必要性

HACCP 體系是一種科學(xué)、簡(jiǎn)便、實(shí)用保證食品安全的預(yù)防性管理體系,該體系的建立和應(yīng)用可以有效預(yù)防與控制從食品原料進(jìn)廠、生產(chǎn)、加工、貯運(yùn)、銷售等全過(guò)程可能存在的潛在危害,最大限度的降低產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。通過(guò)進(jìn)行危害分析,以確定:所有潛在的食品安全危害→這些危害中哪些是顯著的→控制這些顯著危害的措施,從而對(duì)各加工步驟確定潛在危害→確定是否是顯著危害→判斷的依據(jù)→確定控制措施,合理設(shè)立CCP 點(diǎn)、關(guān)鍵限值、監(jiān)控措施和頻率、糾偏措施、驗(yàn)證措施和頻率等,確保制定的HACCP 應(yīng)實(shí)事求是,為企業(yè)的產(chǎn)品安全服務(wù)。

2 建立HACCP 體系的基本步驟
2.1 成立HACCP 小組
HACCP 小組應(yīng)保證建立HACCP 計(jì)劃所需的專業(yè)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn),應(yīng)包括企業(yè)具體管理HACCP 計(jì)劃實(shí)施的領(lǐng)導(dǎo)、生產(chǎn)技術(shù)人員、管理人員等,當(dāng)公司內(nèi)部人員不能滿足要求時(shí),可以聘請(qǐng)外部專家參與。
2.2 魚(yú)油軟膠囊的生產(chǎn)工藝
2.2.1 產(chǎn)品描述

魚(yú)油軟膠囊是以魚(yú)油、明膠、甘油、純水為主要原料,通過(guò)溶膠、配料、壓丸、定型、干燥、揀丸、包裝而成的保健食品, 具有輔助降血脂的保健功能。

2.2.2 生產(chǎn)工藝流程,如下圖。

2.3 危害分析
運(yùn)用HACCP 七大原理:進(jìn)行危害分析、確定各關(guān)鍵控制點(diǎn)、制定關(guān)鍵限值、建立一個(gè)系統(tǒng)以監(jiān)測(cè)關(guān)鍵控制點(diǎn)的控制情況、在監(jiān)測(cè)結(jié)果表明某特定關(guān)鍵控制點(diǎn)失控時(shí),確定應(yīng)采取的糾正行動(dòng)、建立認(rèn)證程序以證實(shí)HACCP 系統(tǒng)在有效地運(yùn)行、建立有關(guān)以上原則和應(yīng)用方面各項(xiàng)程序和記錄的檔案。
魚(yú)油軟膠囊生產(chǎn)工藝中可能產(chǎn)生的危害為以下幾種:
(a)原料的危害分析

魚(yú)油軟膠囊的原料主要來(lái)自于動(dòng)物、植物,還有輔料,如水、添加劑等,從細(xì)菌性( 菌落總數(shù)、大腸菌群和相關(guān)的致病菌等)、化學(xué)性( 農(nóng)藥殘留、抗生素、化學(xué)污染物等) 和物理性( 玻璃碎片、金屬碎片等雜質(zhì)) 方面進(jìn)行危害分析。首先要確定原料的主要成分,這些原料中是否可能存在有害微生物;原料是否含有毒性物質(zhì);應(yīng)根據(jù)原料的品種、來(lái)源、規(guī)格、質(zhì)量指標(biāo)等情況作具體危害分析。長(zhǎng)期以來(lái),我國(guó)漁產(chǎn)品在養(yǎng)殖過(guò)程中, 多是分散經(jīng)營(yíng),缺乏基地,無(wú)法實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn),再加上獸藥生產(chǎn)使用管理混亂,農(nóng)藥殘留現(xiàn)象相當(dāng)嚴(yán)重,所以原料危害的控制是CCP 點(diǎn)。

(b)加工過(guò)程的危害分析
魚(yú)油軟膠囊在加工過(guò)程中各工序都有可能被污染;溶膠工序中除了防止雜質(zhì)污染膠皮外還得防止微生物的污染;配料過(guò)程中主要防止異物混入料液中對(duì)人體造成危害;洗丸過(guò)程中主要防止溶劑的殘留帶來(lái)的危害;產(chǎn)品的包裝材料、包裝方式不合適都可能導(dǎo)致微生物污染,這些微生物的染可以通過(guò)SSOP 和GMP 加以控制,而異物混入得危害要通過(guò)金屬探測(cè)儀進(jìn)行控制,所以包裝前的金探是CCP 點(diǎn)。
(c)生產(chǎn)人員的危害分析

魚(yú)油軟膠囊在生產(chǎn)過(guò)程中,生產(chǎn)人員要明確自己的健康和個(gè)人衛(wèi)生會(huì)影響加工產(chǎn)品的安全性,生產(chǎn)人員不得患有礙食品衛(wèi)生的疾病,要注意個(gè)人衛(wèi)生;工作服保持每天清潔,穿上清潔的工作服、帽,鞋后才上崗;做到在任何時(shí)候都要洗凈雙手上崗,生產(chǎn)人員必須知道不按要求操作可能會(huì)出現(xiàn)的各種危害及嚴(yán)重后果, 這些危害都可以通過(guò)SSOP 和GMP 加以控制。

(d) 設(shè)計(jì)、設(shè)備與設(shè)施的危害分析
廠房設(shè)計(jì)、設(shè)備與設(shè)施的配置要符合保健食品GMP 的要求;工藝流程布置要將原材料與成品分開(kāi);人流與物流不能有交叉污染存在;按照生產(chǎn)工藝和衛(wèi)生、質(zhì)量要求,劃分潔凈級(jí)別;潔凈級(jí)別必須滿足生產(chǎn)加工魚(yú)油軟膠囊對(duì)空氣凈化的需要采用十萬(wàn)級(jí)潔凈廠房;潔凈廠房的溫度為18-26℃,相對(duì)濕度45-65%;下水道及其它衛(wèi)生清潔設(shè)施不能對(duì)魚(yú)油軟膠囊的生產(chǎn)帶來(lái)污染。
3 魚(yú)油軟膠囊生產(chǎn)的危害控制
3.1 生物性危害的控制
魚(yú)油軟膠囊所用的各種原料必須符合國(guó)家相應(yīng)的衛(wèi)生要求及有關(guān)規(guī)定;建立原料的監(jiān)控系統(tǒng),由于魚(yú)油原料的來(lái)源復(fù)雜,與其養(yǎng)殖地的周圍環(huán)境、污染程度有密切關(guān)系,應(yīng)特別關(guān)注采收地的環(huán)境信息的收集,必要時(shí)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,建立預(yù)警系統(tǒng)。有條件的應(yīng)建立農(nóng)殘檢驗(yàn)試驗(yàn)機(jī)制,保證原料的安全性。
3.2 化學(xué)性危害的控制

從以下二方面進(jìn)行控制:①控制原料中存在的有毒物質(zhì), 要求供應(yīng)商提供原料的合格檢驗(yàn)報(bào)告、質(zhì)量保證書(shū)等有關(guān)的證明材料,包括原料的品種、規(guī)格、質(zhì)量指標(biāo)等;②控制生產(chǎn)過(guò)程的污染:對(duì)配方中必須要加入的食品添加劑必須是經(jīng)國(guó)家批準(zhǔn)的,使用量和使用范圍都符合有關(guān)要求,并保存檢測(cè)記錄。使用的清潔劑和消毒劑必須是衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的產(chǎn)品, 使用后殘留量不得超出國(guó)家規(guī)定。產(chǎn)品貯運(yùn)過(guò)程中也應(yīng)防止化學(xué)性物質(zhì)的污染,特別是貯藏過(guò)程中的溫度和時(shí)間應(yīng)加以控制,通過(guò)對(duì)魚(yú)油軟膠囊進(jìn)行穩(wěn)定性試驗(yàn)保溫3 個(gè)月后,其中70%的產(chǎn)品過(guò)氧化值比未保溫試驗(yàn)的產(chǎn)品平均高出1.5 倍。

3.3 物理性危害的控制
物理性危害主要包括各種外來(lái)物質(zhì)對(duì)魚(yú)油軟膠囊的污染。為控制物理性危害,在生產(chǎn)過(guò)程中,需要安裝輔助設(shè)備如金屬探測(cè)器、吸鐵石和過(guò)濾器,防止物理性危害對(duì)消費(fèi)者的安全造成危害。

歐盟食品法之包括為遵守食品衛(wèi)生規(guī)定和應(yīng)用HACCP 原理,良好操作指南對(duì)食品鏈中各級(jí)食品生產(chǎn)企業(yè)來(lái)說(shuō)是一個(gè)有價(jià)值的工具,建立在HACCP 原理基礎(chǔ)上的一般執(zhí)行程序和應(yīng)用良好衛(wèi)生操作規(guī)范,都應(yīng)該增強(qiáng)食品生產(chǎn)企業(yè)的責(zé)任。

4 其它
魚(yú)油軟膠囊出口歐盟,除了建立完善的質(zhì)量體系,還有認(rèn)真學(xué)習(xí)歐盟法規(guī)852/853/854,了解歐盟對(duì)食品、動(dòng)物源性食品等的定義及特殊規(guī)定,進(jìn)口歐盟市場(chǎng)的產(chǎn)品應(yīng)該1、符合食品法相關(guān)要求,2、至少等效于歐盟認(rèn)可的條件,3、歐盟和出口國(guó)的特定協(xié)議中的一些要求。

危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP) 作為國(guó)際公認(rèn)的先進(jìn)的、系統(tǒng)的管理方法,被許多國(guó)家運(yùn)用于國(guó)際貿(mào)易,作為國(guó)際貿(mào)易的參照基準(zhǔn)。出口歐盟的魚(yú)油軟膠囊生產(chǎn)企業(yè),只有建立HACCP 體系,確定體系建立實(shí)施的總體要求,實(shí)現(xiàn)管理承諾和全員參與;確定衛(wèi)生條件,建立實(shí)施前提計(jì)劃;基于風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,確定產(chǎn)品危害分析需考慮的所有危害;針對(duì)每種危害, 在每個(gè)操作步驟中進(jìn)行危害分析;基于危害分析,建立實(shí)施HACCP 計(jì)劃;實(shí)施體系的驗(yàn)證、信息分析和持續(xù)改進(jìn),才能推動(dòng)HACCP 體系在食品生產(chǎn)企業(yè)的應(yīng)用和實(shí)施,構(gòu)筑魚(yú)油對(duì)歐盟注冊(cè)的質(zhì)量保證。

參考文獻(xiàn)
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