我國(guó)一直是保健食品出口大國(guó)，近年來(lái)，出口呈上升趨勢(shì)， 尤其是魚(yú)油軟膠囊，逐步在向出口歐盟方向發(fā)展，魚(yú)油是指富含EPA（二十碳五烯酸）、DHA（二十二碳六烯酸）的魚(yú)體內(nèi)的油脂，如若冠心病高危者人群，每人每日口服1-1.5g 魚(yú)油丸， 至少可降低40% 的心肌梗塞死亡率。出于對(duì)心血管系統(tǒng)疾病的恐懼，魚(yú)油類產(chǎn)品在國(guó)際上尤其是歐美市場(chǎng)的接受程度非常之高。根據(jù)歐盟法規(guī)（EC）No852/2004 規(guī)章，出口歐盟的動(dòng)物源性食品，基于HACCP 原理的程序是第三國(guó)生產(chǎn)業(yè)者的職責(zé)之一，也就是食品生產(chǎn)業(yè)者應(yīng)建立并實(shí)施以HACCP 原理為基礎(chǔ)的食品安全計(jì)劃和程序。HACCP 已被各國(guó)政府監(jiān)督機(jī)構(gòu)、媒介和消費(fèi)者公認(rèn)為目前最有效的食品安全控制體系。HACCP 作為控制食源性疾患最為有效的措施得到了國(guó)際和國(guó)內(nèi)的認(rèn)可

HACCP 體系是一種科學(xué)、簡(jiǎn)便、實(shí)用保證食品安全的預(yù)防性管理體系，該體系的建立和應(yīng)用可以有效預(yù)防與控制從食品原料進(jìn)廠、生產(chǎn)、加工、貯運(yùn)、銷售等全過(guò)程可能存在的潛在危害，最大限度的降低產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。通過(guò)進(jìn)行危害分析，以確定：所有潛在的食品安全危害→這些危害中哪些是顯著的→控制這些顯著危害的措施，從而對(duì)各加工步驟確定潛在危害→確定是否是顯著危害→判斷的依據(jù)→確定控制措施，合理設(shè)立CCP 點(diǎn)、關(guān)鍵限值、監(jiān)控措施和頻率、糾偏措施、驗(yàn)證措施和頻率等，確保制定的HACCP 應(yīng)實(shí)事求是，為企業(yè)的產(chǎn)品安全服務(wù)。

魚(yú)油軟膠囊是以魚(yú)油、明膠、甘油、純水為主要原料，通過(guò)溶膠、配料、壓丸、定型、干燥、揀丸、包裝而成的保健食品， 具有輔助降血脂的保健功能。

魚(yú)油軟膠囊的原料主要來(lái)自于動(dòng)物、植物，還有輔料，如水、添加劑等，從細(xì)菌性( 菌落總數(shù)、大腸菌群和相關(guān)的致病菌等)、化學(xué)性( 農(nóng)藥殘留、抗生素、化學(xué)污染物等) 和物理性( 玻璃碎片、金屬碎片等雜質(zhì)) 方面進(jìn)行危害分析。首先要確定原料的主要成分，這些原料中是否可能存在有害微生物；原料是否含有毒性物質(zhì)；應(yīng)根據(jù)原料的品種、來(lái)源、規(guī)格、質(zhì)量指標(biāo)等情況作具體危害分析。長(zhǎng)期以來(lái)，我國(guó)漁產(chǎn)品在養(yǎng)殖過(guò)程中， 多是分散經(jīng)營(yíng)，缺乏基地，無(wú)法實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)，再加上獸藥生產(chǎn)使用管理混亂，農(nóng)藥殘留現(xiàn)象相當(dāng)嚴(yán)重，所以原料危害的控制是CCP 點(diǎn)。

魚(yú)油軟膠囊在生產(chǎn)過(guò)程中，生產(chǎn)人員要明確自己的健康和個(gè)人衛(wèi)生會(huì)影響加工產(chǎn)品的安全性，生產(chǎn)人員不得患有礙食品衛(wèi)生的疾病，要注意個(gè)人衛(wèi)生；工作服保持每天清潔，穿上清潔的工作服、帽，鞋后才上崗；做到在任何時(shí)候都要洗凈雙手上崗，生產(chǎn)人員必須知道不按要求操作可能會(huì)出現(xiàn)的各種危害及嚴(yán)重后果, 這些危害都可以通過(guò)SSOP 和GMP 加以控制。

從以下二方面進(jìn)行控制：①控制原料中存在的有毒物質(zhì)， 要求供應(yīng)商提供原料的合格檢驗(yàn)報(bào)告、質(zhì)量保證書(shū)等有關(guān)的證明材料，包括原料的品種、規(guī)格、質(zhì)量指標(biāo)等；②控制生產(chǎn)過(guò)程的污染：對(duì)配方中必須要加入的食品添加劑必須是經(jīng)國(guó)家批準(zhǔn)的，使用量和使用范圍都符合有關(guān)要求，并保存檢測(cè)記錄。使用的清潔劑和消毒劑必須是衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的產(chǎn)品， 使用后殘留量不得超出國(guó)家規(guī)定。產(chǎn)品貯運(yùn)過(guò)程中也應(yīng)防止化學(xué)性物質(zhì)的污染，特別是貯藏過(guò)程中的溫度和時(shí)間應(yīng)加以控制，通過(guò)對(duì)魚(yú)油軟膠囊進(jìn)行穩(wěn)定性試驗(yàn)保溫3 個(gè)月后，其中70％的產(chǎn)品過(guò)氧化值比未保溫試驗(yàn)的產(chǎn)品平均高出1.5 倍。

歐盟食品法之包括為遵守食品衛(wèi)生規(guī)定和應(yīng)用HACCP 原理，良好操作指南對(duì)食品鏈中各級(jí)食品生產(chǎn)企業(yè)來(lái)說(shuō)是一個(gè)有價(jià)值的工具，建立在HACCP 原理基礎(chǔ)上的一般執(zhí)行程序和應(yīng)用良好衛(wèi)生操作規(guī)范，都應(yīng)該增強(qiáng)食品生產(chǎn)企業(yè)的責(zé)任。

危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP) 作為國(guó)際公認(rèn)的先進(jìn)的、系統(tǒng)的管理方法，被許多國(guó)家運(yùn)用于國(guó)際貿(mào)易，作為國(guó)際貿(mào)易的參照基準(zhǔn)。出口歐盟的魚(yú)油軟膠囊生產(chǎn)企業(yè)，只有建立HACCP 體系，確定體系建立實(shí)施的總體要求，實(shí)現(xiàn)管理承諾和全員參與；確定衛(wèi)生條件，建立實(shí)施前提計(jì)劃；基于風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，確定產(chǎn)品危害分析需考慮的所有危害；針對(duì)每種危害， 在每個(gè)操作步驟中進(jìn)行危害分析；基于危害分析，建立實(shí)施HACCP 計(jì)劃；實(shí)施體系的驗(yàn)證、信息分析和持續(xù)改進(jìn)，才能推動(dòng)HACCP 體系在食品生產(chǎn)企業(yè)的應(yīng)用和實(shí)施，構(gòu)筑魚(yú)油對(duì)歐盟注冊(cè)的質(zhì)量保證。

[2] 孫俐，賈偉. 淺談食品防護(hù)計(jì)劃和HACCP 體系的區(qū)別和聯(lián)系, 全國(guó)HACCP 應(yīng)用與認(rèn)證研討會(huì)入選論文.